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  • 细胞科技行业观察丨我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病
    前沿研究
    细胞科技行业观察丨我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病
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    龄因先端医疗体
    2024-10-10
    1型糖尿病 干细胞再生疗法
  • 病有所医 医有所保：职工医保个人账户共济超260亿元，“移动支付”让就医更便利
    医保动态
    病有所医 医有所保：职工医保个人账户共济超260亿元，“移动支付”让就医更便利
    打个电话就把门诊慢特病待遇跨市转移了，待遇无缝衔接！” 湖北省黄冈市的刘先生患有高血压病，因工作原因需将参保关系转移到武汉，未及时重新进行门诊慢特病评审，导致享受不了门诊慢特病待遇。 党的十八大以来， 医保部门聚焦人民群众就医结算痛点、堵点、难点，加强异地就医直接结算，有序扩大跨省直接结算病种范围。
    中国医疗保险
    2024-10-10
    高血压 医保
  • 临床试验被FDA暂停后，科济药业满血复活
    临床研究
    临床试验被FDA暂停后，科济药业满血复活
    在10月9日的午间，港股上市的Biotech公司科济药业宣布，公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地，已经成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的复查，在审查过程中没有发现任何问题，没有收到任何缺陷报告（无483表格）。 科济药业已于2024年10月4日向FDA提交了完整的答复文件，申请解除对泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071三款产品的临床试验暂停状态。 FDA预计将在30个自然日内对公司的申请给出正式答复。
    医药投资部落
    2024-10-10
    FDA
  • 恒瑞医药，拿下大单品美国首仿
    审批动态
    恒瑞医药，拿下大单品美国首仿
    这是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于 2005 年获得 FDA 批准上市，商品名为 Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。 经查询，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023年全球销售额合计约 25.97 亿美元。
    医药投资部落
    2024-10-10
    白蛋白
  • 一品红痛风创新药AR882在临床II期试验中取得优异数据
    临床研究
    一品红痛风创新药AR882在临床II期试验中取得优异数据
    一品红在研1类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II期临床试验中取得优异数据。 该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验，对照药品为非布司他片。 AR882在治疗6周时就 体现出了卓越的有效性 ，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P
    一品红药业股份有限公司
    2024-10-10
  • 中美双批！多玛医药双抗ADC国内获批临床，治疗多种实体瘤
    审批动态
    中美双批！多玛医药双抗ADC国内获批临床，治疗多种实体瘤
    国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网资料显示， DM001获批临床， 用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌（NSCLC ） 和其他实体瘤 。 今年7月4日，DM001获得美国FDA IND批准 ，目前正在美国和澳洲开展临床一期研究，招募的实体肿瘤患者包括乳腺癌、EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等。 公开资料显示， DM001是全球首个进入临床阶段的TROP2/EGFR双抗ADC 。
    医麦客News
    2024-10-10
    EGFR 非小细胞肺癌 ADC
  • 首个获纳入突破性治疗品种的4-1BB靶向双抗药物！来自维立志博
    审批动态
    首个获纳入突破性治疗品种的4-1BB靶向双抗药物！来自维立志博
    本次LBL-024获得突破性治疗药物认定是基于LBL-024在该人群中获得的显著临床疗效和良好的安全性， 截止目前的临床数据与现有治疗相比，LBL-024单药治疗的 客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）均提高了2倍以上 。 神经内分泌癌（NEC）是一种高度增殖性肿瘤，约占神经内分泌肿瘤的10%-20% ，肺、消化道、膀胱等多种器官均可发病。 NEC可分为肺NEC和EP-NEC。
    医麦客News
    2024-10-10
    4-1BB
  • 共和国医药工业长子| 老药企的“新三样”
    公司动态
    共和国医药工业长子| 老药企的“新三样”
    从选育出第一株青霉素菌种。 到成为大型现代生物医药企业。 工业是立国之本、强国之基。
    华北制药
    2024-10-10
  • 治疗肝癌，臻知医学的新生抗原工程化T细胞注射液获批临床
    审批动态
    治疗肝癌，臻知医学的新生抗原工程化T细胞注射液获批临床
    IPM001注射液是臻知医学研发的多抗原靶点自体免疫细胞注射液 ，IPM001基于臻知医学IMMURITHMS ® 肿瘤抗原表位筛选平台与高效抗原特异性T细胞扩增体系开发的可靶向数十种中国人群肝癌相关抗原与新生抗原的工程化T细胞注射液。 IPM001注射液 在前期研究者发起的临床试验（IIT）中，展现了良好的药物安全性 ，未出现任何超过2级的药物相关的不良反应。 同时，对于经多线系统性抗肿瘤治疗失败的进展期原发性肝细胞癌患者表现出良好的临床疗效 ，有望成为中国晚期肝癌患者的重要治疗产品。
    医麦客News
    2024-10-10
    T细胞注射液
  • 大批国采中选药品，继续调价（附名单）
    招标采购
    大批国采中选药品，继续调价（附名单）
    10月10日，据江苏省公共资源交易中心通知， 86个国采相关产品的调整后价格开始在江苏执行 ，覆盖阿托伐他汀钙片、奥氮平片、苯磺酸氨氯地平片等大批品种；另有 37个药品被暂停挂 网 ，涉及多家知名药企（完整名单见文末）。 不止江苏，据赛柏蓝不完全统计， 8月以来，天津、浙江、广东、四川、河南、海南、湖南、江西、宁夏、新疆等十余省均已对国采品种展开价格调整 ，部分公开需调价国采中选药品累计近2000个（省际间未去重）。 目前，各省针对前七批国采非供应药品的价格调整工作基本已在国庆假期前完成，不过，参考部分“走在前列”的省份工作安排， 国采品种价格调整预计还将继续推进。
    赛柏蓝
    2024-10-10
    国采
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