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  • 皮下注射抗体1类新药拟纳入突破性治疗品种！和其瑞医药申报
    审批动态
    皮下注射抗体1类新药拟纳入突破性治疗品种！和其瑞医药申报
    10月15日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示， 和其瑞医药申报的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，适应症为治疗 子宫内膜异位症相关的中重度疼痛 。 公开资料显示，HMI-115是一款 靶向 泌乳素受体（PRLR） 的单抗新药 ，和其瑞医药拥有该产品的全球权益。 子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种雌激素依赖的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。
    医药观澜
    2024-10-16
    PRLR 子宫内膜异位 皮下注射抗体
  • 海创药业口服蛋白降解剂获批临床，针对乳腺癌
    审批动态
    海创药业口服蛋白降解剂获批临床，针对乳腺癌
    10月15日，海创药业宣布其1类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗 雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌） 的临床试验。 乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。 针对ER的内分泌治疗是ER+乳腺癌的主要治疗方法，但由于 ER 基因突变，不可避免地会产生耐药性。
    医药观澜
    2024-10-16
    HER2 乳腺癌 口服蛋白降解剂
  • “合成致死”机制！金赛药业癌症1类新药在美国获批临床
    审批动态
    “合成致死”机制！金赛药业癌症1类新药在美国获批临床
    10月15日，长春高新发布公告称，其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。 KIF18A抑制剂与染色体不稳定（CIN）及全基因组加倍 （WGD）+构成合成致死 。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的一个标志性特征，为有丝分裂期间染色体分离错误高发，这导致了染色体的结构和数量变化，推动了遗传异质性和癌症的进化。
    医药观澜
    2024-10-16
    KIF18A 癌症
  • 丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化
    医药投融资
    丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化
    今日（10月16日）， 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。 这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 这轮融资将支持丹诺医药加速推进治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198的商业化，以及治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验。”。
    医药观澜
    2024-10-16
    幽门螺杆菌 E轮融资
  • 灵北达成25亿美元收购，囊获潜在重磅抗癫痫药物
    交易并购
    灵北达成25亿美元收购，囊获潜在重磅抗癫痫药物
    10月15日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议， 灵北 将以约25亿美元的款项收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该交易预计将于2024年第四季度完成。 根据新闻稿，该疗法具有成为重磅药物的潜力，其用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的全球3期试验正在进行中。 Bexicaserin是一款高选择性、口服、新型5-HT 2C 受体激动剂，正在开发用于治疗与DEE相关的癫痫发作，包括Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他罕见癫痫。
    医药观澜
    2024-10-16
    Dravet综合征 癫痫发作 灵北
  • 吉林大学崔久嵬团队发表RNA疫苗在肿瘤治疗中的研究进展及应用的综述
    前沿研究
    吉林大学崔久嵬团队发表RNA疫苗在肿瘤治疗中的研究进展及应用的综述
    RNA疫苗主要包括mRNA、环状RNA (circRNA) 和自扩增mRNA (SAM) 。 针对不同肿瘤的不同RNA疫苗平台在动物和人体模型中显示出较好的结果。 免疫疗法已成为治疗恶性肿瘤的重要手段。
    药时空
    2024-10-16
    RNA疫苗
  • 甲型流感病毒的反向疫苗学：从基因组测序到疫苗设计
    前沿研究
    甲型流感病毒的反向疫苗学：从基因组测序到疫苗设计
    摘要： 反向疫苗学(RV)利用生物信息学技术筛选特定病原体的全基因组序列，以鉴定可能引起最佳免疫反应的表位。 计算机技术的使用大大减少了鉴定潜在疫苗所需的时间和成本，也简化了选择抗原的繁琐过程。 自Rappuoli于2000年初提出该术语以来，“反向疫苗学”一词预示着这种创新方法将带来的大规模革命。
    药时空
    2024-10-16
    流感病毒 甲型流感 基因组测序
  • 多项止喘灵口服液临床研究项目在首届呼吸健康大会上正式启动
    临床研究
    多项止喘灵口服液临床研究项目在首届呼吸健康大会上正式启动
    10月12日，首届呼吸健康大会隆重召开，“中华中医药学会联合攻关项目——止喘灵口服液治疗哮喘、慢阻肺临床研究”在珠海正式启动。 呼吸健康是关乎人民健康的头等大事，目前呼吸系统疾病已经成为影响我国居民健康的主要疾病之一，其中慢阻肺和哮喘患病率高，在中国约有1亿左右的慢阻肺患者和5000万左右的哮喘患者。 止喘灵口服液由麻黄、苦杏仁、连翘、洋金花四味中药组成。
    苏中药业集团
    2024-10-16
    慢阻肺 哮喘 止喘灵口服液
  • 北大团队揭示调控癌细胞着丝粒稳态新机制
    前沿研究
    北大团队揭示调控癌细胞着丝粒稳态新机制
    但是，对于这一极为关键的分子与细胞过程，在S期内调控CENPA维持以及确保其在DNA复制过程中表观遗传信息忠实传递的机制仍不清楚。 RNA m 6 A修饰（N 6-甲基腺嘌呤）已被广泛报道几乎参与mRNA生命周期的所有阶段，与一系列复杂疾病的发生发展相关。 近日，北京大学生命科学学院、北大-清华生命科学联合中心、北京大学核糖核酸北京研究中心刘君课题组与清华大学生命科学学院杨雪瑞课题组合作，在 Cell 发表了题为“ m 6 A-modified cenRNA stabilizes CENPA to ensure centromere integrity in cancer cells ”的研究论文。
    学术经纬
    2024-10-16
    清华大学 北京大学 癌细胞
  • 慧眼识图｜精细操作显神通：CPKP术重塑角膜新生
    前沿研究
    慧眼识图｜精细操作显神通：CPKP术重塑角膜新生
    患者，男，30岁，因金属异物引起角膜创伤，导致右眼视力丧失已有2个月。 裂隙灯生物显微镜检查 ：提示 中央角膜出现全层裂伤并伴随局部组织缺损 ，该区域已通过精密缝合处理，但缝合部位仍有房水渗漏，导致前房深度降低。 患者经 手术探查 揭示了一处 直径2mm的圆锥形角膜组织缺损 ；据此，实施了 角膜塞状移植术（ CPKP）（参见上图 ），该角膜移植物呈“葡萄酒瓶塞状”，其前表面较后表面大且与圆锥形缺损区域紧密贴合； 移植物在前房内吸水膨胀后粘附固定，发挥类似葡萄酒瓶塞的封堵作用；同时，为防止移植物移位，采用了两处间断缝合技术 。
    医信眼科
    2024-10-16
    角膜
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