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  • 药价 | 诺和诺德掌门与美国参议员机锋辩论,世界作何评论
    专家观点
    诺和诺德CEO Lars Fruergaard Jørgensen在参加完这场听证会后,于25日在其LinkedIn上发表了如下的声明:。 “我刚刚参加了美国参议院的听证会,受邀讨论美国和其他国家之间的定价差异。 我很自豪能够代表诺和诺德,介绍我们数十年来致力于药物开发的投入,并强调我们对患者可负担性的承诺。
    CPHI制药在线
    2024-10-09
  • 药谷聚焦 | 结合两大诺贝尔奖技术!热景生物开启精准诊断新时代
    公司动态
    中国药谷企业热景生物通过自主研发的GlyExo-Capture ® 技术,巧妙结合了这两项顶尖技术,为癌症和阿尔茨海默症(AD)等疾病的筛查和精准诊断开辟了全新的途径,推动了医学检测领域的技术变革。 全球首台外泌体microRNA全自动检测仪发布会。 全球首台外泌体microRNA全自动检测仪EXO-01。
    CBP药谷
    2024-10-09
    microRNA 癌症 阿尔茨海默症
  • 院士领衔 全方位合作——国家神经系统疾病区域医疗中心神经外科专科联盟成立
    公司动态
    未来,这个联盟将依托北京天坛医院神经学科的资源,加强京皖医疗机构间医疗、学术、科研等多领域的协作,推动提升当地神经系统疾病临床和科研能力。 联盟主席,中国工程院院士、北京天坛医院神经外科学中心主任江涛表示,希望通过联盟的成立,整合优化医疗、教学、科研资源,以加强京皖两地神经外科技术共享,积极开展人才培训,推动临床与科研的转化等。 北京天坛医院也将与联盟内各级医疗机构建立紧密的协同合作关系,通过技术帮扶、远程医疗、双向转诊等方式,形成上下联动、资源共享的医疗服务体系,实现疾病规范化诊疗、技术普及推广、专科人才培养、临床基础与应用研究的协同效应,缩小京皖神经外科医疗水平差异。
    北京天坛医院
    2024-10-09
    北京天坛医院 神经系统疾病 神经外科专科
  • 卓尔控股董事长、汉商集团董事长阎志先生莅临迪康药业参观并做重要指示
    专家观点
    2024年10月8日,迪康药业实控方——卓尔控股董事长、汉商集团董事长阎志先生莅临迪康药业成都总部园区,在迪康药业董事长杜书伟、总裁任东川等高管的全程陪同下,对中药博物馆、成都工厂生产车间和实验室、迪康中科器械研发和生产现场进行了参观走访,随后出席了迪康中层干部见面会并做了重要指示。 阎志董事长对迪康药业的既往业绩与团队努力给予了充分肯定和认可,表示既感动又振奋,认为迪康药业是一个有理想、有情怀、有责任心、有事业心的企业,从行业赛道、迪康自身基础、政策环境等方面,对迪康药业的未来发展充满信心。 阎志董事长指示,迪康要锚定目标、实现目标,重在创新、重在营销、重在资源整合,并表示汉商集团、卓尔控股都将多路径、多力量、多资源全力支持迪康未来发展,期许迪康走上更广阔的舞台,创造更大的价值!
    迪康制药
    2024-10-09
  • 贝康医疗国产化高通量基因测序仪DA5000获批国家三类医疗器械注册证
    审批动态
    近 日,BioBAY园内上市企业 贝康医疗 国产 高通量基因测序仪DA5000 成功获得国家三类医疗器械注册证(国械注准20243221930)。 贝康医疗自主研发的 PGT-Plus 一体化检测方案,成功解决了传统 PGT 技术难以检测的三倍体、单倍体、ROH(纯合状态)和 CNV(拷贝数变异)等复杂遗传疾病的检测难题,为全球患者带来新的希望和健康福祉。 DA5000基因测序仪的成功获证,为贝康医疗在基因检测领域的技术创新提供了新的硬件基础。
    BioBAY
    2024-10-09
    高通 贝康医疗
  • 上市企业丨亚盛医药:APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册3期临床研究
    临床研究
    10月8日,BioBAY园内上市企业 亚盛医药 宣布,公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂,是第三代ALK/ROS1 TKI,也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。
    BioBAY
    2024-10-09
    ALK FAK 非小细胞肺癌
  • 智翔金泰与京东健康签订战略合作协议
    公司动态
    10月9日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)与京东健康战略合作签约仪式在北京举行。 签约仪式现场,智翔金泰与京东健康分别对企业及产品业务合作规划进行介绍,并达成了战略合作共识。 双方未来将在线上线下一体化、线下DTP、线上互联网等多个领域展开深入合作。
    智翔金泰生物
    2024-10-09
    京东健康
  • 诺奖后的新机遇,上海企业核酸药物研发布局与临床进展
    前沿研究
    10月7日,2024年的诺贝尔生理学或医学奖揭晓,授予miRNA(小分子核糖核酸)的发现者 Victor Ambros(麻省大学医学院)和 Gary Ruvkun(哈佛大学医学院/麻省总医院),以表彰他们发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用。 其中miRNA疗法在全球研发进展中相对较慢,但相信有“诺奖光环”的加持,miRNA赛道将迎来新的发展期。 根据医药魔方数据库,目前全球已有21款miRNA药物进入临床阶段,适应症主要集中在肿瘤、肥胖等领域。
    BioShanghai
    2024-10-09
    miRNA 核酸药物
  • 我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施路径中关键问题的建议
    研发注册政策
    (转载自中国食品药品监管杂志、上海药监)
    BioShanghai
    2024-10-09
    药品上市许可
  • 【关注】大涨231%高血压药,方盛制药冲刺国产第3家
    审批动态
    米内网数据显示, 比索洛尔氨氯地平片 近年在中国三大终端六大市场 (统计范围见文末) 销售规模快速扩容,2023年同比增长231.19%。 比索洛尔氨氯地平片是作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 近年 中国三大终端六大市场 比索洛尔氨氯地平片销售情况(单位:万元)。
    米内网
    2024-10-09
    高血压