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  • 恒瑞医药注射用紫杉醇获FDA批准上市
    审批动态
    恒瑞医药注射用紫杉醇获FDA批准上市
    恒瑞医药 发布 公告，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准， 恒瑞医药 是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，最早于2005年获得FDA批准上市，商品名为Abraxane，现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。 经查询，注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 2023年全球销售额合计约25.97亿美元 。
    新药社
    2024-10-11
    白蛋白 FDA
  • CNAS｜9月下半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    CNAS｜9月下半月暂停撤销注销公告
    检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L7437。 ：珠海市公安局电子物证检验鉴定中心 ：暂停认可 ：未按期复评 ：2024-09-30至2025-03-30 ：全部认可范围 ： 3 ：L9278。 ：广州广软信息技术服务有限公司评测中心 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2024-09-30 ：全部认可范围 ： 8 ：L9332。
    海纳计量
    2024-10-11
    注销 CNAS
  • 医院开不出原研药，都是集采惹的祸？
    招标采购
    医院开不出原研药，都是集采惹的祸？
    前段时间，进口的阿奇霉素原研药（商品名：希舒美）在医院消失被热议，取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。 这不仅仅是一个关于“进口药是否消失”的故事，它更像我国医药版图深刻变动后折射出的一抹缩影。 自2018年“4+7”试点（国家组织药品集中采购和使用试点）以来，地方联盟集采以及赓续至今的九批国采，不断将药械目录上的药品纳入集采的范畴。
    药闻康策
    2024-10-11
    集采
  • 甘肃省第六批药品集采来了，涉及332个产品
    招标采购
    甘肃省第六批药品集采来了，涉及332个产品
    10月10日，甘肃发布《集中带量采购公告（第1号）》，拟开展甘肃省第六批药品集采工作（带量联动专项）。 甘肃此次拟纳入集采的品种共332个，其中化药187个，中成药145个，反馈截止时间为 2024年10月14日 。 甘肃省第六批拟集采药品目录。
    药闻康策
    2024-10-11
    集采
  • 3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    审批动态
    3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可
    今天，CNAS官方发布“9月下半月暂停撤销注销公告”，其中，涉及医学实验室如下：。 来源：中国合格评定国家认可中心。 检验+病理大增近60%：《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》发布。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-10
    CNAS
  • ICL高管股票被拍卖
    公司动态
    ICL高管股票被拍卖
    2024年10月9日，贝瑞发布公告《关于控股股东之一致行动人所持公司部分股份将被司法拍卖的提示性公告》。 本次拍卖标的物为公司控股股东之一致行动人侯颖女士持有的本公司13,785,075股股票，占其持有公司股份的比例为92.39%，占公司总股本的比例为3.90%。 上述将被司法拍卖的股份均为无限售流通股，均已被司法冻结并已质押。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-10
    ICL
  • 7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
    交易并购
    7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
    LCB建立了多条ADC新药组成的庞大研发管线，并达成多个授权合作，其中LCB97目前仍处于临床前阶段。 LCB的商业模式包括产品授权和技术授权。 近年来LCB已经达成多个授权合作，其中与强生就LCB84达成的合作金额高达17亿美元。
    医药笔记
    2024-10-10
    L1 ADC 小野制药
  • 十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！
    招标采购
    十五省联盟成立，9个未过评药品开启带量采购！
    本次药品带量采购目录包含 9 个品种，详见下表：。 # 品种名称 剂型 1 复方乳酸钠葡萄糖 注射剂 2 黄体酮（含Ⅱ） 注射剂 3 曲唑酮 口服常释剂型 4 维生素D2 注射剂 5 碘化油 注射剂 6 氯膦酸二钠 口服常释剂型 7 福莫特罗 粉吸入剂、吸入粉雾剂 8 利福喷丁 口服常释剂型 9 曲安奈德益康唑 乳膏剂。 据《采购文件》，本次药品带量采购周期为执行之日起至 2026 年 12 月 31 日，采购周期内购销协议每年一签。
    医药代表
    2024-10-10
    带量采购
  • 判决书送达，三药企高管栽了！
    公司动态
    判决书送达，三药企高管栽了！
    姜雪峰为百丰医药实控人之一，林佳怡为子公司法定代表人，李桂华为子公司监事。 据当日百丰医药另一则公告，因公司实际控制人之一姜雪峰等涉嫌虚开发票案件，四家子公司账户已被冻结。 此案为业界关注始于半年前，今年 4 月 23 日，百丰医药发布《 关于公司实际控制人之一、董事等收到强制措施的公告（补发） 》，披露了案件的起始由来。
    医药代表
    2024-10-10
    三药企
  • Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点
    前沿研究
    Cell Metabolism｜再获新突破：温医大黄志锋课题组发现胆汁淤积症治疗新靶点
    该研究鉴定了肝脏中的FGF4作为FXR的直接靶基因，通过旁分泌信号下调胆汁酸关键合成酶CYP7A1和CYP8B1。 这一以肝脏为中心的通路充当了肝内胆汁酸含量的一线检查点（checkpoint），与肠道分泌的FGF15/19共同构成肝肠调控环路，精确调节胆汁酸稳态，以抵御胆汁淤积及其引发的肝损伤。 相关工作是对过去二十年FXR-FGF信号轴调控胆汁酸理论的有力补充，为胆汁淤积及相关疾病的治疗提供了新思路和新策略。
    温州医科大学
    2024-10-10
    FXR 胆汁酸 FGF4
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