2024年截至目前，国家药监局器审中心同意48款创新医疗器械进入特别审查通道，具体如下：。 资料来源：CMDE、药智医械数据——中国器械创新和优先审批数据库。 1、经导管自膨主动脉瓣膜系统：科凯生命科学。

2024年10月7日，嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和 。 (详见：亿腾嘉和合并公告）。 该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。

10月7日，瑞典卡罗琳医学院宣布：2024年诺贝尔生理学或医学奖授予美国马萨诸塞州大学医学院教授维克托·安布罗斯（Victor Ambros）和哈佛大学医学院教授加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun），以表彰他们发现微小核糖核酸（microRNA，以下简称“miRNA”）及其在转录后基因调控中的作用。 在生物体内，除了众所周知的DNA之外，还有RNA。 RNA，即核糖核酸，是生物体内另一种至关重要的遗传物质。

2025（第三届）生物创新药产业大会。 近年来，合成生物学及相关技术的飞速发展，使高性能菌株的可获得性及获取效率显著提升，发酵优化放大技术也发生了大规模升级。 人工智能技术的应用为传统发酵技术的发展和突破注入新的推动力。

根据协议条款，石药集团将收取1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成， 总交易金额超过20亿美元 。 根据协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物 YS2302018，一款临床前创新口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法 ，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。 血浆中Lp(a)水平升高以及低密度脂蛋白胆固醇升高是心血管疾病的关键风险因素，据估计 每年导致全球260万人死亡 。

正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药，为 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。 2024年2月，M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于MA的3期注册临床，目前，该注册临床已入组过半。

日前，江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。 新增适应症为“作为完整治疗方案用于以下对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者： 作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1RNA＜50 拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。”。 2024年7月，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据（SPRINT研究）被国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific）在线全文发表。

No.1 / 基因泰克获得锐格医药下一代CDK抑制剂，8.5亿美金首付款创纪录。 近日， 锐格医药宣布已与罗氏（SW：ROG）子公司基因泰克达成最终购买协议，基因泰克将从锐格医药收购用于治疗乳腺癌的下一代CDK抑制剂产品组合。 此外，锐格医药还有资格基于预设里程碑达成情况获得额外付款。

CD19 CAR-T疗法是治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的重大突破，但CD19 CAR-T治疗后失败的患者整体预后较差，即使采取包括双抗、抗体药物偶联物、检查点抑制剂甚至CD19 CAR-T再输注等挽救治疗也效果欠佳。 近年来，靶向CD20或CD19/CD20的CAR-T疗法在治疗R/R LBCL中显示出良好疗效，但很少有研究使用CD20 CAR-T治疗先前CD19 CAR-T治疗失败的R/R LBCL患者。 该研究为首次人体单臂I期研究，在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）和同济大学附属同济医院开展，纳入经组织学证实为CD20阳性且接受过CD19 CAR-T治疗的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。

对于肺癌的非小细胞肺癌来说，大家比较熟悉的基因突变是EGFR或ALK，但是MET这个基因也逐渐成为大家关注的焦点，因为MET基因本身就参与到人体正常的发育，这个基因如果发生异常则也会导致癌症的发生。 MET基因的突变形式包含MET蛋白高表达（免疫组化检测）、MET基因扩增和MET基因14号外显子跳跃突变，其中后面两种突变情况是通过二代基因测序来检测的。 根据最近的研究数据， EGFR基因未突变的非小细胞肺癌出现MET蛋白过度表达的概率是25%，这种MET过量表达直接会影响生存期 。