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  • 每年注射次数减少86%，长效生长激素完成FDA监管申请
    审批动态
    每年注射次数减少86%，长效生长激素完成FDA监管申请
    日前，Ascendis Pharma宣布已向美国FDA提交其药品Skytrofa（lonapegsomatropin，又名TransCon hGH）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有生长激素缺乏症（GHD）的成人患者。 此次sBLA的提交主要基于foresiGHt试验的结果，这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂和活性药物 人生长激素（hGH） 对照的开放标签3期试验。 该试验比较了每周一次TransCon hGH与每周一次安慰剂和每日一次活性对照药物在GHD成人患者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-10-03
    生长激素
  • 科学造福人类健康，盘点那些深刻改变临床实践的诺奖
    临床研究
    科学造福人类健康，盘点那些深刻改变临床实践的诺奖
    2024年诺贝尔生理学或医学奖将于10月7日公布，今 天，让我们一起来回顾深刻影响临床实践的那些诺贝尔生理学或医学奖 。 DNA里蕴藏着我们的遗传信息，而mRNA则是携带这些信息，指导合成蛋白质的信使。 血源性肝炎是导致世界各地人们肝硬化和肝癌的主要全球性健康问题，曾经，甲肝和乙肝之外的大多数血源性肝炎病例无法得到合理解释。
    药明康德
    2024-10-03
    健康 诺奖
  • 2024年第四季度值得关注的9项临床试验
    临床研究
    2024年第四季度值得关注的9项临床试验
    行业媒体STAT今日发布了一篇文章，从诸多研发项目中挑选出了一些 预计在今年第四季度公布结果的临床试验进行报道，这些试验预计将对生物医药行业产生显著影响。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，它们不仅代表了医药研发的最新成就，更有望为全球患者带来生命的转机。 在本文中，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享其中9项值得关注的临床试验。
    药明康德
    2024-10-03
    临床试验
  • 不到一年完成两次约1亿美元融资！新锐扩大免疫和炎症管线；推进变构小分子进入临床，新锐获约4300万美元A轮融资
    医药投融资
    不到一年完成两次约1亿美元融资！新锐扩大免疫和炎症管线；推进变构小分子进入临床，新锐获约4300万美元A轮融资
    扩大免疫和炎症（I&I）管线，新锐获超1亿美元B轮融资。 Triveni Bio今天宣布完成1.15亿美元的B轮融资，以支持其旗下I&I管线扩展。 该公司计划于2025年第一季度为其主打药物TRIV-509提交IND申请。
    药明康德
    2024-10-03
    A轮融资
  • 噬菌体展示库在治疗性抗体发现中的演变
    前沿研究
    噬菌体展示库在治疗性抗体发现中的演变
    摘要： 单克隆抗体（mAbs）及其衍生物已成为近几十年来最重要的生物治疗药物类别之一。 抗体发现，作为抗体开发流程的最上游阶段，在决定mAb产品的临床结果中起着关键作用。 噬菌体展示技术最初是为肽定向进化而开发的，由于其前所未有的优势，已被广泛应用于全人源抗体的发现。
    抗体圈
    2024-10-03
    噬菌体
  • 百亿蓝海市场，MNC的“核”竞赛
    公司动态
    百亿蓝海市场，MNC的“核”竞赛
    据Evaluate的预测，2026年放射性药物疗法的年销售额将超过60亿美元。 如果算上诊断试剂，市场规模还要翻一番。 核药正迅速成为MNC和投资者的新宠。
    动脉网
    2024-10-03
    诊断试剂 MNC
  • 阿尔茨海默病最新进展：机制、临床试验及新药开发策略
    临床研究
    阿尔茨海默病最新进展：机制、临床试验及新药开发策略
    摘要 ： 阿尔茨海默病（AD）是痴呆的主要形式，带来了重大且日益严峻的全球挑战。 其病因复杂多样，源于衰老、遗传和环境等因素的结合。 在过去几十年中，由于效果有限或副作用，大多数临床药物已被中止。
    生物制品圈
    2024-10-03
    阿尔茨海默病 临床试验
  • HPV相关性口咽癌及免疫治疗研究进展
    前沿研究
    HPV相关性口咽癌及免疫治疗研究进展
    与其他头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ）一样，OPSCC历来与饮酒和吸烟有关。 目前，人乳头瘤病毒（ HPV ）阳性OPSCC已成为发达国家癌症发病率增长最快的癌种之一。 最新版本的美国癌症联合委员会（ AJCC ）分期系统将HPV阳性和HPV阴性的OPSCs定义为单独的实体，具有不同的分子特征、肿瘤特征和临床结果。
    小药说药
    2024-10-03
    HPV 口咽癌 头颈部鳞状细胞癌
  • 最新“诺奖风向标”得主出炉！他们揭示了细胞保持健康的关键过程
    前沿研究
    最新“诺奖风向标”得主出炉！他们揭示了细胞保持健康的关键过程
    ESCRT是参与细胞蛋白质分选、细胞分裂、病毒逃逸等的重要机制。 路易莎·格罗斯·霍维茨奖在1967年确立，旨在表彰在医药科学中的突破性工作。 此前的113名霍维茨得主中，51名科学家后来获得了诺贝尔奖 。
    医麦客
    2024-10-03
    细胞
  • 刘如谦博士创立！超36亿美元与BMS合作开发非病毒细胞疗法
    公司动态
    刘如谦博士创立！超36亿美元与BMS合作开发非病毒细胞疗法
    这一合作将结合Prime Medicine精准的多重基因编辑能力与百时美施贵宝在开发和商业化创新细胞疗法方面的专长。 根据协议，Prime Medicine将对选定的特定靶点设计优化的先导编辑器，并使用其PASSIGE技术平台。 百时美施贵宝将负责开发、生产和商业化下一代细胞疗法，Prime Medicine将支持产品的基因编辑策略和试剂开发。
    医麦客
    2024-10-03
    百时美施贵宝 BMS 非病毒细胞疗法
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