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  • 药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性
    交易并购
    药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性
    10月8日，药明康德（603259.SH、02359.HK）发布公告回应了关于出售WuXi ATU业务传闻。 药明康德的WuXi ATU业务，主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。 药明康德表示， 公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-09
    细胞及基因疗法
  • 慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速
    医保动态
    慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，中国生物制药助力医药创新提速
    近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者被及时发现和接受规范化治疗。 中国生物制药作为一家专注于医药研发、生产和销售的企业，近年来将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一，深耕细作、硕果累累。 慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
    正大制药订阅号
    2024-10-09
    慢性阻塞性肺疾病 慢阻肺病
  • 驱动癌症细胞免疫调节功能的机制
    前沿研究
    驱动癌症细胞免疫调节功能的机制
    肿瘤是一个复杂的生态系统，其中癌症细胞和多种宿主细胞之间的相互作用影响疾病的进展和治疗反应。 异常免疫反应被广泛认为是癌症的标志，并为癌症治疗提供了有吸引力的靶点。 癌基因、抑癌基因或DNA损伤修复基因中的特定癌症细胞固有遗传改变有助于调节癌症免疫状况。
    赛德特生物
    2024-10-09
    癌症 细胞免疫调节
  • 药企裁员风波持续 | 九月汇总
    人事变动
    药企裁员风波持续 | 九月汇总
    9 月全球药企裁员情况仍然严峻，生物医药寒冬仍在继续。 据不完全统计， 9 月 Inventprise 、 Bluebird bio 、百时美施贵宝、 Athira Pharma 、 AGC Biologics 及 Biosense Webster 等十几家公司发布了裁员公告，如表 1 所示。 表1. 9月 药企 裁员名单。
    抗体圈
    2024-10-09
    AGC 药企裁员
  • 用于肺癌的抗体偶联药物：有效载荷与进展
    前沿研究
    用于肺癌的抗体偶联药物：有效载荷与进展
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一种新型的治疗药物，其结构上由一个针对肿瘤特异性表位的抗体与一个细胞毒素有效载荷通过连接子连接而成，已经在包括肺癌在内的多种恶性肿瘤中显示出显著的抗肿瘤活性。 本文回顾了ADCs的药理学，并讨论了针对肺癌中特定抗原的ADCs的试验结果，如滋养层细胞表面抗原2（TROP2）、HER3、MET、癌胚抗原相关细胞黏附分子5（CECAM-5）和HER2。 抗体药物偶联物（ADCs）的历史根源可以追溯到20世纪初，当时保罗·埃尔利希构想了一种更有针对性的抗癌疗法，称为魔法子弹。
    抗体圈
    2024-10-09
    HER3 TROP2 HER2
  • 广东重磅医药政策发布！创新药、仿制药皆有利好
    研发注册政策
    广东重磅医药政策发布！创新药、仿制药皆有利好
    10月8日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知，进一步推动广东生物医药产业集聚成势， 力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，医药工业规模超5000亿元。 积极争取在广东开展优化创新药临床试验审评审批试点， 推动纳入我省创新药试点项目在30个工作日内完成临床试验申请审评审批。 省内公立三级甲等医院应逐步加入多中心临床研究伦理审查结果互认联盟，对多中心临床研究组长单位已批准的伦理审查结果，各多中心临床研究参与单位须在3个工作日内反馈伦理审查结果互认意见。
    Pharma CMC
    2024-10-09
    广东 仿制药
  • 1.1亿美元！百奥泰「乌司奴单抗」授权吉瑞医药
    交易并购
    1.1亿美元！百奥泰「乌司奴单抗」授权吉瑞医药
    今日（10月9日），百奥泰发布公告，公司与GedeonRichterPlc.（“吉瑞医药”）就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议， 将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。 百奥泰将负责BAT2206（乌司奴单抗）注射液的研发、生 产以及商业化供应，吉瑞医药将负责BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。 在协议生效后， 吉瑞医药将向百奥泰一次性支付850万美元首付款 ； 吉瑞医药将在百奥泰达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过1.015亿美元的里程碑款 。
    Pharma CMC
    2024-10-09
    吉瑞医药
  • 103个最新批件！多款重磅新药获批上市
    审批动态
    103个最新批件！多款重磅新药获批上市
    该产品是 为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®（注射用奥马珠单抗）生物类似药。 渤健生物的托夫生注射液获批上市 ， 用于治疗超氧化物歧化酶1（SOD1）突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称渐冻症）患者。 该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，本次获批的适应症为 治疗子宫内膜异位症 。
    Pharma CMC
    2024-10-09
    SOD1
  • 石药集团ADC新药获FDA授予第二项快速通道资格认定
    审批动态
    石药集团ADC新药获FDA授予第二项快速通道资格认定
    10月8日，石药集团发布公告，公司控股子公司巨石生物申报的注射用CPO301获得美国FDA授予的用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）高表达，接受含铂化疗和抗PD-（L1）治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者的快速通道资格（FTD）。 据悉，CPO301是一款靶向EGFR肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 目前，该药物在中国和美国均已获得临床试验许可，均在开展I期临床试验。
    Pharma CMC
    2024-10-09
    EGFR ADC FDA
  • 登上Cell和Lancet子刊！适合批量化的RNA-seq
    前沿研究
    登上Cell和Lancet子刊！适合批量化的RNA-seq
    只需1000个细胞，低至99元/样本的批量化的RNA-seq（DRUG-seq2）。 RNA-seq （ RNA 测序）技术已经成为探索疾病机制、开发药物以及个性化治疗的重要工具。 然而传统 RNA-seq 技术对样本数量的要求较高，对于 量极少的珍贵临床样本如组织、血液或细胞培养物常常面临样本量不足的困境。
    昕瑞再生
    2024-10-09
    RNA-seq
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