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  • 阿斯利康和石药集团达成临床前创新降脂药物授权许可
    审批动态
    美通社消息:阿斯利康和石药集团达成独家授权协议,推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。 根据协议条款,石药集团将获得1亿美元的首付款。 此外,石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及分级特许权使用费。
    美通社头条
    2024-10-09
  • 综述|(2016–2020)上市药物中的分子手性中心构建
    审批动态
    Asymmetric Synthesis of US - FDA Approved Drugs over Five Years (2016–2020): A Recapitulation of Chirality” 由 Rekha Tamatam 和 Dongyun Shin 撰写。 论文强调了 2016 - 2020 年期间 FDA 批准的手性药物的合成方法,特别关注通过手性诱导、拆分或手性池进行的不对称合成。 手性药物具有多种优势,包括:。
    精准药物
    2024-10-09
    分子手性中心
  • 年入107亿美元,恩格列净上市10年仍在放量|光影
    医药投融资
    • 获批心血管相关适应症的次年,全球营收突破10亿美元;。 • 获批心衰适应症后,全球营收增长在2021年和2022年均超过20亿美元;。 • 去年又获批慢性肾病适应症,凭借“糖心肾”三重获益强势破圈。
    研发客
    2024-10-09
    心衰
  • 我国住院率破20%大关,多地医保局警觉
    医保动态
    我国住院率突破20%的这一天,还是来了。 8月29日发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》,2023年全国医疗卫生机构入院人次达到30187.3万(3.01亿),比上年增加5501.1万人次,居民年住院达到21.4%。 而国际平均住院率仅为12%~15%,并且呈逐年下降趋势。
    药闻康策
    2024-10-09
    医保局
  • 新锐!1.35亿美元A轮融资,前Alnylam团队开发下一代RNAi新药
    医药投融资
    10月8日,马萨诸塞州剑桥, City Therapeutics 宣布正式推出,其愿景是引领基于RNA干扰(RNAi)新药的未来。 City Therapeutics旨在利用小干扰RNA(siRNA)的下一代工程——介导RNAi的“触发( trigger )”分子——来构建一个强大而可持续的产品引擎,并扩大基于RNAi的药物的治疗范围。 在Alnylam创始首席执行官 John Maraganore博士 的领导下,该公司完成了由ARCH Venture Partners领投的1.35亿美元的A轮融资,其他领先的生命科学投资者也参与了融资,包括Fidelity、Invus、Slate Path Capital、Rock Springs Capital、Regeneron Ventures、AN Ventures和其他未披露的投资者。
    Medaverse
    2024-10-09
    RNAi
  • 全球首款!渐冻症基因疗法创新药,国内获批上市
    审批动态
    刚刚,国家药监局官网显示,渤健(Biogen)药物托夫生(Tofersen)在国内获批上市,商品名:凯盛迪,用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS),即渐冻症。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物,在国内通过免临床途径获批上市。 公司发言人曾透露,托夫生每剂售价为 14,230 美元,第一年需使用 14 剂,总计 199,200 美元 (约合人民币 140 万)。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-08
    SOD1 肌萎缩侧索硬化症 基因疗法
  • PCR实验室检查指南(2024版)(征求意见稿)
    研发注册政策
    1.电子邮件:,邮件主题请注明“PCR检验实验室检查指南反馈意见”。 第三方医检共建业务,势如破竹。 15年第三方医检风云,你我不再少年。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-08
    PCR
  • 一药企及实控人被立案调查!财务总监已辞职…
    人事变动
    又一药企实控人被立案调查了。 9 月 30 日,广州市香雪制药股份有限公司发布《 关于公司及实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》,披露了公司及实控人王永辉被立案调查的消息。 香雪制药公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对香雪制药公司及王永辉立案。
    医药代表
    2024-10-08
    实控人 一药企
  • 10.15亿,正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗,如何看待EpCAM这一靶点?
    审批动态
    2024年 10月7日, 中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议, 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药, 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 , 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。
    Antibody Research
    2024-10-08
    EpCAM 友芝友 CD3
  • 这个注射剂大品种,山东这家药企占比最大
    公司动态
    从目前的市场份额看,二、三代头孢是主流产品。 《国家抗菌药物临床使用指导原则》中主要推荐了二代头孢推荐作为预防性使用。 资料显示,头孢呋辛钠由GSK Plc(葛兰素史克)研发,并于1978 年在英国、爱尔兰、德国和意大利首先上市,1988年在美国获批上市,随后在全球多个国家地区销售。
    药春秋
    2024-10-08
    流产 山东