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  • 「最新融资」丹诺医药:宣布逾3亿人民币E轮融资,加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化
    医药投融资
    近日, 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割 。 这轮融资由 中山投控旗下中山创投 和 AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投。 “我们非常高兴获得中山创投和AMR基金的支持, ” 丹诺医药创始人、董事长和首席执行官马振坤博士表示 。
    药圈时汇
    2024-10-16
    E轮融资
  • 如何在早研阶段进行抗体可开发性研究?
    前沿研究
    可开发性评估 是指对抗体药物候选分子将来成药的可能性进行评估,涵盖治疗候选抗体药物的有效性,安全性和可制造性。 抗体可开发性主要评估的四个关键因素包括抗体的特异性、稳定性、溶解性和均一性。 其中抗体的非特异性结合和自身相互作用可能会影响抗体药物的特异性、溶解性和稳定性,从而可能损害PK、药效学、生物分布和安全性,是抗体药物在临床前或临床阶段失败的潜在原因。
    ProBio蓬勃生物
    2024-10-16
    PK 抗体可开发性
  • 国内首家:IPHASE ABC家族P-gp转运体膜囊泡研发成功!
    临床研究
    P糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)属于ATP结合盒转运体(ATP Binding Cassette,ABC)蛋白家族,是一种ATP依赖性的跨膜外排转运蛋白,在人体中主要由多药耐药基因(multi-drug resistance 1,MDR1)又称为ABCB1基因编码。 P-gp与多药耐药和药物相互作用(drug-drug interactions,DDI)都有关,美国、欧洲和中国的药品监管部门相继出台指导原则,将转运体介导的DDI研究列为评价新药安全性和有效性的重要指标,也明确指出应通过体外研究评估在研药物是否为P-gp的底物、抑制剂和诱导剂,为体内研究提供参考。 P-gp是药物发现中最为熟知的外排转运体,可从多种细胞中排出化合物,最早于1976年由研究人员首先在秋水仙碱耐药的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞株的质膜上发现,是第一个被克隆的ABC转运蛋白。
    IPHASE
    2024-10-16
    P-糖蛋白 P-gp IPHASE ABC
  • 远大医药RDC创新药ITM-11中国III期试验获受理,有望实现GEP-NET病程全覆盖
    临床研究
    集团核药抗肿瘤诊疗板中,3款RDC产品已进入III期临床阶段。 本文为IPO早知道原创。 COMPETE桥接研究是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心的III期临床研究,拟入组超过60例患者,旨在评估ITM-11多肽受体放射性核素治疗(PRRT)对比标准治疗,在不可手术、进展性、高分化1级或2级、生长抑素受体阳性(SSTR+)的胃肠或胰腺神经内分泌瘤(GEP-NET)患者中的有效性和安全性。
    IPO早知道
    2024-10-16
    GEP-NET ITM-11 ITM
  • 上海儿童医学中心完成全球首例I型戈谢病青少年患者基因治疗
    前沿研究
    近日,一项 “评价LY-M001注射液单次静脉输注I型戈谢病青少年患儿中的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究” 在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效。 本项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区王秀敏教授作为主要研究者发起,由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血液肿瘤科、放射科等多学科团队共同参与。 这也是全球首例接受基因治疗的I型戈谢病青少年患者。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-16
    上海儿童医学中心 I型戈谢病
  • 全球首个siRNA慢病药,首次参与国家医保谈判
    医保动态
    最近,诺华宣布,其研发的 全球首款且唯一的siRNA长效降脂药物英克司兰钠注射液 (Inclisiran,商品名:乐可为, Leqvio)已正式向中国国家医保局递交了2024年参与国家医保谈判的申请。 该药作为一款针对慢性病患者的长效降脂疗法, 其首次尝试进入国家医保目录 ,引起广泛关注。 Inclisran是一种靶向PCSK9的小干扰RNA(siRNA)疗法,通过降低编码PCSK9蛋白的mRNA水平,从而阻止肝脏合成PCSK9蛋白。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-16
    PCSK9 siRNA慢
  • 推动细胞与基因治疗等创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用,天津发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
    研发注册政策
    近日,天津发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见的通知。 《征求意见稿 》全文如下:。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见(征求意见稿)。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-16
    创新医疗 生物医药
  • 传奇生物BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元,同比增长84.3%
    财报业绩
    2024年10月15日,强生公司公布了其第三季度的财务报告,显示该季度的收入为224.71亿美元,与去年同期相比增长5.2%。 在其各项业务中,创新药物部分表现尤为突出,贡献了约146亿美元的收入。 此外,由于传奇生物/强生的BCMA CAR-T 疗法(CARVYKTI ® )在第三季度实现了2.86亿美元的销售额,相较于去年同期增长87.7%,而在整 个前三季度,这一疗法的累计销售额则达到了6.29亿美元,同比增长84.3%。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-16
    CAR-T BCMA CAR-T
  • 重磅|连花清瘟、血必净、喜炎平、蒲地蓝等14个大品种上榜(附榜单)
    审批动态
    来自以岭、红日、康缘、江西青峰、济川、扬子江等12家药企的重量级中成药入选“中成药治疗呼吸系统疾病循证TOP榜 (2023-2024) ”。 中成药治疗呼吸系统疾病。 中国工程院院士、国医大师张伯礼指出,当前呼吸系统疾病已经成为影响我国居民健康的主要疾病之一,两大重大疾病——重大传染病和重大慢病交接汇聚就是呼吸。
    赛柏蓝
    2024-10-16
    连花清瘟 血必净 呼吸系统疾病
  • 第十批国采,全方位分析
    招标采购
    第十批国采报量文件流出,从流传文件看,第十批国采共263个规格,涉及62个品种。 关注赛柏蓝,进入主页发消息界面。 因第十批国采间隔的时间最长,距去年11月6日开标的第九批国采已近一年时间,较前九批国采6、7个月的平均间隔延后了近一倍时间,积累的过评品种数也最多。
    赛柏蓝
    2024-10-16
    国采