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  • 治疗鼻咽癌、胃癌等,9月9款抗肿瘤新药在国内申报上市
    审批动态
    据不完全统计,9月共有9款抗肿瘤新药在国内申报上市,适应症涉及鼻咽癌、肺癌、胃癌等多个癌种。 总体来看,2024年7月和8月国内均有11款抗肿瘤新药申报上市。 9月抗肿瘤新药申报数据有所回落。
    易联招采
    2024-10-08
    鼻咽癌 胃癌 抗肿瘤新药
  • 打破“无药可治”困境!中国研究登上NEJM:新药有望造福广大患儿
    前沿研究
    根据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童RSV相关急性下呼吸道感染病例高达3300万例,住院患儿约360万例,死亡病例逾10万例,其中近一半死亡(近4.6万例)发生在6个月以下的儿童中。 这相当于, 全球5岁以下儿童中,每50人就有1人死于RSV感染 ,6个月以下儿童中,每28人就有1人死于RSV感染。 但目前,全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药获批上市。
    医学新视点
    2024-10-08
    RSV 新药 NEJM
  • 国产首家!齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片(欣沛佳®)获批上市
    审批动态
    10月8日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药利奥西呱片(欣沛佳 ® )获批上市,为该品种国内首家获批。 利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。 肺动脉高压是一种罕见病,发病率很低,但危险性很高,它一度被认为是“心血管病中的癌症”,据统计,未经治疗的肺动脉高压患者中位生存时间仅有2.8年。
    齐鲁制药集团
    2024-10-08
    肺动脉高压 肺动脉高压治疗药物
  • 罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版)重磅发布
    临床研究
    近日,《罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版)》(以下简称为“共识”)在中华医学会旗下《白血病·淋巴瘤》杂志全文发布。 作为全球首个罗普司亭合理应用《共识》,它将为罗普司亭临床合理应用提供权威指导意见。 《共识》由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头,全国50余家医院的67位血液病、血液肿瘤、实体肿瘤领域权威专家共同参与,中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会共同编写。
    齐鲁制药集团
    2024-10-08
    淋巴瘤 白血病 临床合理应用
  • 公司动态丨太美医疗科技成功登陆香港联交所主板,数智技术助力医药和医疗器械行业发展
    医药投融资
    2024年10月8日,凯风天使轮投资企业浙江太美医疗科技股份有限公司(“太美医疗科技”,股票代码:02576.HK)宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 上市仪式现场,太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生和执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士,共同敲响开市锣,庆祝公司迈上全新征程,公司董监高、股东代表,以及本次IPO的保荐人与中介机构等出席了上市仪式,共同见证公司发展道路上的里程碑时刻。 太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生(左一)、太美医疗科技执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士(右一)鸣锣开市。
    凯风创投
    2024-10-08
    太美医疗科技
  • 加强公司在药物制剂领域的研发和产业化能力,惠永药研获亿元融资|承树专题
    医药投融资
    根据协议条款,石药集团将获得1亿美元的首付款。 此外,石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及分级特许权使用费。 赛诺菲慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批。
    承树投资
    2024-10-08
    达必妥 惠永药 药物制剂
  • 暴涨361%,Biotech逆风翻盘,插队渤健、诺华、罗氏
    财报业绩
    脊髓性肌萎缩症(SMA)作为一种罕见的遗传疾病,在美国是导致新生儿死亡 的首要遗传原因。 其发病机制主要是因为运动神经元存活所必需的SMN蛋白产生不足引起,SMN1和SMN2则是调控该蛋白的两个主要基因位点。 创新药的魅力之一,在于即便身陷囹圄,也能够在困境下创造生机,扭转biotech命运。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-08
    渤健 脊髓性肌萎缩症 Biotech
  • 零突破!苏中黄葵胶囊出口印度尼西亚
    审批动态
    9月27日,苏中药业明星产品——黄葵胶囊在苏中药业园正式装车发货,该批药品将运往上海浦东机场,按计划经空运抵达印度尼西亚雅加达。 至此,苏中药业实现了海外市场零的突破,同时也标志着苏中肾脏病治疗用药得到国际认可,完成了中药国际化进程的最后一步。 经过16个月、近100项注册申报资料的准备、编写和翻译工作,并与当地药品监管部门进行多次沟通,于2022年先后顺利取得了黄葵胶囊印度尼西亚和马来西亚的注册许可。
    苏中药业集团
    2024-10-08
    苏中黄葵胶囊
  • 全国高血压日|关注糖胖患者心血管风险,人源性GLP-1RA多途径发挥心血管保护作用
    前沿研究
    在过去数十年间,全球肥胖症的发病率持续攀升,据最新统计,全球超重或肥胖人口已逾30亿。 肥胖症是一种由多种因素共同作用的复杂疾病,不仅与2型糖尿病(T2DM)、血脂异常、高血压等心血管疾病的危险因素密切相关,还可能直接损害心脏的结构与功能。 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种内源性肠促胰岛素激素,其受体激动剂(GLP-1RA)作为新型降糖药物,不仅能够强效降糖,改善代谢,同时具有减轻体重、降低心血管危险因素等效果。
    银诺医药
    2024-10-08
    肥胖
  • 济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    临床研究
    济群医药已获得GP-51801项目的创面愈合适应症临床批件。 GP-801B 注射液为重组人基质”细胞衍生因子( SDF-1 )的基因治疗药物,为生物制品 1 类新药,招募人体自身干细胞来促进广泛疾病状态的组织修复。 SDF-1可与CXCR4结合形成SDF-1/CXCR4轴,这是机体内调控骨髓细胞归巢及各类干细胞迁移分化的重要作用通路,参与机体中枢与外周神经系统、免疫系统、运动系统、血液系统、以及上皮组织等的正常发育调控过程。
    济群医药科技
    2024-10-08
    SDF-1 CXCR4 基因药物