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  • 歌礼制药遭“暗算”，核心管线禁止进入美国
    研发注册政策
    歌礼制药遭“暗算”，核心管线禁止进入美国
    10月7日，歌礼制药公告了一则法律诉讼初裁结果：公司的两款药物ASC41和ASC43F被美国国际贸易委员会的行政法官认定为违反了《1930年关税法案》第337条，并 建议委员会禁止这两款药物进口到美国，为期7年。 这两款药物都是用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH/NASH）的，正是礼来、诺和诺德等医药龙头企业正在积极研发的适应症。 这起诉讼始于歌礼制药与一家美国制药公司Viking Therapeutics的专利纠纷，后者指控歌礼制药的这两个药物窃取了V2809相关的商业机密。
    健识局
    2024-10-08
  • 我校首席教授徐宏喜团队研究揭示谷胱甘肽过氧化物酶3参与脂肪组织重塑过程的作用机制
    前沿研究
    我校首席教授徐宏喜团队研究揭示谷胱甘肽过氧化物酶3参与脂肪组织重塑过程的作用机制
    近日，我校首席教授徐宏喜及团队成员许玉副研究员在 Redox Biology 发表题为 Glutathione peroxidase 3 is essential for countering senescence in adipose remodelling by maintaining mitochondrial homeostasis 的研究成果，揭示谷胱甘肽过氧化物酶3（GPx3）参与脂肪组织重塑过程的作用机制。 脂肪组织是人体衰老过程中最敏感的器官之一，深入了解其生理变化为抗衰老策略提供了新思路。 研究证实，GPx3参与脂肪衰老，其在脂肪组织中的缺失会损害小鼠的线粒体功能，增加肥胖易感性，并加剧脂肪组织的衰老。
    上海中医药大学
    2024-10-08
    谷胱甘肽过氧化物酶 衰老 脂肪组织重塑
  • 「最新融资」修实生物：获近亿元投资，加速多肽生物合成特色技术平台多元化商业应用
    医药投融资
    「最新融资」修实生物：获近亿元投资，加速多肽生物合成特色技术平台多元化商业应用
    近日， 修实生物医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）宣布已完成近亿元Pre-A轮融资 ，本轮融资由 创景资本 领投， 华泰紫金、金雨茂物 和 小饭桌创投 跟投。 本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发，完成并扩大合规化多肽药物产线建设，以及加速公司优势技术和产品在国内外商业化落地的步伐。 修实生物于2020年创立，核心团队拥有丰富的合成生物技术开发和医药工程化经验，凭借在多肽生物合成领域创新的技术平台和规模化生物制造能力，修实生物为行业伙伴提供全新且极具吸引力的多肽药物生物合成解决方案。
    药圈时汇
    2024-10-08
    多肽生物合成 修实生物
  • 国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
    国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告。 YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。 标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    中国药闻
    2024-10-08
    水基水门汀 国家药监局
  • 石药奥马珠单抗生物类似药、渤健托夫生注射液、丽珠曲普瑞林微球新适应症获批上市
    审批动态
    石药奥马珠单抗生物类似药、渤健托夫生注射液、丽珠曲普瑞林微球新适应症获批上市
    石药集团奥马珠单抗生物类似药获批上市。 今日，NMPA官网最新公示，石药集团以注册分类3.3类申报的注射用奥马珠单抗生物类似药上市申请已获得上市批准。 根据石药集团早先新闻稿，该产品是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。
    医药经济报
    2024-10-08
    IgE 托夫生注射液
  • 嘉和生物缔造18A首个反向并购！四次冲击IPO未果，亿腾医药借壳如愿？
    医药投融资
    嘉和生物缔造18A首个反向并购！四次冲击IPO未果，亿腾医药借壳如愿？
    受此消息影响，嘉和生物在当天盘前的涨幅超过80%。 据悉，这是自香港交易所颁布18A规则以来，首次实现的创新药企反向收购案例。 合并后的新公司股权结构为：原亿腾医药股东持有77.43%的股份，而原嘉和生物股东则持有剩余的22.57%股份。
    医药经济报
    2024-10-08
    嘉和生物
  • 美元降息如何影响医药市场
    公司动态
    美元降息如何影响医药市场
    在全球经济舞台上，每一次美元货币政策的风向转变都如同海上的巨浪，激荡着每一个行业的脉搏。 二级市场投资者是否该选择买入上市医药企业股票？ 流向有投资潜力的资产。
    医药经济报
    2024-10-08
  • 中药国采三批A组分析，附企业、规模、销量
    招标采购
    中药国采三批A组分析，附企业、规模、销量
    中成药国采第三批已经发文了，只发布了本批次的产品信息，没有规则（标书）。 中成药国采第三批 20组，95个产品，样本医院（不含零售）规模67.5亿元 ，10月10日--21日报量，24日完成审核，报价时间与入围、中选规则等待标书。 中成药国采第一批与第二批规则逻辑相同，具体规则、得分、限价等略有一定的差异；从结果上看最高降幅与最低降幅收窄，中位数略增加。
    风云药谈
    2024-10-08
    国采
  • 一药企被处罚！
    公司动态
    一药企被处罚！
    行政相对人名称： 安徽德昌药业股份有限公司。 处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。 处罚名称： 安徽德昌药业股份有限公司生产销售劣药红花案。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-08
    红花
  • 2家国内知名药企“联姻”
    公司动态
    2家国内知名药企“联姻”
    合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。 此次亿腾和嘉和的合并是港交所18A生物科技企业中的第一个反向收购案例，也是港股市场近期唯一公告的反向收购案例。 合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-08
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