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  • NEW RS | 生物检定用凝血因子 VIIa
    前沿研究
    生物检定用凝血因子 VIIa。 Coagulation Factor VIIa For Bioassay (577 International Units (IU))。 Eptacog Alfa (Activated)。
    美药典USP
    2024-10-11
  • 捷报!炫景生物LICOD®肝外小核酸递送技术取得阶段性突破进展
    前沿研究
    近年来,小干扰核酸 (siRNA) 药物凭借其药效作用强且持久、研发成功率高、药物靶点丰富、平台优势显著、可实现智能化设计、生产成本低、特异性强 [1, 2] 等诸多优点成为当前生物医药领域研发的热点,被公认为将引领制药领域的新一代产业浪潮。 尽管如此,siRNA药物开发仍受限于安全高效的体内递送系统。 在经历了约20年的发展之后,从业者们已成功地解决了肝实质细胞递送的难题。
    炫景生物
    2024-10-11
    肝外小核酸
  • 2024年诺奖技术再升级,AlphaFold3来了!超越蛋白质结构,全面预测蛋白质与所有生命分子相互作用
    前沿研究
    2021年, DeepMind推出了 AlphaFold2 ,其能够根据氨基酸序列来准确预测蛋白质的三维结构。 AlphaFold2 的出现,引发了蛋白质结构及其相互作用建模领域的一场革命,为蛋白质建模和设计应用提供了广泛的可能。 2024年5月9日, Demis Hassabis、 John Jumpe 等人 在 Nature 期刊发表了题为: Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold 3 的研究论文。
    药时代
    2024-10-11
    蛋白质 AlphaFold3
  • 诺奖得主,加盟985!
    公司动态
    9月29日上午,诺贝尔化学奖获得者、世界著名生物化学家、德国科学院院士、英国皇家学会院士、柏林-勃兰登堡科学院院士、中国科学院外籍院士、美国科学院外籍院士和荷兰皇家科学院外籍院士哈特穆特·米歇尔教授访问北京师范大学,并发表学术演讲。 其间, 北京师范大学授予米歇尔“名誉教授”荣誉学衔 。 北京师范大学校长于吉红会见来宾并出席相关活动。
    青塔
    2024-10-11
    北京师范大学 诺奖得主
  • 辉瑞重磅新药瞄准前列腺癌一线疗法
    临床研究
    针对该研究,辉瑞的目标是建立新的一线 mCRPC 标准治疗方案,延长患者生存期。 Mevrometostat 是辉瑞开发的一款 EZH2 抑制剂,此前辉瑞表示,该药有望成为美国批准的首个用于前列腺癌 EZH2 抑制剂。 这是一项全球、多中心、随机的 III 期研究(Mevpro-2),评估 Mevrometostat 联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺在 mCRPC 患者中的疗效,这些患者在确诊 mCRPC 后未接受过除 ADT(雄激素剥夺疗法)和第一代抗雄激素药物以外的全身抗癌治疗。
    贝壳社
    2024-10-11
    雄激素 EZH2 恩杂鲁胺
  • 国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
    研发注册政策
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)信息的风险评估,提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-11
    肿瘤 国家药监局
  • 国家药监局药品审评中心征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法,提高罕见病药物研发效率,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。 征求意见截至2024年11月10日。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-11
    国家药监局
  • 全球首款!同宜医药双配体偶联药物CBP-1008获FDA授予快速通道认定
    审批动态
    2024年10月10日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)正式授予CBP-1008快速通道认定(FTD)资格,用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)。 CBP-1008是一款 靶向叶酸受体α(FRα)/瞬时受体电位阳离子通道6 蛋白(TRPV6)的全球首款双配体偶联药物,属于小分子偶联药物 ;此次FTD的认定,不仅是对同宜医药研发实力和试验数据的认可,更为全球OCCC患者带来了新的希望。 FRα由FOLR1编码,其除了运送叶酸外还参与调控肿瘤细胞的增殖和转移。
    凯莱英药闻
    2024-10-11
    TRPV6 FRα 双配体偶联药物
  • SINOVA科兴携新产品亮相CPHI米兰展会
    公司动态
    今天,2024世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide 2024)在意大利米兰会展中心落下帷幕。 今年是SINOVAC科兴第五次亮相CPHI,参展人员向来自世界各地的卫生部、国企和私企等的行业专家介绍了全产品并重点介绍了此次带来的两款世界首创产品——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福 ® 和抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕 ® 。 在与客户的沟通中, SINOVAC科兴向客户介绍了手足口病的危害及亚洲高发病率的特点,希望通过行业合作共同促进儿童防护。
    SINOVAC科兴
    2024-10-11
    科兴 CPHI米兰
  • PFS翻倍!FDA批准罗氏PI3Kα抑制剂
    审批动态
    10月10日,FDA批准 罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司开发的 口服小分子疗法I navolisib (Itovebi)联合CDK4/6抑制剂palbociclib和氟维司群fulvestrant ,用于 肿瘤携带PIK3CA突变、 内分泌耐药、pik3ca突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 I tovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂,此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Inavolisib 具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性,能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。
    药研网
    2024-10-11
    PI3Kα FDA