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  • 老制药人眼中的仿制药
    专家观点
    老制药人眼中的仿制药
    仿制药因成本较原研药低许多，其价格远低于原研药的价格。 【仿制药的定义】仿制药是与原研药（也称专利药或品牌药） 具有相同活性成分，相同剂量，相同给药途径，相同剂型和相同适应症的药物。 细心的朋友们可以发现最近几年上市的仿制药品，其包装盒上多了一个图案，表明该仿制药通过 国家药品监督管理局 “仿制药一致性评价”。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-09
    仿制药
  • 新闻 | 再鼎医药将于ENA大会上公布在研ADC ZL-1310（DLL3）用于小细胞肺癌的1期研究数据
    临床研究
    新闻 | 再鼎医药将于ENA大会上公布在研ADC ZL-1310（DLL3）用于小细胞肺癌的1期研究数据
    将在全体会议期间通过口头报告讨论ZL-1310作为创新ADC的治疗潜力，其靶向的Delta样配体3（DLL3）是经验证的治疗小细胞肺癌（SCLC）的靶点。 ZL-1310属于再鼎医药正在发展的具有全球权益的内部开发肿瘤学管线。 DLL3在多个神经内分泌肿瘤（包括SCLC）中有过度表达，通常与不良临床预后相关。
    再鼎医药
    2024-10-09
    DLL3 小细胞肺癌
  • 基因递送的多面手：慢病毒载体
    前沿研究
    基因递送的多面手：慢病毒载体
    慢病毒是以HIV-1为基础改造而来的一种病毒载体。 在数十年的应用中，慢病毒载体的生物安全性和有效性不断被提升，目前已经成为体内外生物实验中一种功能非常强大的基因递送工具。 目前慢病毒载体主要应用在以下几个方面：。
    派真生物PackGene
    2024-10-09
    HIV 基因递送
  • 闪耀米兰｜京新药业亮相CPHI Milan
    公司动态
    闪耀米兰｜京新药业亮相CPHI Milan
    作为全球最大的制药行业专业展览会，CPHI得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可，已成为制药行业的年度盛会。 京新药业展位号：1D113。 团队成员与来自全球各地的医药企业、客户代表进行了广泛交流，互通行业信息，对全球医药行业发展形势、医药行业政策等进行了深入探讨，同时分享京新在研发、生产和质量控制等各方面的最新进展和创新成果。
    京新药业
    2024-10-09
    CPHI
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    在接受治疗12周的患者中，ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点， 包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）75、PASI 90、PASI 100（PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%），以及静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。 该研究共入组129例患者，按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中，包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组，连续给药12周。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-10-09
    TYK2 银屑病 II期
  • 我眼中的仿制药（Generic Drugs）
    前沿研究
    我眼中的仿制药（Generic Drugs）
    【仿制药的定义】仿制药是与原研药（也称专利药或品牌药）具有相同活性成分，相同剂量，相同给药途径，相同剂型和相同适应症的药物。 2、什么是“仿制药一致性评价”呢。 “仿制药一致性评价”是国家药品监督管理局（简称药监局）自2015年在全国范围内开展的一项旨在提升现有仿制药质量和疗效的一项利民利国的评价工程，“仿制药一致性评价”是对2015年前已上市获批的仿制药在质量和疗效上与原研药（也称专利药或品牌药）一致性的科学评价，对2015年以后申报的仿制药按同样的科学评价标准进行评价审评，评价审评主要包含以下几个方面：。
    药筛
    2024-10-09
    仿制药
  • 9个品种，江西牵头15省联盟集采
    招标采购
    9个品种，江西牵头15省联盟集采
    今天，又一个多省联盟集采出征求意见稿。 江西牵头15省，对9个品种开展 联盟 集采 。 省份 ： 江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆。
    药筛
    2024-10-09
    江西 集采
  • 上药禾丰硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上药禾丰硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司 上海禾丰制药有限公司 收到国家药品监督管理局颁发的关于 硫酸阿托品注射液 的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2024B03849） ，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上海禾丰制药有限公司。 国药准字H31021172。
    上海医药
    2024-10-09
    上海禾丰制药有限公司 上药禾丰硫酸
  • 诺思兰德上海分公司盛大开业 全面布局NL003商业化
    公司动态
    诺思兰德上海分公司盛大开业 全面布局NL003商业化
    2024年10月9日，诺思兰德上海分公司于静安区丽丰天际中心盛大开业。 公司董事长许松山带领管理团队及销售团队成员参加开业庆典。 公司董事长许松山致辞，他首先回顾了诺思兰德 20年发展历程。
    northland
    2024-10-09
    NL003
  • 《柳叶刀》：治疗肺癌，极具前景的4大类方案，一文掌握
    前沿研究
    《柳叶刀》：治疗肺癌，极具前景的4大类方案，一文掌握
    靶向治疗和免疫治疗从根本上改变了NSCLC的治疗模式，抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体正在被纳入相关治疗指南。 具有致癌驱动分子改变的肺癌靶向治疗。 大约50%的非鳞状NSCLC患者存在基因突变， 称为 具有致癌驱动分子改变的基因突变 。
    医学新视点
    2024-10-09
    肺癌 柳叶刀
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