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  • 出海加速度！普洛药业盐酸金刚烷胺片获美国FDA批准上市
    审批动态
    出海加速度！普洛药业盐酸金刚烷胺片获美国FDA批准上市
    近日，普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的盐酸金刚烷胺片100mg批准信，标志着公司已拥有该产品在美国市场销售的资格。 该产品是公司第三个获得美国FDA批准的制剂品种，也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后，又一产品成功出海。 金刚烷胺可同时改善帕金森症状和运动并发症，金刚烷胺于1966年在美国上市后一直作为流感预防及治疗药物，1973年获批用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应，延续至今仍然是经典的帕金森治疗药物。
    APELOA普洛药业
    2024-10-09
    FDA
  • 2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓，microRNA为何摘得桂冠？附MedComm系列文章合集
    前沿研究
    2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓，microRNA为何摘得桂冠？附MedComm系列文章合集
    每年国庆期间，全球科学界的目光总会聚焦于一个备受瞩目的事件——诺贝尔奖的颁布。 随着2024年诺贝尔奖的揭晓季的到来，从10月7日至14日，各个奖项将逐一揭晓。 MicroRNA蕴藏基因调控之谜——2024 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。
    医药速览
    2024-10-09
    microRNA
  • 上海药物所报道一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略
    前沿研究
    上海药物所报道一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略
    分析 蛋白酶的底物序列偏好 对于了解蛋白酶的生物学功能、和设计蛋白酶抑制剂至关重要。 近日，上海药物所 陈士羽、陆晓杰 等团队联合报道了一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略——利用 DNA编码的非典型底物文库（DENSL） 来鉴定由典型、和非典型氨基酸序列组成的蛋白酶底物。 为开发新的蛋白酶底物和抑制剂提供了一种快速、高效的方法。
    医药速览
    2024-10-09
    蛋白酶 高通 非典
  • 质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    临床研究
    质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    2024年9月30日，质肽生物启动了一项 “评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究” 。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 （图源：中国药物临床试验登记与信息公示）。
    质肽生物
    2024-10-09
    2型糖尿病
  • 银屑病精准诊断有了新进展！广东省中医院卢传坚教授团队与国家蛋白质中心于晓波研究员团队联合攻关取得突破性成果
    前沿研究
    银屑病精准诊断有了新进展！广东省中医院卢传坚教授团队与国家蛋白质中心于晓波研究员团队联合攻关取得突破性成果
    日前，广东省中医院卢传坚教授团队联合国家蛋白质中心于晓波研究员团队等联合攻关，在开发银屑病全周期无创检测标志物领域取得突破性进展，验证了 人弹性蛋白酶抑制蛋白（Elafin，基因名为PI3）是银屑病患者全周期生物标志物，为银屑病的精准诊断提供有力支撑 。 银屑病是一种全球广泛存在、不可治愈的慢性皮肤病，全球有1.25亿患者。 前期研究尽管已有一些潜在的血清生物标志物被发现，但由于敏感性和特异性不足而未能在临床广泛应用。
    广东省中医院
    2024-10-09
    广东省中医院 银屑病 于晓波
  • 总额超1.8亿欧元，弘晖参与投资全球领先的核药平台型企业
    医药投融资
    总额超1.8亿欧元，弘晖参与投资全球领先的核药平台型企业
    近日，弘晖基金宣布完成对全球核药平台型公司ITM Isotope Technologies Munich SE(下称ITM)的上市前轮投资。 此次投资是弘晖团队基于对全球创新药及CXO领域的专业认知，在放射性药物领域的重要布局。 ITM于2004年在德国慕尼黑成立，是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，也是全球为数不多的集研发、生产和供应一体化的领先的放射性药物生物技术公司。
    动脉新医药
    2024-10-09
    核药 弘晖
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作
    公司动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作
    中国苏州，2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    杏泽资本
    2024-10-09
    杏泽资本
  • 最新盘点：被阿斯利康、强生看好、第一三共发力，非小细胞肺癌脑转移治疗已成下一“竞争高地”！
    公司动态
    最新盘点：被阿斯利康、强生看好、第一三共发力，非小细胞肺癌脑转移治疗已成下一“竞争高地”！
    脑转移（Brain Metastasis，BM）是 非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）最常见的转移类型，通常与患者不良预后相关。 患者一旦发生脑转移，可引起癫痫、语言问题、局部神经功能缺损、嗜睡、记忆问题和精神状态改变等中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）并发症，如不及时治疗，病情可能快速进展，危及患者生命。 根据《中国肿瘤临床与康复》显示，伴有 EGFR 突变的患者 3 年累积脑转移的发生率为 29.4% ～ 60.3%。
    动脉网
    2024-10-09
    EGFR 非小细胞肺癌 脑转移治疗
  • 友芝友生物与中国生物制药合作 推动针对腹水症创新药M701加速面世
    公司动态
    友芝友生物与中国生物制药合作 推动针对腹水症创新药M701加速面世
    2024年10月8日，武汉友芝友生物（02496.HK）与中国生物制药(01177.HK)附属公司正大天晴药业签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 据中国生物制药预计， M701的销售峰值将突破 20 亿元人民币，有望成为其肿瘤领域下一个重磅产品。 协议约定， 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2024-10-09
    友芝友 腹水 腹水症
  • 国产化90%，毛利率90%，这个赛道凭什么这么牛？
    财报业绩
    国产化90%，毛利率90%，这个赛道凭什么这么牛？
    截至目前，多家上市企业硬脑（脊）膜补片产品的毛利率都超过90%。 这着实令人意外，毕竟这是一个经过多次集采且国产化率超90%的赛道。 其中，安徽、河北、河南、江苏等省开展的硬脑（脊）膜补片集采项目，平均降幅为70%-90%。
    动脉网
    2024-10-09
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