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  • 溶瘤病毒疗法：癌症免疫治疗的新范式
    前沿研究
    溶瘤病毒疗法：癌症免疫治疗的新范式
    摘要： 溶瘤病毒（OVs）正成为癌症治疗的潜在选择。 自然和基因工程病毒表现出多种抗肿瘤机制。 在溶瘤病毒治疗中的一个重要障碍是病毒进入肿瘤细胞的途径以及它可能与不同的生物和非生物载体结合的可能性。
    生物制品圈
    2024-10-08
    癌症 溶瘤病毒疗法
  • 免疫逃逸新机制！中国药科大学合作发文：改善肿瘤治疗效果的新策略
    前沿研究
    免疫逃逸新机制！中国药科大学合作发文：改善肿瘤治疗效果的新策略
    【导读】 尽管免疫检查点阻断疗法（ICB）已广泛应用于黑色素瘤治疗，但其临床响应率仍然较低。 环状非编码RNA（circRNAs）在癌症进展中起着关键作用，可能是限制ICB治疗效果的关键因素。 这项工作揭示了circPIAS1-108aa是限制黑色素瘤免疫治疗效果的关键因素，并提出了改善ICB治疗效果的有希望的策略。
    生物制品圈
    2024-10-08
    黑色素瘤 肿瘤治疗
  • 新型抑制剂！中山大学尹军强教授团队：肿瘤治疗有前景的药物
    前沿研究
    新型抑制剂！中山大学尹军强教授团队：肿瘤治疗有前景的药物
    【导读】 LACTB在几种肿瘤中被认为是肿瘤抑制因子。 然而，初步研究表明，在骨肉瘤中，LACTB过表达，预示预后不良。 此外，LACTBM5L+R469K过表达可促进不同肿瘤的恶性进展，这表明M5L和R469K突变赋予了LACTB癌基因样功能。
    生物制品圈
    2024-10-08
    骨肉瘤 肿瘤治疗
  • 福医大最新 | 环状mRNA(circRNA)个性化肝癌疫苗的研发成果
    前沿研究
    福医大最新 | 环状mRNA(circRNA)个性化肝癌疫苗的研发成果
    导读： 癌症患者间新抗原差异是通用癌症疫苗/药物开发的一大难题，基于核酸的新抗原疫苗的开发是一种新的应对技术。 体外转录（IVT）mRNA新抗原疫苗的代表性产品为BioNTech和罗氏子公司基因泰克合作开发的autogene cevumeran（BNT122），其他相似管线包括XH101、ABOR2014和LK101等。 ·XH101: 新合生物开发的靶向 胃癌公共新抗原 的治疗性肿瘤mRNA疫苗。
    生物制品圈
    2024-10-08
    环状mRNA 肝癌疫苗
  • 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告。 国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社（英文名称：SDM Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统（英文名称：Implant system；注册证号：国械注进20153171003）和膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE Facial Implant；注册证号：国械注进20193130136）。 检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷，相关产品存在质量安全隐患。
    中国药闻
    2024-10-08
    Imp 国家药监局
  • 国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告
    国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告。 国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial implant；注册证号：国械注进20243130468）。 检查发现韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面存在质量管理体系严重缺陷，产品存在质量安全隐患。
    中国药闻
    2024-10-08
    国家药监局
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告。 （2024年第37号）。 2024年9月27日。
    中国药闻
    2024-10-08
    参比制剂
  • 北极光投资企业「太美医疗」成功登陆港交所
    医药投融资
    北极光投资企业「太美医疗」成功登陆港交所
    2024年10月8日，太美医疗科技(02576.HK)正 式在香港交易所主板成功挂牌上市。 北极光创投创始管理合伙人邓锋先生、合伙人于芳女士出席太美医疗的上市仪式。 左：北极光创投合伙人于芳女士。
    北极光创投
    2024-10-08
    太美医疗
  • 针对肺癌，宜联生物与安进达成临床研究合作
    公司动态
    针对肺癌，宜联生物与安进达成临床研究合作
    今日 （10月8日） ，宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的 靶向B7-H3的抗体偶联药物 YL201与安进的 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 （BiTE®） IMDELLTRA™ （通用名为：tarlatamab） 联合治疗 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。
    医药观澜
    2024-10-08
    DLL3
  • 超10亿元！正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药
    交易并购
    超10亿元！正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药
    今日 （10月7日）， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药，为 一款 CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。
    医药观澜
    2024-10-08
    友芝友 双抗癌症新药 双
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