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  • 12 周减重 12.7% !全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    临床研究
    10 月 7 日,Biomed Industrie 宣布了一项 I 期临床研究的积极顶线结果,其每日一次口服四靶点受体激动剂 NA-931 实现 28 天减重 -6.4% 或 5.1% (相对于安慰剂) 。 在第 12 周 时,与安慰剂相比, 每 天接受 150 mg NA-931 治疗的参与者体重减轻了 12.7%,或 10.4% (相对于安慰剂) 。 重要的是,NA-931 没有出现显著的胃肠道相关不良事件, 也没有肌肉损失 ,这使其成为一种耐受性良好且有前途的体重管理选择。
    Insight数据库
    2024-10-08
  • 渐冻症新药来了!渤健「托夫生注射液」国内获批上市
    审批动态
    10 月 8 日,NMPA 官网显示,渤健的托夫生注射液获批进口,用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 2024 年 5 月获 EMA 批准用于 ALS。 Insight 数据库显示,国内获批用于治疗 ALS 的药物只有 利鲁唑 和 依达拉奉 。
    Insight数据库
    2024-10-08
    SOD1 渐冻症 托夫生注射液
  • 《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究,前景一片蓝海
    临床研究
    HCT116及SW48 模型精准助力难成药靶点WRN临床前药效研究。 MSI(微卫星不稳定性)是由错配修复受损或缺陷导致的、出现新的微卫星等位基因的现象,它的发生可以导致肿瘤细胞基因组进一步紊乱和突变,从而促进恶性肿瘤的发生发展,是公认的重要致癌途径之一。 MSI存在于20多种不同类型的癌症中,全球每年确诊数十万例,最常见的是结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胃癌。
    爱思益普
    2024-10-08
    WRN
  • 微新生物SynBiome:AI驱动下的微生物组工程
    前沿研究
    知耕从陪伴农业生物科技领域科创家成长的信念出发,策划打 造基因编辑、合成生物学、RNA生物农药、生物基新材料 等新兴农业生物科技领域的“技术商业化指南”,挖掘不同赛道标志性创新企业,通过技术商业化专访的方式,基于“CML(Commercial Maturity Level)商业成熟度”,从企业的第一视角出发,呈现具有不同技术、商业特色创新企业的创业路线,汲取最贴近创业实况的商业化经验, 打造更多元的农业生物科技创业蓝图 ,为更多创业企业提供“ 从0到1 ”,甚至“ 从1到无穷 ”过程的借鉴与参考。 本期内容知耕邀请到AI+微生物领域创新企业代表微新生物的 联合创始人兼首席科学家戴磊博士 ,与大家分享微新生物如何通过AI数据驱动微生物组研发,以及微生物组工程在人体健康、农业、碳中和领域的应用与探索。 AI+微生物组工程——微新生物。
    艾美达医药咨询
    2024-10-08
    微新生物 SynBiome
  • 2024年诺贝尔生理学或医学奖,为何授予这两位研究microRNA的科学家?
    审批动态
    2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了 Victor Ambros (麻省大学医学院) 和 Gary Ruvkun (哈佛大学医学院/麻省总医院) ,表彰他们 发现 microRNA 及其在转录后基因调控中的作用,从而揭示了基因活性如何被调控的基因原理。 Victor Ambros, 1953年出生于美国新罕布什尔州汉诺威,他于1979年在麻省理工学院获得博士学位,并在那里进行了博士后研究 (1979-1985年) 。 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun。
    艾美达医药咨询
    2024-10-08
    microRNA 哈佛大学
  • 正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
    审批动态
    10月8日,中国生物制药(1177.HK)发布公告,下属企业正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701(CD3/EpCAM双抗)。 M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。 通过本次合作,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。
    正大天晴药业集团
    2024-10-08
    友芝友 癌症 腹水
  • 病毒样颗粒(VLP)疫苗研究进展
    前沿研究
    病毒样颗粒(virus-like particles, VLPs)在过去的二十年中引起了人们的广泛关注。 科研人员正在开发来自不同病毒(包括感染人类、动物、植物和细菌)的VLPs,以期用作独立疫苗或疫苗平台。 病毒的一个独特特征是,它们的结构蛋白、包膜蛋白或衣壳蛋白以及其他结构蛋白,可以独立或集体性地自组装成病毒样颗粒(VLPs),而无需病毒基因组。
    药时空
    2024-10-08
    VLP 病毒样颗粒
  • 为癌症胸腹水患者带来福音 中国生物制药肿瘤创新药再添新成员
    前沿研究
    恶性胸腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一,一旦癌症晚期合并胸腹水,患者生存期就会迅速缩短至几个月甚至几周,并严重影响患者的生活质量。 不过,针对恶性胸腹水的国产创新药有望加速面世。 弗若斯特沙利文数据显示,中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者,超10%的癌症患者在临床病程中会出现恶性胸腹水 。
    正大制药订阅号
    2024-10-08
    腹水 癌症 胸腹水
  • 最新!NMPA发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)的通告(2024年第37号)
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十三批)。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)。
    药多网
    2024-10-08
    参比制剂
  • 国家药监局药品审评中心征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。 细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。 对于治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者,迫切需要新的、有效且安全的抗菌药物。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-08
    国家药监局