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  • 创纪录!30.8亿!国产双抗交易里程碑
    交易并购
    2024年9月29日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布, 其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)与石药集团(股票代码:1093.HK)全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称“津曼特生物科技”)就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003达成授权许可协议。 此外,康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。
    求实药社
    2024-10-05
    HER2 双抗
  • 首个细胞外泌体疗法即将提交BLA
    前沿研究
    近日,Capricor Therapeutics宣布,将于10月向美国FDA提交其在研细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关的心肌病。 根据报道,DMD心肌病是DMD患者的主要死亡原因,目前还没有批准的DMD心肌病药物。 CAP-1002通过分泌外泌体来进行免疫调节、抗炎和抗纤维化,以减缓DMD疾病进展。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-05
    心肌病 细胞外泌体疗法 BLA
  • 8.25亿美元首付款!赛诺菲出售Enjaymo全球权益
    交易并购
    10月4日,意大利Recordati与赛诺菲达成协议收购自身免疫性疾病药物Enjaymo(sutimlimab)的全球权利。 根据协议条款,如果净销售额达到或超过高峰年销售预期的上限,Recordati将支付8.25亿美元的预付款和高达2.5亿美元的额外商业里程碑付款。 该交易预计将于2024年底完成,但须经监管部门批准。
    Medaverse
    2024-10-05
    自身免疫性疾病 Enjaymo
  • 5700万美元首付款!Editas Medicine出售Cas9专利未来许可费
    交易并购
    10月3日, 马萨诸塞州剑桥,临床阶段基因编辑公司Editas Medicine宣布将根据其与Vertex签订的 Cas9许可协议,向DRI Healthcare Trust(DRI)的全资子公司出售某些未来许可费和其他应付款项,预付现金5700万美元。 根据协议条款,Editas Medicine将获得5700万美元的预付现金,以换取高达100%的未来应付给Editas Medicine 的某些年度许可费,每年从500万美元到4000万美元不等(包括可能到期的某些基于销售的年度许可费),以及Editas Medicines根据Vertex许可协议有资格获得的5000万美元或有预付款中的两位数比例。 根据协议条款,Vertex获得了Editas Medicine的Cas9基因编辑技术的非独家许可,该技术用于镰状细胞病和β地中海贫血领域针对BCL11A基因的体外基因编辑药物,包括CASGEVY®(exagamglogene autoemcel)。
    Medaverse
    2024-10-05
    Editas Medicine Inc. Cas9
  • 给药第二剂的实体瘤CAR-T
    前沿研究
    近日,Anixa Biosciences宣布,其合作者莫菲特癌症中心(Moffitt)已经获得美国FDA对个体患者的研究性新药申请(IND)的批准,允许对初剂治疗表现出临床活性的患者给药第二剂CAR-T。 新型CAR-T治疗卵巢癌。 根据公开信息,Anixa公司的卵巢癌CAR-T项目是一种新型的嵌合内分泌受体T细胞(CER-T),不同于传统的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)通过抗原识别结构域实现对肿瘤抗原的特异性靶向。
    生物制药小编
    2024-10-05
    卵巢癌 CAR-T
  • 神州细胞的第一性原理
    前沿研究
    什么样的药企能够可持续发展。 上世纪50年代,默沙东时任CEO乔治·W·默克说过一段制药界广为流传的话:。 正是基于这样的经营逻辑,神州细胞的业绩实现了持续增长。
    生物制药小编
    2024-10-05
  • 抗体药物偶联物在乳腺癌治疗中的革命
    前沿研究
    摘要: 抗体药物偶联物(ADCs)已经彻底改变了包括乳腺癌在内的许多类型癌症的治疗方法。 最近,两种新的ADC药物获得批准,曲妥珠单抗德鲁替康和萨西图珠单抗戈维替康;两者在总生存期方面都展示了令人印象深刻的改善,曲妥珠单抗德鲁替康在所有三种亚型的转移性乳腺癌中,萨西图珠单抗戈维替康在亮面和三阴性转移性乳腺癌中。 这些药物是ADC三个组成部分——单克隆抗体、有效载荷和连接体——构建方面取得显著进展和创新的结果,并且是新靶点抗原发现的结果。
    生物制品圈
    2024-10-05
    乳腺癌 抗体药物偶联物
  • 未来疫苗新希望:mRNA技术如何引领全球抗击大流行
    前沿研究
    摘要: 自2019年冠状病毒病爆发以来,基于mRNA的疫苗被证明能显著提升生物制药产业。 诸如流感、SARS、MERS、COVID-19和呼吸道合胞病毒等呼吸道感染,由于其空气传播的特性,通常具有高传播率。 这些呼吸道感染可能导致严重的疾病和死亡。
    药时空
    2024-10-05
    呼吸道感染 mRNA技术
  • 抗体药物偶联物:针对癌症治疗的"生物导弹"
    前沿研究
    自第一个ADC药物Mylotarg®(吉妥珠单抗奥佐加霉素)在2000年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,全球迄今已有14种ADC药物获得市场批准。 此外,目前有100多个ADC候选药物正在临床阶段进行研究。 这种被称为“生物导弹”的新型抗癌药物,正在引领靶向癌症治疗的新时代。
    抗体圈
    2024-10-05
    癌症 抗体药物偶联物
  • 今起,价格大幅下调!
    招标采购
    10月5日起,国内航线旅客运输燃油附加费征收标准将下调。 记者获悉,去哪儿接到多家航空公司消息,自2024年10月5日(出票日期)起,成人旅客: 800公里以上航线每位旅客收取20元燃油附加费,800公里(含)以下航线每位旅客收取10元燃油附加费。 此前,根据多个旅游平台发布的数据,今年国庆假期,国内外酒店、机票均价同比去年均回落20%左右,航班运力的恢复降低了出游成本,机票出现“量涨价跌”的态势,民航以价换量的趋势显著。
    丽水网
    2024-10-05