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  • 22亿美元！这家VC完成最新募资，投资创新药
    医药投融资
    22亿美元！这家VC完成最新募资，投资创新药
    10月15日，荷兰，Forbion是一家在欧洲拥有深厚专业知识的全球领先生命科学风险投资公司，宣布通过其最新的两只基金Forbion Growth Opportunities III和Forbion Ventures VII筹集了超过20亿欧元（22亿美元），使其管理资产达到50亿欧元（55亿美元）。 预计Forbion Growth Opportunities Fund III和Forbion Ventures Fund VII将分别投资约15家投资组合公司。 Forbion管理合伙人兼联合创始人Sander Slootweg表示： “我感谢所有投资者对我们寻找和支持创新生物技术以及提供有影响力的回报的能力的持续信心。
    Medaverse
    2024-10-15
    VC 创新药
  • 超15亿美元！辉瑞合作开发新型分子胶降解剂
    交易并购
    超15亿美元！辉瑞合作开发新型分子胶降解剂
    10月15日， 马萨诸塞州列克星敦，TRIANA Biomedicines宣布已与辉瑞公司达成战略合作和许可协议，为包括肿瘤学在内的多个疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂。 TRIANA将利用其靶点优先和邻近优先的分子胶发现平台，在包括肿瘤学在内的各种疾病领域识别针对多个靶点的新型分子胶降解剂。 TRIANA将领导潜在开发候选管线的发现和识别。
    Medaverse
    2024-10-15
    肿瘤 新型分子胶降解剂
  • 弹性小Biotech，在大赛道捅破天
    公司动态
    弹性小Biotech，在大赛道捅破天
    肝病板块正在领涨近期的创新药板块。 10月14日，广生堂公号宣布两条重磅管线组合——GST-HG131和GST-HG141的临床初期成果被美国肝病研究协会（AASLD）接受，并将在今年11月的年度会议上进行展示。 乙肝药物的昨日——对DNA病毒的笼统治疗。
    瞪羚社
    2024-10-15
    Biotech
  • 恒瑞医药：PD-1抗体肝癌适应症上市申请获FDA受理
    审批动态
    恒瑞医药：PD-1抗体肝癌适应症上市申请获FDA受理
    此次上市申请依据的是国际多中心三期临床试验SHR-1210-III-310的数据，卡瑞利珠+阿帕替尼联合资料相比于索拉非尼对照组，可以显著延长晚期肝癌患者的PFS和OS。 mPFS为5.6个月，mOS达到22.1个月，为晚期肝细胞癌一线治疗最长OS获益组合，这是首个也是目前唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝癌获得成功的三期试验。 卡瑞利珠单抗累计投入研发费用高达25.66亿元，目前仍有多项联合治疗的临床试验在推进，包括联合阿帕替尼、法米替尼、化疗等，以及向前线治疗的系统性拓展。
    医药笔记
    2024-10-15
    PD-1
  • 传奇生物：BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元
    财报业绩
    传奇生物：BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元
    2024年10月15日，强生发布三季度财报，三季度营收224.71亿美元，同比增长5.2%，其中创新药业务营收145.80亿美元，同比增长6.3%。 传奇生物引进的BCMA CAR-T三季度销售额2.86亿美元，同比增长87.7%，前三季度销售额6.29亿美元，同比增长84.3%。 Carvykti今年4月获FDA批准，用于二线治疗多发性骨髓瘤，意味着后续放量将更加迅速，很快将突破10亿美元成为继泽布替尼之后第二款国产创新药中的重磅炸弹药物。
    医药笔记
    2024-10-15
    BCMA CAR-T
  • 1015 II 6个品规过评，丽珠“亮丙瑞林微球过评了！
    审批动态
    1015 II 6个品规过评，丽珠“亮丙瑞林微球过评了！
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（10月14日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计74个）： 6 个品规过评 。 注射用醋酸亮丙瑞林微球（ 3.75mg（1次/月）， 上海丽珠）。
    药品圈
    2024-10-15
    丙瑞林微球
  • FDA 新药监管计划（NDRP）现代化进展更新
    研发注册政策
    FDA 新药监管计划（NDRP）现代化进展更新
    美国药品审评与研究中心（ CDER ）通过新药监管计划（ New Drugs Regulatory Program ， NDRP ）实现其新药产品和原研治疗性生物制品方面的公共卫生使命。 为不断改进监管科学和审评， CDER 于 2017 年开始着手实现 NDRP 的现代化。 现在已经过去了五六年的时间，FDA 于今年 6 月份发布了 《新药监管计划现代化 — 影响报告更新（2023）》 ，介绍了整个现代化进展的持续目标和已取得的成就和影响，以及为实现计划目标而做出的持续努力。
    药品圈
    2024-10-15
    NDRP FDA
  • 长春高新：新型小分子抑制剂临床试验在美国获批
    审批动态
    长春高新：新型小分子抑制剂临床试验在美国获批
    10月15日，长春高新发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GenSci122片项目，已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
    医药投资部落
    2024-10-15
    KIF18A 小分子抑制剂
  • 恒瑞医药的“镇司之宝”，第二次冲刺美国上市
    审批动态
    恒瑞医药的“镇司之宝”，第二次冲刺美国上市
    近日，恒瑞医药重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了卡瑞利珠单抗（中文商品名：艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（中文商品名：艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理。 卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 阿帕替尼（商品名：艾坦®）是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2014年10月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    医药投资部落
    2024-10-15
    艾坦 艾瑞卡
  • 神经介入赛道动能澎湃
    前沿研究
    神经介入赛道动能澎湃
    神经介入治疗是在影像引导下，经股动脉或桡动脉对脑血管疾病进行诊断和治疗的一种微创手段。 据沙利文估算，2023年中国神经介入治疗手术量超28万台，以机械取栓术和颅内动脉瘤介人治疗术居多。 中国神经介入器械市场销售规模约为80亿元，通路类、缺血类、出血类耗材的占比约为2:3:5。
    医药经济报
    2024-10-15
    神经介入赛道
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