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  • 股价暴涨90%!18A首个反向收购能否实现双赢?
    交易并购
    国庆长假期间,港股市场热闹非凡。 生物医药板块更是普遍上涨,其中停牌近一个月的 嘉和生物-B 迎来复牌,当日股价一度暴涨超90% , 这主要得益于公司宣布合并收购亿腾医药。 10月7日,嘉和生物发布公告,宣布与亿腾医药订立合并协议, 嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药 ,并将公司名称由“嘉和生物药业(开曼)控股有限公司”更改为“亿腾嘉和医药集团有限公司”。
    求实药社
    2024-10-09
    嘉和生物
  • “渐冻症”寡核苷酸新药在中国获批上市!国外一年 140 万
    审批动态
    10 月 8 日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,渤健的托夫生注射液获批进口,用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS,也被称为“渐冻症”)。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物,在国内通过免临床途径获批上市。 ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病,可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失。
    求实药社
    2024-10-09
    SOD1 肌萎缩侧索硬化症 寡核苷酸新药
  • 自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce|每日并购
    交易并购
    1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 1. 自动数据处理公司ADP以12亿美元收购WorkForce。 WorkForce 致力于为企业提供灵活且创新的薪酬管理解决方案。
    IT桔子
    2024-10-09
    ADP 自动数据处理
  • IL-2治疗SLE(2期临床)
    临床研究
    IL-2最早用于肿瘤免疫治疗,虽经不断努力,但依旧停滞不前。 后来,开始转向自免(可参考之前文章: IL-2再战自免,Sanofi、Moderna抢先入局 )。 数据表明:IL-2免疫治疗SLE,导致Treg细胞显著扩增,与临床评分和血清生物标志物改善测量的临床反应相一致。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-09
    IL-2 肿瘤 SLE
  • 2024诺奖揭晓后,商业价值几何?
    公司动态
    2024年诺贝尔生理学或医学奖终于揭晓,令人意外的是,此前呼声较高的GLP-1靶点与alphafold系统并没有获奖,获奖领域与去年类似,都是RNA领域的开拓者。 维克托——从MIT博士到诺奖得主。 昨天(10月7日)下午5点30分,瑞典卡罗琳医学院宣布:2024年诺贝尔生理学或医学奖授予维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun),以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”。
    药时代
    2024-10-09
    microRNA 诺奖
  • 伊诺格鲁肽——全球首个偏向型GLP-1RA创新药II期研究成果发布在自然子刊
    临床研究
    近期糖尿病领域中国突破众多,北大邓宏魁教授干细胞疗法治愈一例有14年1型糖尿病病史的患者,让长期打针备受慢病困扰的患者看到了希望。 研究结果显示,与安慰剂组相比,接受伊诺格鲁肽单药治疗的三个剂量组20周后,均显著有效,1.2mg治疗组,对糖尿病控制的关键指标HbA1c水平最高可降低2.39%,同时接受治疗的患者体重也明显减少。 这个研究中使用的药物,是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽,目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成,本次自然杂志子刊是其二期研究成果。
    药时代
    2024-10-09
    1型糖尿病 偏向型
  • 国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告。 (2024年第119号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:。
    中国药闻
    2024-10-09
    国家药监局
  • 科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请
    审批动态
    中国上海, 2024年10月9日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布, 近期美国食品药品监督管理局(FDA)对本公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。 预计FDA将在30个自然日内给出答复 。 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
    科济生物
    2024-10-09
    实体瘤 FDA
  • 大浪淘沙,沉者为金:小核酸药物全球312条「活跃」管线和潜力重磅药物盘点
    前沿研究
    根据cortellis统计,迄今为止小核酸领域共有 194 款 药物终止研发、 826 款药物18个月以上未报告进展,另有十余款药物处于暂停/撤市状态。 目前处在活跃状态的小核酸管线仅占历史所有管线的不足1/4,其中进入临床阶段的管线仅有 312 个,占所有管线的 28.8% 。 全球小核酸活跃管线共计 312条, siRNA和ASO各占1/3。
    药精通Bio
    2024-10-09
    小核酸药物
  • 打破困境 加“免”为王 | 特瑞普利单抗TORCH研究打破局晚期直肠癌治疗困境,实现器官功能保留
    前沿研究
    关于 特瑞普利单抗注射液 ( 拓益 ® )。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
    君实医学
    2024-10-09
    拓益 TORCH