10月11日，国家药监局发布《 关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号） 》。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。

9月上半月，中国股市依旧萎靡不振。 “一哥”恒瑞，市值又回到了3000亿以上。 10月8日，上证指数再度高开10.13%，报3674.4点；创业板指涨18.44%，万得全A涨11.59%。

10月11日，国家药品监督管理局官网显示，已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液（JS002，商品名：君适达）的上市申请。 该款创新药的适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 畅享 超过1900篇 精选医药研究报告。

10月11日，国家药监局网站发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》。 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。

1989年在日本首次获批上市，用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。 选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。

近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。

国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。

国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告。 （2024年第125号）。 现将有关事项公告如下：。

在过去的二十年间，随着基因编辑技术、测序技术、计算机科学、自动化技术的飞速发展，传统的发酵工艺和酶法工艺得以融合诸多学科而发展成合成生物学产业，实现了对微生物进行有目标的设计、改造，对产物进行可控定量合成，以满足市场快速变化和多样化需求。 合成生物学中的各类知识产权保护主题。 合成生物学领域专利保护的注意要点。

近日，一篇发表在国际杂志 JNCI: Journal of the National Cancer Institute 上题为 “Transcriptomic markers of biological aging in breast cancer survivors: a longitudinal study” 的研究报告中，来自 加利福尼亚大学等机构的科学家们 发现， 常见的乳腺癌疗法，包括化疗、放疗和外科手术，可能都会加速乳腺癌幸存者的生物衰老过程。 这项研究揭示了一个令人惊讶的现象：无论接受哪种疗法，所有乳腺癌幸存者体内的细胞衰老标志物（如DNA损伤反应、细胞衰老和炎症途径）都会显著增加，这意味着乳腺癌疗法对身体的影响可能比我们以前认为的要广泛得多。 为了分析乳腺癌患者体内的基因表达如何随着时间推移与衰老相关，研究人员进行了一项为期两年的纵向研究，追踪了接受乳腺癌治疗前和治疗后的女性，观察她们体内生物学衰老标志物的演变。