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  • 明日下午3点！疫苗研究进展以及临床生物分析策略
    临床研究
    明日下午3点！疫苗研究进展以及临床生物分析策略
    10月17日下午3点 ， 药明康德测试事业部生物分析部王雪芳主任 和 谭玉萌博士 将做客药明直播间，与大家分享疫苗类药物的临床生物分析策略。 从传统疫苗到核酸疫苗，全面了解疫苗的特性，深入探讨体液免疫、细胞免疫以及分子检测在疫苗类药物分析中的应用，并通过具体案例，展示如何通过生物分析策略评估疫苗的免疫原性和保护效力。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
    药明康德
    2024-10-16
    疫苗
  • 帕金森病基因疗法显著改善患者功能，眼科基因疗法2年疗效积极……
    临床研究
    帕金森病基因疗法显著改善患者功能，眼科基因疗法2年疗效积极……
    MeiraGTx公司帕金森病基因疗法26周临床结果积极。 MeiraGTx公司今日公布了在研帕金森病基因疗法AAV-GAD在随机双盲、安慰剂对照临床试验MGT-GAD-025中的顶线数据。 此外，接受治疗26周后，关键性疗效终点获得统计显著并具有临床意义的改善。
    药明康德
    2024-10-16
    帕金森病 基因疗法
  • 世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？
    前沿研究
    世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？
    值得一提的是， 这是国际上首次关于异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功的报道。 此前，国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病，但都是仅限于自体CAR-T。 CAR-T在自免领域潜力凸显。
    药渡
    2024-10-16
    实体瘤 CAR-T 自免
  • AI硬控诺贝尔奖时代，美迪西走出AI+CRO新药研发新路径
    前沿研究
    AI硬控诺贝尔奖时代，美迪西走出AI+CRO新药研发新路径
    在今年诺贝尔奖的激烈角逐中，人工智能（AI）无疑大放异彩，抢尽了风头。 先是诺贝尔奖物理学授予了人工神经网络机器学习，后有诺贝尔奖化学领域再次对垂青AI，肯定了其在计算蛋白质设计与蛋白质结构预测方面的卓越应用。 在AI变革时代，美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，凭借其敏锐的洞察力和前瞻性的布局，不仅紧跟时代步伐，更成为了AI+CRO领域的先行者和推动者。
    美迪西Medicilon
    2024-10-16
    AI+CRO
  • 中国镇痛周 | 美迪西镇痛药效模型助力Nav1.8抑制剂引领药物研发新浪潮
    前沿研究
    中国镇痛周 | 美迪西镇痛药效模型助力Nav1.8抑制剂引领药物研发新浪潮
    9月24日，国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，上海恒瑞医药有限公司/山东盛迪医药有限公司的1类新药HRS-2129片临床申请获受理，拟用于急性镇痛适应症。 9月2日，海博为药业宣布其自主研发得Nav1.8抑制剂HBW-004285已完成一期临床研究，显示出巨大的开发价值，即将开始二期临床试验，。 7月30日，Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请，并授予优先审评资格，用于治疗中至重度急性镇痛。
    美迪西Medicilon
    2024-10-16
    镇痛药效 美迪西镇痛
  • 用于癌症研究的先进异位肿瘤模型
    前沿研究
    用于癌症研究的先进异位肿瘤模型
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray(o, minLen) { if (!
    美迪西Medicilon
    2024-10-16
    癌症
  • 诺奖加持miRNA，核酸药物国内外进展梳理
    前沿研究
    诺奖加持miRNA，核酸药物国内外进展梳理
    文 l 自由译员Isabelle 10月7日， 2024年的诺贝尔生理学或医学奖揭晓，获奖的是美国科学家Victor Ambros和Gary Ruvken，获奖理由是二人在发现microRNA方面的贡献 。 microRNA是管理体内细胞功能的分子。 斯德哥尔摩大学进化基因组学教授Love Dalén称：“两位科学家的研究……
    生物药知识云享
    2024-10-16
    microRNA miRNA 核酸药物
  • 治疗黑色素瘤，凯地医疗NKG2D-CAR-T联合复合纳米凝胶新突破【转化前沿】
    前沿研究
    治疗黑色素瘤，凯地医疗NKG2D-CAR-T联合复合纳米凝胶新突破【转化前沿】
    恶性黑色素瘤（MM）是最具侵袭性的肿瘤之一，作为一种难治性恶性肿瘤，在晚期具有很高的死亡率；MM IV期患者的5年总生存率仅为22.5%。 皮肤多发性黑色素瘤是最常见的类型，但它也发生在特殊区域（例如脚趾之间以及手掌、脚掌、以及粘膜、鼻窦、口腔等部位），导致手术切除难度大，可能导致畸形或器官功能的丧失。 对于MM治疗，通过瘤内注射CAR-T注射，不仅可以降低脱靶的可能性毒性，但也会增加CAR-T细胞的局部浓度，从而增加治疗效果。
    医麦客
    2024-10-16
    黑色素瘤 CAR-T CAR-
  • TCR-T细胞疗法治疗实体瘤：在机遇与挑战中找到方向
    前沿研究
    TCR-T细胞疗法治疗实体瘤：在机遇与挑战中找到方向
    就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
    医麦客
    2024-10-16
    TCR 实体瘤
  • 百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND，治疗白血病
    审批动态
    百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND，治疗白血病
    该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101，以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病（AML）患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 当BL-M11D1与癌细胞上的CD33结合时，通过触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）起作用。 BL-M11D1的IND批准标志着SystImmune公司继续推进其新型候选治疗药物进入临床开发的重要里程碑。
    医麦客
    2024-10-16
    CD33 白血病
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