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  • 国家药监局药品审评中心征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    自2015年发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来,国内已有多家制药企业开展生物类似药研发,部分已获准上市。 为规范生物类似药说明书科学撰写, 国家药品监督管理局药品审评中心 在已有经验的基础上,结合该类药物的研发特点,组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》 ,并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月28日。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-08
    国家药监局
  • Nat Immunol背靠背 | 补充食盐增强肿瘤免疫
    前沿研究
    CD8 + T细胞的抗肿瘤效应依赖于其靶向特异性和功能,但肿瘤微环境通过限制T细胞的浸润和抑制其效应功能来削弱免疫反应 【1】 。 细胞外离子如K + 和Na + 在调节T细胞反应中扮演重要角色。 然而,Na + 对CD8 + T细胞的直接影响尚不明确。
    BioArtMED
    2024-10-08
    K+ Na+ CD8
  • Cell Rep丨徐志鹏、季旻珺团队合作提出基于孕期免疫负调控策略早期干预母体免疫激活致子代孤独症谱系障碍(ASD)新策略
    前沿研究
    母体免疫激活 (MIA) 被认定为母体感染引发子代孤独症谱系障碍 (ASD) 的关键诱因。 母胎界面微环境不仅可以维持母胎免疫耐受,也可以为胚胎发育提供营养支持。 本研究从动物模型角度首次阐述了母胎界面免疫细胞在母体免疫激活 (MIA) 致子代ASD中的作用。
    BioArtMED
    2024-10-08
    孤独症谱系障碍 子代孤独症
  • NAR丨胡琴、岑瑶团队发展调控CRISPR/Cas12a反式切割活性新策略
    前沿研究
    其中,CRISPR/Cas12a系统以其精确的识别和高效的核酸切割能力而闻名,在分子诊断和生物传感领域表现出卓越的性能。 以往的研究主要集中在工程CRISPR RNA (crRNA) 或Cas12a蛋白来调节Cas12a系统的功能,使用的策略包括光笼化、可逆乙酰化、二聚化、环化crRNA和扩展crRNA等。 本研究报道了一种新的CRISPR/Cas12a系统反式切割活性工程化策略,利用Flap核酸内切酶1 (Flap endonuclease 1, FEN1) 来调节Cas12a双链DNA激活子中原间隔子邻近基序 (Protospacer adjacent motif, PAM) 模块的可及性 (Flap endonuclease 1 to regulate the accessibility of the protospacer adjacent motif module in the double-stranded DNA activator, FRAME) ,即FRAME策略,继而精准调控Cas12a的反式切割活性。
    BioArtMED
    2024-10-08
    胡琴 CRISPR/Cas12a
  • Hepatology丨张雷研究组揭示微丝结合蛋白Drebrin调控肝癌发生发展的新功能和分子机制
    前沿研究
    近日,国际学术期刊 Hepatology 在线发表了上海交通大学生命科学技术学院 张雷/金蕴韵 团队的最新研究成果 The actin-binding protein drebrin disrupts NF2-LATS kinases complex assembly to facilitate liver tumorigenesis 。 该研究揭示了DBN1 (Drebrin) 通过参与Hippo信号通路调控肝癌发生发展的新功能和分子机制,为肝癌的治疗提供了新的策略 。 肝癌 (Hepatocellular carcinoma,HCC) 是世界范围内少数具有高发病率、高死亡率和不良预后的肿瘤之一。
    BioArtMED
    2024-10-08
  • Adv Sci| 薛婧团队合作揭示表观遗传元件SIN3B重塑微环境介导胰腺肿瘤免疫逃逸
    前沿研究
    目前研究显示,胰腺导管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma,PDAC) 患者对免疫治疗响应率极低。 由于PDAC肿瘤突变负荷低、免疫原性差、高免疫抑制性和高纤维化的肿瘤微环境,其呈现出典型的“冷肿瘤”特征 【1】 。 近期的研究发现胰腺肿瘤细胞的表观遗传因子 (如KDM3A 【2】 、EZH2 【3】 、SETD2 【4】 和MED12 【5】 ) 可通过重塑肿瘤微环境而介导免疫逃逸。
    BioArtMED
    2024-10-08
    胰腺导管腺癌 胰腺肿瘤 胰腺肿瘤免疫逃逸
  • Nat Commun丨蒯锐课题组通过调节超声响应性脂质纳米疫苗的流动性和蛋白冠以控制T细胞免疫
    前沿研究
    近日,清华大学药学院 蒯锐 课题组在 Nature Communications 发表题为 Tuning the fluidity and protein corona of ultrasound-responsive liposomal nanovaccines to program T cell immunity in mice 的文章。 大量研究表明增加实体瘤内肿瘤抗原特异性T细胞数量可提高肿瘤治疗效果。 虽然许多肿瘤疫苗通过靶向淋巴结能有效扩增肿瘤抗原特异性T细胞,但这些T细胞并不总是能够有效到达肿瘤,从而限制治疗效果。
    BioArtMED
    2024-10-08
    清华大学 Nat Commun 蛋白冠
  • 2024 WCLC|恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据
    临床研究
    2024 年世界肺癌大会( WCLC )于近期美国圣地亚哥隆重召开。 大会汇聚了全球顶尖专家学者,以 " 探索肺癌的洞见与创新 " 为主题。 有数据统计, 肺癌是全球癌症死亡的重要原因。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-08
    恩维达 鳞状非小细胞肺癌 II期
  • 自组装交联水凝胶——皮肤损伤新“卫士”
    前沿研究
    皮肤作为我们人体最大的器官,集物理防护、体温调节、免疫调节等多重功能于一身。 伤口敷料是目前临床实践中公认的治疗方法。 然而,传统敷料纱布、 棉球、绷带抑菌性差,黏附性弱,机械性能差,容易诱发炎症、阻碍血管生成,并且需要频繁更换新敷料,无法为伤口愈合提供一个有利的环境。
    大屯路15号
    2024-10-08
    水凝胶 自组装
  • 第36轮长征疑难肿瘤MTB会议丨探讨dMMR肠癌免疫治疗耐药后的治疗选择
    前沿研究
    第36轮长征疑难肿瘤MTB。 9月11日,第36轮长征疑难肿瘤分子肿瘤专家委员会(Molecular Tumor board,MTB)在长征医院如期举行。 长征医院MTB会议由海军军医大学附属长征医院肿瘤科臧远胜主任团队领衔发起 ,以研讨疑难肿瘤患者最佳治疗方案为特色,以提高疑难肿瘤患者治疗远期效果、为患者赢得生存获益为目标。
    燃石医学
    2024-10-08
    tumor dMMR肠癌免疫治疗耐药