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  • 最幸运上市药企，躺赢14连板
    医药投融资
    最幸运上市药企，躺赢14连板
    从9月24日以来，我们看到，在政策刺激下明确的资本市场反弹信号，并经历了第一轮阶段的“疯牛”， 到第二阶段的分化 。 从10月8日起，资本市场多空双方发生极限拉扯，从千股涨停到千股跌停，甚至有些个股在盘中上演“天地板”现象。 要想走进繁荣的资本市场，即所谓的 “慢牛”，必须有基本面支持 ，对于国家来说是宏观经济，对于企业来说是业务发展。
    E药资本界
    2024-10-10
  • 医药股涨幅TOP100，国家队CXO，又让人破防了！
    财报业绩
    医药股涨幅TOP100，国家队CXO，又让人破防了！
    从10月8日起，资本市场多空双方发生极限拉扯，从千股涨停到千股跌停，甚至有些个股在盘中上演“天地板”现象。 首先可以 明确一个基调 ：政府希望通过政策刺激，扭转预期，来提振市场信心。 关键性的“924事件”。
    E药资本界
    2024-10-10
    医药股
  • 辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？
    公司动态
    辉瑞voxelotor退市，镰状细胞病领域还有哪些期待？
    Voxelotor是辉瑞于2022年，斥资54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT）所得，这是一款针对SCD的口服药物，其通过增加血红蛋白对氧的亲和力起作用，可抑制镰状血红蛋白聚合以及由此导致的红细胞镰状化和破坏。 2019年，FDA加速批准Voxelotor用于治疗成人和12岁及以上儿童的镰状细胞性贫血。 目前，Voxelotor已在全球35多个国家获批。
    CPHI制药在线
    2024-10-10
    血红蛋白 镰状细胞病
  • 罗氏8.5亿美元收购锐格CDK管线，下一代CDK抑制剂之争蓄势待发
    交易并购
    罗氏8.5亿美元收购锐格CDK管线，下一代CDK抑制剂之争蓄势待发
    根据协议条款，基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，锐格医药还有资格根据未来某些预定开发、监管和商业化里程碑的实现情况获得额外的现金付款。 基因泰克将负责全球临床开发、生产和商业化工作。 预计该交易将于2024年第四季度完成。
    CPHI制药在线
    2024-10-10
    CDK
  • 刚刚！CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则。
    药品圈
    2024-10-10
    肿瘤 CDE 抗肿瘤药物
  • 刚刚！8个上市申请出现在通知件（含氟比洛芬凝胶贴膏、乙酰半胱氨酸注射液）！
    审批动态
    刚刚！8个上市申请出现在通知件（含氟比洛芬凝胶贴膏、乙酰半胱氨酸注射液）！
    今日（10月10日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（8个），均为上市申请（含2个化药2.4类、2个化药3类、3个化药4类和1个化药5.2类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2024-10-10
  • FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除，配药团体提起诉讼
    审批动态
    FDA将礼来GLP-1减肥药从短缺名单中删除，配药团体提起诉讼
    美国 FDA 于上周宣布胰高血糖素样肽1（GLP-1）药物替尔泊肽（tirzepatide）注射液的短缺问题已得到解决，并提醒配药商配制已获得 FDA 批准的药品受到法律限制。 根据配药相关法律规定，如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上，则配药商可以配制这些药品。 而现在替尔泊肽已经从短缺清单上拿了下来，则配药商不再被允许配制这一药品。
    药品圈
    2024-10-10
    减肥
  • 全球多系统萎缩研发统计，近30个药物管线概览
    前沿研究
    全球多系统萎缩研发统计，近30个药物管线概览
    多系统萎缩（multiple system atrophy，MSA）是一种进展性的神经系统退行性疾病，临床表现为自主神经功能障碍（autonomic failure）、帕金森综合征（parkinsonism）和小脑综合征（cerebellar syndrome）的多种组合。 MSA的平均发病年龄为56.2岁，46%~61%的患者以运动症状起病，23%~43%的患者以自主神经功能障碍起病，也可同时起病。 该病进展迅速，约50%的患者在运动症状出现后3年内行走依赖助行器或需要家人扶持，60%的患者5年后需要轮椅，6~8年后患者通常完全卧床。
    罕见病信息网
    2024-10-10
    多系统萎缩 multiple system atro 药物管线
  • 涉国谈、国采八九批和联盟集采！最新挂网信息申报公示
    招标采购
    涉国谈、国采八九批和联盟集采！最新挂网信息申报公示
    日前 ，青海省药品采购中心发布《关于公示部分药品挂网采购企业申报信息的通知》（下称《通知》）， 公示了 两份 申报信息一览表， 公示期为2024年10月8日至10月12日。 公示的药品具体如下：。 共计 19个药品 ， 涉及多巴丝肼片、注射用氯诺昔康等 17个 品种和华仁药业股份有限公司等 15家 生产企业、湖南科伦制药有限公司等 15家 代理企业。
    医药健康资讯
    2024-10-10
    国采
  • 辅助生殖纳入四川医保
    医保动态
    辅助生殖纳入四川医保
    13项辅助生殖类医疗服务项目。 为积极响应国家优化生育政策，促进人口长期均衡发展的战略部署，四川省于近日正式宣布，将“取卵术”在内的13项辅助生殖医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，不设起付线和乙类先行自付比例，直接按规定比例进行报销，标志着我省在积极支持生育、有效缓解不孕不育患者辅助生殖医疗经济压力方面取得了突破性进展。 在支付政策上，13项辅助生殖医疗服务项目不设起付标准和乙类先行自付比例，职工医保和居民医保分别按70%和50%的比例直接结算，且每人终身限定支付2次。
    国家医保局
    2024-10-10
    辅助生殖
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