随着个性化治疗如CAR-T类产品在疾病治疗领域进展的不断推进，个性化治疗产品的法规监管也在逐步完善。 【相关阅读推荐】 下一个ATMP蓝海市场—mRNA个性化肿瘤疫苗。 个性化肿瘤疫苗区别于一般的肿瘤免疫治疗产品，其最突出特点在于基于病人的肿瘤新生抗原量身订做，这一点与个性化细胞治疗产品有很高的相似度。

Purespring Therapeutics，一家专注于变革性肾脏病治疗的基因疗法公司，近日成功完成了8000万英镑（约1.05亿美元）的B轮融资。 本轮超额认购融资由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资人Syncona共同参与。 Purespring也是首家利用AAV病毒载体靶向足细胞，并成功治疗肾脏疾病模型的公司。

10月11日，据CDE官网公示，恒瑞医药的1 类新药SHR2554片已纳入拟优先审评公示，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 此前SHR2554片该适应症曾被CDE纳入突破性治疗品种。 公开资料显示，SHR2554片是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性，从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化，进而导致细胞周期被阻滞在G1期，诱导细胞早期凋亡，最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。

周三，《新英格兰医学杂志》的一项研究爆出， 7名接受蓝鸟生物公司基因疗法Skysona治疗脑肾上腺白质营养不良症的儿童患上了血癌 。 7例血液系统恶性肿瘤中有6例被诊断为骨髓增生异常综合征 （ MDS ） ，发生于 Skysona治疗后14至92个月之间。 6名患者随后接受干细胞移植治疗，其中1人死于移植物抗宿主病。

今天这篇我们要写一个自免领域一个非常牛掰的靶点：α4β7。 它的牛掰之处在于， 横跨自免和抗感染两大领域！ 针对此靶点开发的 维多珠单抗已经成为IBD领域的一颗明珠，同时近几年也有公司另辟蹊径，针对此靶点开发了治疗HIV的产品，且已进入临床二期，不过最重要的事情先说在前面： 这个靶点目前还不卷。

🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。 头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。

科晶赛思项目由瑞典殷拓集团投资打造。 作为北欧最大、欧洲第二大的私募股权公司，殷拓集团与上千家跨国企业和世界500强企业，以及众多世界领先的消费品生产企业、工业品企业和商务平台企业建立了长期紧密的合作关系。 科晶赛思项目是 太仓市年度重点项目 ，位于市生物医药产业园内，总投资1.6亿美元，占地面积117.07亩，总建筑面积约14.3万平方米，由8栋建筑组成，包含现代化智能制造运营中心，拥有加工制造及组装、研发中心、仓储及自动化分拣等功能区，以及销售结算大楼等配套建筑。

这是生物科技行业迈向成熟的一刻，10月7日，18A上市公司嘉和生物被亿腾医药反向收购。 在海外成熟市场，BD、并购均为常态。 据中信建投统计，2004-2018年通过纳斯达克IPO上市的424家Biotech/Biopharma样本公司中，175家被收购/合并，占比41.3%。

10 月 10 日，同宜医药 宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 （以下简称 “CBP-1008” ）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（ platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma ， OCCC ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008 是基于同宜医药独家 Bi-XDC 技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα 和 TRPV6 受体。

近日，南京医科大学基础医学院人体解剖学系 靳建亮 教授课题组在 Advanced Science 在线发表了题为 Bmi-1 Epigenetically Orchestrates Osteogenic and Adipogenic Differentiation of Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells to Delay Bone Aging 的研究论文， 发现Bmi-1在骨髓间充质干细胞 (BMSCs) 分化的表观遗传调控中发挥着枢纽蛋白作用，通过促进BMSCs的成骨分化并抑制其成脂分化来延缓骨衰老。 该研究将为由Prx1驱动的BMSCs中Bmi-1过表达防治老年性骨质疏松症 (SOP) 提供临床转化依据 。 SOP是一种系统性、进行性疾病，其特征包括细胞衰老、骨密度降低、骨微结构退化，骨脆性和骨折风险增加。