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  • 心衰药物-心血管最后战场的武器较量
    前沿研究
    相对恶性肿瘤20年增长率反倒没有心脑血管相关疾病高,基本没有大的增长。 《柳叶刀》(The Lancet)发表GBD 2021分析,2021年全球年龄标化死亡的主要原因首位是缺血性心脏病。 而心血管疾病是潜在心衰患者,目前中国人数超过3.3亿人,心衰是心血管疾病终末阶段,老龄化+慢性疾病高发背景下,心衰患者预计未来将持续。
    CPHI制药在线
    2024-10-11
    心衰 心衰药物
  • 生物医药行业期待:2025版《中国药典》将纳入阿达木单抗
    审批动态
    阿达木单抗,作为生物产业的"皇冠上的明珠",是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体。 阿达木单抗是一种全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,其主要作用机制是特异性结合可溶性和跨膜形式的TNF-α,从而中和TNF-α的生物活性。 此外,阿达木单抗还可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)等机制,进一步调节免疫反应和清除特定的细胞。
    CPHI制药在线
    2024-10-11
    TNF-α 肿瘤坏死因子α 生物医药行业
  • 国家药监局批准昂戈瑞西单抗注射液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)上市。 适应证为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2024-10-11
  • 联合治疗乳腺癌!罗氏PI3Kα抑制剂inavolisib获FDA批准;14亿美元!礼来和KeyBioscience扩大新药合作
    审批动态
    No.1 / 罗氏PI3Kα抑制剂inavolisib获FDA批准,联合治疗乳腺癌。 2024年10月10日, 美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氏旗下基因泰克公司(Genentech, Inc.)的口服小分子疗法Itovebi(inavolisib)与CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群联合 ,用于治疗内分泌治疗耐药、PIK3CA基因突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 Inavolisib是一款潜在同类最佳(best-in-class)的PI3Kα抑制剂。
    GBIHealth
    2024-10-11
    PI3Kα 乳腺癌 FDA
  • 有望一次性治愈遗传疾病,Intellia公司体内基因编辑疗法3期临床启动
    临床研究
    当地时间10月7日,Intellia公司的LNP-mRNA体内基因编辑疗法 NTLA-2002 的3期临床试验HEALO正式启动。 这是一项针对遗传性血管性水肿(HAE)治疗的全球关键3期研究,旨在评估NTLA-2002在60例I型或II型成人HAE患者中的疗效和安全性。 3期临床研究HAELO是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究。
    派真生物PackGene
    2024-10-11
    遗传疾病 基因编辑疗法 Intellia
  • 小儿耳鼻咽喉头颈外科完成一例淋巴管瘤完整切除术
    前沿研究
    2024年9月,我院小儿耳鼻咽喉头颈外科完成一例淋巴管瘤完整切除术,患儿术后恢复良好,顺利出院,家长对治疗效果非常满意。 一位3岁7月的小女孩,1月前家长无意间发现右侧颌下出现一大包块,但孩子并没有发热,也没有疼痛等症状。 当地医院医生建议注射硬化剂治疗,但可能需要注射多次,且有复发等风险。
    四川大学华西第二医院
    2024-10-11
    淋巴管瘤
  • 国家药监局批准昂戈瑞西单抗注射液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)上市。 适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2024-10-11
  • 夸克医药完成A轮融资,开拓多领域临床服务新格局 | 会员动态
    医药投融资
    近日,夸克医药成功完成A轮融资,获得由泰鲲基金领投,薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。 在全球经济低迷、医药投资放缓的背景下,夸克医药逆势而上,进一步彰显其在临床研究服务中的综合实力。 到2030年,全球放射性药物市场有望突破200亿美元,中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。
    同写意
    2024-10-11
    A轮融资
  • 17家Biotech盈利启示录
    公司动态
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题,聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标,打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 2024年上半年,港股、上交所科创板、深交所创业板中,17家Biotech实现盈利。 17家Biotech,各有自己的盈利之道。
    同写意
    2024-10-11
    Biotech
  • 燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准 | 会员动态
    审批动态
    2024年10月11日,致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布,双方合作开发的舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变 (exon20ins) 的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx (人类9基因突变联合检测试剂盒) 与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 此次合作为抗肿瘤新药的伴随诊断同步开发树立了标准化和高质量的样板。
    同写意
    2024-10-11
    Exo 诊断试剂 NMPA