洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • USP生物检定解决方案 | 确保药物生命周期内药效测定的一致性
    前沿研究
    USP生物检定解决方案 | 确保药物生命周期内药效测定的一致性
    生物检定 (Biological assays, 也称为bioassays)是众多生物制品和一些非生物药品的制造和市场化所需的质量评估的组成部分之一，并且通常用于确定效价。 生物检定对药物改变生物过程的能力进行量化，从而深入了解药物的作用机制。 有时，对照标准确定的相对药效被用于赋值标签上的临床剂量(通常以“单位(units)”为单位)，因此必须在药物的整个生命周期内保持一致。
    美药典USP
    2024-10-16
    药物生命周期内药效测定 USP生物
  • NEW PAI | 吲哚美辛肼基类似物
    前沿研究
    NEW PAI | 吲哚美辛肼基类似物
    英文名： Indomethacin Hydrazine Analog。 Indomethacin Related Compound A。 Indomethacin。
    美药典USP
    2024-10-16
  • 新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？
    前沿研究
    新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？
    近年来，新药研发已进入百花齐放的新分子时代。 除了传统意义上的小分子、生物抗体和蛋白药物外，更多创新药物类别如蛋白降解剂、核酸、多肽，以及各类偶联药物等纷纷登上历史舞台。 以寡核苷酸、多肽和蛋白降解疗法为例，数据显示， 从 2020 年到 2022 年，这三个领域的年均融资数量几乎翻了一番 ；而在 2017 至 2023 年的六年里 ，这三类药物获得 FDA 批准的新药总数更是超越了此前 17 年的总和 。
    Insight数据库
    2024-10-16
  • 首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    临床研究
    首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    10 月 15 日， 强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab）在治疗 患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年（12-17 岁）患者 的 2/3 期研究中取得积极结果。 这项 2/3 期研究结果是 首次公布 ，与尼卡利单抗治疗 gMG 成人患者的关键研究结果一致。 强生新闻稿指出， 这是首个在 12 - 17 岁抗体阳性青少年中表现出 24 周的持续疾病控制效果的 FcRn 阻断剂 ，扩大了 尼卡利单抗 的研究人群。
    Insight数据库
    2024-10-16
    FcRn 重症肌无力
  • 恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四
    公司动态
    恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四
    10 月 15 日，CDE 官网显示，恒瑞启动一项诺利糖肽注射液 （SHR20004） III 期临床，主要研究目的是在二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病 （T2DM） 患者中，证实 SHR20004 控制血糖的有效性优于安慰剂。 诺利糖肽是一种 GLP-1 受体激动剂，给药频率为一天一次皮下注射， 最早由恒瑞和豪森共同拥有， 目前在研适应症主要为肥胖和 2 型糖尿病，其中， 肥胖适应症目前正处于 II 期临床 。 2023 年 12 月，恒瑞公布了诺利糖肽在中国非糖尿病肥胖成年患者中的疗效。
    Insight数据库
    2024-10-16
    肥胖 2型糖尿病
  • 荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市
    审批动态
    荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市
    该适应症此前已被 CDE 授予突破性疗法认定。 维迪西妥单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），此前已有两个适应症在国内获批上市，分别适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌 患者、既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 患者，并被纳入国家医保目录。 乳腺癌是全球排名第 2 位的常见恶性肿瘤。
    求实药社
    2024-10-16
    HER2
  • 数据亮眼！替尔泊肽国产最强“平替”来了吗？
    临床研究
    数据亮眼！替尔泊肽国产最强“平替”来了吗？
    最受市场关注的国产GPL-1减肥降糖药BGM0504又打下一场胜仗。 近日，博瑞医药公告称， BGM0504治疗非糖尿病的超重或肥胖2期临床试验 达成预期目标。 临床数据显示， 在相似基线情况下，BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益 在多项指标上 优于 GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和 替尔泊肽 。
    求实药社
    2024-10-16
    肥胖
  • 印度瑞迪博士实验室国际商务团队访问徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心
    专家观点
    印度瑞迪博士实验室国际商务团队访问徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心
    近日，印度知名制药企业瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）国际商务团队一行到访徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心，受到公司董事长兼首席执行官徐英霖先生及其商务团队的热情接待。 瑞迪博士实验室作为全球知名的制药企业，在抗肿瘤药物研发领域积累了丰富的经验和资源。 徐诺药业则凭借艾贝司他等创新药物的研发实力，展现出了强大的市场竞争力。
    徐诺药业官微
    2024-10-16
    瑞迪博士实验室 肿瘤 肿瘤临床医学
  • 百克生物亮相CHPI米兰2024
    公司动态
    百克生物亮相CHPI米兰2024
    CHPI米兰2024。 本次展会，百克生物团队全面展示了公司三款主营产品：水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗，与世界各地的合作伙伴进行了深度高效的交流探讨，并与多家国际知名企业建立了联系，为进一步开拓国际市场奠定了更加坚实的基础。 历时33年的世界制药原料展览会（CPHI Worldwide）已经在全球范围内形成巨大的影响力，形成了CPHI系列展会（日本、泰国、北美、中国、韩国、欧洲、印度和中东等地区展），被誉为“制药行业的心脏”。
    百克生物
    2024-10-16
  • 罗氏制药在上海启动速福达本地化生产
    公司动态
    罗氏制药在上海启动速福达本地化生产
    罗氏制药中国宣布，其抗流感创新药物速福达(英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。 此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产，意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短，以更快的速度惠及中国流感患者。 作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物，玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。
    医药健闻
    2024-10-16
    流感
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯