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  • 2024 CSCO | 圆桌对话:国内肺癌大咖共话德曲妥珠单抗新进展,点燃HER2变异NSCLC患者新希望
    专家观点
    国内大咖齐聚一堂,共论ADC药物在HER2基因改变领域中的新进展。 在临床实践中,HER2基因突变晚期NSCLC患者是不容忽视的一类人群,靶向HER2的ADC药物德曲妥珠单抗凭借DESTINY-Lung一系列研究的成果,成为了FDA首个获批适用于HER2基因突 变 NSCLC的靶向药物。 第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门召开,国内知名肿瘤学领域专家学者共聚一堂,旨在分享前沿的研究成果,推动我国肿瘤学领域发展。
    ADC Academy Online
    2024-10-09
    HER2
  • 创新药大涨,Biotech的活血来了
    财报业绩
    创新药在中国仍是一个全新事物,对其重资本属性现在应有更深认知。 HSHKBIO(恒生香港上市生物科技指数)9月上涨26.35%,10月至今上涨12.18%,根据索罗斯反身性理论,股价上涨将带来创新药企基本面的改善。 在剧烈的冷暖切换中,资本市场对创新资源的配置作用重新激活,生物科技领域的耐心资本也重获退出通道。
    新浪医药
    2024-10-09
    Biotech
  • 科源药业拟控股山东宏济堂!
    医药投融资
    山东科源制药公告中表示,正在筹划发行股份等方式购买资产事项,因有关事项尚存不确定性, 公司股票自2024年10月8日13:00时起继续停牌;。 公司预计在不超过10个交易日的时间内披露本次交易方案,即在2024年10月22日前按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第26号—— 上市公司重大资产重组》的要求披露相关信息,若公司未能在上述期限内召开董事会审议并披露交易方案,公司证券最晚将于2024年10月22日开市起复牌并终止筹划相关事项;。 本次交易的标的公司为山东宏济堂制药集团股份有限公司 , 初步确定的发行股份等方式购买资产的主要交易对方为力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司,合计持有宏济堂总股本的39.68%的股份,为标的公司的控股股东, 山东科源制药拟通过发行股份等方式收购包括力诺投资、力诺集团等交易对方持有的宏济堂股权;。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-09
    山东宏济堂制药集团股份有限公司 科源制药 科源药业
  • NMPA:修订三种药品9类制剂说明书
    研发注册政策
    01 含美洛西林钠注射剂。 现将有关事项公告如下:。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-09
    三种药品9类制剂 NMPA
  • 生物医药重大利好!广东出手了
    公司动态
    力争到2027年,广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元,进一步推动生物医药产业集聚成势,助力广东高质量建设生物医药强省。 加大研发投入: 鼓励企业、高校、科研机构加大生物医药研发投入,提高自主创新能力。 设立生物医药产业创新专项资金,支持关键核心技术研发和产业化。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-09
    生物医药
  • 老制药人眼中的仿制药
    专家观点
    仿制药因成本较原研药低许多,其价格远低于原研药的价格。 【仿制药的定义】仿制药是与原研药(也称专利药或品牌药) 具有相同活性成分,相同剂量,相同给药途径,相同剂型和相同适应症的药物。 细心的朋友们可以发现最近几年上市的仿制药品,其包装盒上多了一个图案,表明该仿制药通过 国家药品监督管理局 “仿制药一致性评价”。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-09
    仿制药
  • 新闻 | 再鼎医药将于ENA大会上公布在研ADC ZL-1310(DLL3)用于小细胞肺癌的1期研究数据
    临床研究
    将在全体会议期间通过口头报告讨论ZL-1310作为创新ADC的治疗潜力,其靶向的Delta样配体3(DLL3)是经验证的治疗小细胞肺癌(SCLC)的靶点。 ZL-1310属于再鼎医药正在发展的具有全球权益的内部开发肿瘤学管线。 DLL3在多个神经内分泌肿瘤(包括SCLC)中有过度表达,通常与不良临床预后相关。
    再鼎医药
    2024-10-09
    DLL3 小细胞肺癌
  • 基因递送的多面手:慢病毒载体
    前沿研究
    慢病毒是以HIV-1为基础改造而来的一种病毒载体。 在数十年的应用中,慢病毒载体的生物安全性和有效性不断被提升,目前已经成为体内外生物实验中一种功能非常强大的基因递送工具。 目前慢病毒载体主要应用在以下几个方面:。
    派真生物PackGene
    2024-10-09
    HIV 基因递送
  • 闪耀米兰|京新药业亮相CPHI Milan
    公司动态
    作为全球最大的制药行业专业展览会,CPHI得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可,已成为制药行业的年度盛会。 京新药业展位号:1D113。 团队成员与来自全球各地的医药企业、客户代表进行了广泛交流,互通行业信息,对全球医药行业发展形势、医药行业政策等进行了深入探讨,同时分享京新在研发、生产和质量控制等各方面的最新进展和创新成果。
    京新药业
    2024-10-09
    CPHI
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
    临床研究
    在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点, 包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。 该研究共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
    诺诚健华INNOCARE
    2024-10-09
    TYK2 银屑病 II期