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  • 【瞩目】南京正大天晴拿下7亿大品种
    审批动态
    【瞩目】南京正大天晴拿下7亿大品种
    近日，国家药监局官网显示，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批生产并视同过评。 这是一款抗血栓形成药，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额峰值超过13亿元。 今年以来，南京正大天晴制药有5个品种获批生产并视同过评，2款1类新药首次获批临床 。
    米内网
    2024-10-10
    达比加群
  • 【市场】19个品种拟进院，集采中选药优势十足
    招标采购
    【市场】19个品种拟进院，集采中选药优势十足
    近日，成都市第三人民医院公示称，拟引进19个品种以满足临床用药需求，化学药及生物药均有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超四成，不乏替戈拉生片、注射用甲磺酸萘莫司他等2024H1在中国公立医疗机构终端销售额增速达三位数的潜力品种。 4款国采品种位列其中，仅集采中选企业允许申报。
    米内网
    2024-10-10
    替戈拉生片 集采
  • 【关注】5亿独家清热解毒中成药，安徽药企申请保护
    研发注册政策
    【关注】5亿独家清热解毒中成药，安徽药企申请保护
    10月10日，国家药监局官网显示，九华华源药业的百蕊颗粒申请中药品种保护（初保）获受理，该产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元，为内服清热解毒中成药TOP9产品 。 目前国内拥有百蕊颗粒生产批文的企业仅有九华华源药业一家，该产品已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元，同比增长约22%。 近年来中国三大终端六大市场百蕊颗粒销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2024-10-10
    清热解毒中成药
  • Cell | AI助力病毒学研究新突破：揭示多样环境中的RNA病毒宝藏
    前沿研究
    Cell | AI助力病毒学研究新突破：揭示多样环境中的RNA病毒宝藏
    病毒是世界上最神秘的微生物，与人类健康息息相关。 全球病毒种类繁多且高度分化，在生态系统中扮演着至关重要的角色。 近年来，随着宏转录组学的迅猛发展，为全球RNA病毒多样性的评估提供了强有力的支撑，RNA病毒研究从最初以人类和动物为主，逐渐扩展到被忽视的无脊椎动物及各地不同生境中的环境样本。
    生物探索
    2024-10-10
  • 湖岸生物提供2025财年半年度财务指引并重申全年财务指引
    公司动态
    湖岸生物提供2025财年半年度财务指引并重申全年财务指引
    湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB）（“湖岸生物”或“公司”）2024年10月8日宣布，将为其2025财年的半年提供财务指引，并重申其2025财年（2025财年将于2025年3月31日结束）的全年财务指引。 湖岸生物此前发布的指引预计，2025财年全年的营业收入将实现两位数的同比增长，并指出公司在此期间将实现盈亏平衡。 公司2025财年前6个月的业绩表明，公司在实现上述全年目标方面取得了扎实进展，并初步预计2025财年前6个月的总营业收入在3.5亿至3.8亿元人民币之间，较2024财年同期的2.731亿元人民币营业收入同比增长28%至39%。
    湖岸生物 LakeShore Biopharma
    2024-10-10
  • 辅助生殖纳入广东医保
    医保动态
    辅助生殖纳入广东医保
    日前，广东公布了12项辅助生殖类医疗服务价格的基准价，并明确自 10月1日起，取卵术、胚胎培养、胚胎移植等8个辅助生殖类医疗服务项目被纳入基本医疗保险支付范围。 以广东省生殖医院的测算数据为例，绝大多数项目价格下降、部分大幅下降。 比如， 人工授精术降幅约50%，试管婴儿的移植术、胚胎培养等项目费用平均下降15%以上。
    国家医保局
    2024-10-10
    胚胎移植 辅助生殖
  • 宠物经济！猫白血病病毒RNA疫苗，获批
    审批动态
    宠物经济！猫白血病病毒RNA疫苗，获批
    本款新疫苗保护猫免受最常见的猫科动物传染病之一猫白血病病毒 （ FeLV，feline leukemia virus ）感染。 猫白血病病毒（FeLV）是一种常见疾病， 影响美国约 4% 的猫 。 该病毒仅在猫与猫之间传播，导致猫的白细胞和免疫系统遭到破坏。
    药融圈PHARNEX
    2024-10-10
    leukemia 猫白血病病毒RNA疫苗
  • 韩国夫妇打造千亿市值药企，与MSD签下大单，开启狂飙
    公司动态
    韩国夫妇打造千亿市值药企，与MSD签下大单，开启狂飙
    今年4月，福布斯发布2024韩国富豪榜，韩国生物制药公司Alteogen的联合创始人兼首席执行官Park Soon-jae（朴顺载）博士首次进入榜单，是四位新上榜者中唯一一位来自制药行业的。 这还要得益于Alteogen公司在2024年2月官宣了与美国制药巨头默沙东达成一项利润丰厚的新合作。 合作官宣之后，Alteogen公司股价飙升，创始人Park博士家族净资产随之增长，Park博士跻身亿万富翁行列。
    药融圈PHARNEX
    2024-10-10
    Alteogen Inc. 韩国夫妇
  • 泰格收购一家本土CRO
    交易并购
    泰格收购一家本土CRO
    药融圈 获悉：近期，上市公司泰格医药公告：拟以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）和苏州瀛凯欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）合计持有的上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）40.5650%股权，购买价格合计为 人民币14036.41万元 。 观合医药是一家严格依从 GCP 法规，符合国际标准建设的一站式CRO实验室服务解决方案供应商，致力于为制药企业、CRO、科研机构提供药物临床研究I期至IV期的实验室服务。 药融云数据www.pharnexcloud.com；。
    药融圈PHARNEX
    2024-10-10
    迪安诊断 观合医药 CRO
  • 国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
    国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告。 （2024年第127号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
    中国药闻
    2024-10-10
    通便灵胶囊
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