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  • 不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年
    审批动态
    不负【七】待 未来可期 | 九典制药上市7周年
    JIUDIAN PHARMACEUTICAL。 九典制药成功登陆深交所创业板。 证券代码：300705。
    九典制药
    2024-10-10
  • 1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗
    医药投融资
    1.05亿美元B轮融资，开发肾脏疾病基因治疗
    10月9日， 伦敦 ，专注于改变肾脏疾病治疗的开创性基因治疗公司Purespring Therapeutics宣布完成8000万英镑（1.05亿美元）B轮融资。 这轮超额认购由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资者Syncona Limited等跟投。 Purespring成立于布里斯托尔大学儿科肾脏医学教授Moin Saleem的工作之上，是第一家通过其专有的腺相关病毒（AAV）基因治疗平台直接靶向足细胞（ podocyte ）成功治疗肾脏疾病模型的公司，足细胞是一种与约60%的肾脏疾病有关的特殊细胞。
    Medaverse
    2024-10-10
    基因治疗 肾脏疾病
  • 基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助
    医药投融资
    基因治疗先驱Jim Wilson新公司获1亿美元资助
    10月8日， 费城，基因治疗先驱 Jim Wilson教授 创立的新疗法公司GEMMA Biotherapeutics（“GEMMABio”）宣布与 Oswaldo Cruz Foundation ("Fiocruz") 达成重大协议，该基金会是巴西卫生部下属的公共卫生研究机构，在生物制造方面拥有丰富的经验。 GEMMABio与巴西卫生部免疫生物制剂、生物制药和诊断的主要供应商Fiocruz合作，赞助了一项研究，该研究将在巴西公共资助的卫生保健系统Sistemaúnico de Saúde（SUS）下为巴西人民带来基因治疗。 Fiocruz将提供高达1亿美元的资金，用于进行临床研究和制造，最终确保项目获得批准，使该国能够以更实惠的成本增加罕见病治疗的分布。
    Medaverse
    2024-10-10
    巴西卫生部 基因治疗先驱 基因治疗
  • 新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法
    医药投融资
    新锐！4300万美元A轮融资，开发靶向细胞耗竭疗法
    10月9日，旧金山，慢性病靶向细胞耗竭疗法的先驱Arda Therapeutics宣布成功完成4300万美元的A轮融资。 本轮融资由现有投资者Andreessen Horowitz（a16z Bio+Health）领投，跟投方包括Two Sigma Ventures、RV Invest、礼来公司、GV、Biovision Ventures、Valhalla Ventures、Indicator Ventures、Alumni Ventures、LifeLink Ventures、Mana Ventures、Gaingels和ExitFund。 几十年来药物开发的主要方法是调节单个蛋白质和信号通路以改善疾病。
    Medaverse
    2024-10-10
    A轮融资 细胞耗竭疗法
  • 新机遇！广东省这份生物医药产业重磅方案，多次提及中山
    研发注册政策
    新机遇！广东省这份生物医药产业重磅方案，多次提及中山
    10月9日，省政府发布《广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知》（下称《方案》）。 《方案》明确了发展目标。 为深入贯彻党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作安排，进一步推动我省生物医药产业集聚成势，力争到2027年，我省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力我省高质量建设生物医药强省。
    中山健康基地集团
    2024-10-10
    生物医药产业
  • 一线胃癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应症
    审批动态
    一线胃癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应症
    近日，健康基地园区企业康方生物（9926.HK）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）官网系统显示，企业独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）一项新适应症上市申请的技术审评建议结论为:批准生产，状态更新为：“制证完毕-待发批件”，该新适应症为：卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。 这是继 2022年6月获批上市后 ，卡度尼利在中国获批上市的第二项适应症。 卡度尼利联合方案一线治疗胃癌的新适应症获批基于COMPASSION-15/AK104-302研究。
    中山健康基地集团
    2024-10-10
    开坦尼
  • 这个药连续3年高速增长，本月喜迎“首仿+首家过评”
    审批动态
    这个药连续3年高速增长，本月喜迎“首仿+首家过评”
    10月8日，国家药监局官网显示，齐鲁制药 利奥西呱片 （欣沛佳®）获批上市，并视同通过一致性评价，为该品种国内首家获批， 用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 资料显示，利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，能增加内源性一氧化氮（NO）的效应，从而扩张肺血管，降低肺动脉压力，改善心功能和运动耐力。 利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制，一方面可稳定NO与sGC的结合，提高 sGC对内源性NO的敏感性；另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC，从而增加环磷酸鸟苷（cGMP）的生成，达到扩张血管的效果。
    药春秋
    2024-10-10
    sGC 肺动脉高压
  • 茚达特罗：年销超$6亿，暂无仿制获批
    审批动态
    茚达特罗：年销超$6亿，暂无仿制获批
    茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用， 适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前，已上市剂型有吸入制剂（单方及复方），包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
    药春秋
    2024-10-10
    支气管扩张 慢性阻塞性肺疾病 仿制
  • “视”在必行，新华制药福雅安新品“睛”彩上市
    审批动态
    “视”在必行，新华制药福雅安新品“睛”彩上市
    人类获取的全部信息中，通过人眼获取的比例超过80%，眼睛对我们的重要性不言而喻。 然而随着互联网的发展以及电子产品在人们生活中的渗透率逐渐上升，电子设备在给我们带来便利的同时也对眼睛造成伤害。 而对于老年人来说，根据中国年龄相关性黄斑变性（AMD）临床诊疗指南（2023年）的数据，AMD是老年人群低视力乃至失明的主要原因。
    新华制药
    2024-10-10
    福雅安
  • 重磅｜广东医科大学附属医院肾病内科刘华锋教授团队在国际著名肾脏病期刊上发表重要临床研究结果
    临床研究
    重磅｜广东医科大学附属医院肾病内科刘华锋教授团队在国际著名肾脏病期刊上发表重要临床研究结果
    近日，广东医科大学附属医院肾病内科刘华锋教授团队在国际著名肾脏病杂志NDT( Nephrology Dialysis Transplantation）发表了一篇随机对照临床研究论文。 该临床研究采用单中心、开放、随机方案首次证实了对于高度水肿的微小病变肾综患者，采用先2周等效价静脉甲强龙序贯强的松治疗方案，其2周及4周总缓解率、平均完全缓解时间均显著优于常规口服强的松治疗组，而两组之间复发率没有显著差别。 该研究结果可为临床更加科学治疗微小病变综合征提供有益的参考。
    广东医科大学附属医院
    2024-10-10
    广东医科大学附属医院 刘华锋
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