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  • 破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生
    前沿研究
    破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 其中，10多个创新药项目已进入临床，并在顶级期刊上发表了多项研究成果。 三优生物创始人兼CEO。
    同写意
    2024-10-12
    分子库
  • CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态
    审批动态
    CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态
    南京清普生物 QP5113。 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1 （TRPV1） 靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。
    同写意
    2024-10-12
    TRPV1 疼痛 镇痛
  • 强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度
    招标采购
    强化政策协同 推进理论研究持续完善具有中国特色的集采制度
    医药集采制度的核心，是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，引领“三医”协同发展和治理，解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 作为医药服务供给侧改革的重要组成部分，药品、医用耗材集中带量采购是坚持以人民健康为中心的具有中国特色的医保制度创新，是进一步深化医药卫生体制改革的重要制度安排，其核心是在政府的合理组织和制度安排下推进协调各方利益，发挥医保基金战略性购买作用，运用需求引导供给、供给创造需求的经济杠杆，引领“三医”协同发展和治理，从根本上解决人民群众“看病贵、看病难”的问题。 集采改革取得显著成效。
    中国医疗保险
    2024-10-12
    集采
  • CDE发布罕见病指导原则！
    研发注册政策
    CDE发布罕见病指导原则！
    2024年10月10日 ，为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》。
    罕见病信息网
    2024-10-12
    罕见病
  • 连续两年A级！药康生物再获上交所信息披露工作最高评价
    医药投融资
    连续两年A级！药康生物再获上交所信息披露工作最高评价
    近日，上海证券交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果，在此次评价中，江北新区南京生物医药谷园区企业药康生物（688046.SH）再次获得最高评级“A”级！ 信息披露质量是上市公司质量的重要体现，也是投资者投资决策的主要依据。 上交所对上市公司信息披露质量高度重视，每年度组织对沪市上市公司信息披露工作质量进行综合考评，评价等级从高到低分为A（优秀）、B（良好）、C（合规）、D（不合格）四类，A级为最高等级。
    南京生物医药谷
    2024-10-12
    药康生物
  • 纳鲁索拜单抗注射液入选《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》
    审批动态
    纳鲁索拜单抗注射液入选《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》
    近日，上海市经济和信息化委员会发布了《2024年度（第一批）〈上海市创新产品推荐目录〉》，石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的纳鲁索拜单抗注射液成功入选该推荐目录。 入选的创新产品符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向，代表先进技术发展方向。 纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立泰 ® ）是国家1类新药，也是全球首个IgG4亚型的全人源抗RANKL单克隆抗体，已于2023年9月获得中国国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者。
    石药集团
    2024-10-12
    纳鲁索拜单抗注射液
  • 复星医药携成员企业亮相CPHI Europe 2024，彰显医疗创新整合者风采
    公司动态
    复星医药携成员企业亮相CPHI Europe 2024，彰显医疗创新整合者风采
    2024年10月8-10日，全球最大的制药行业专业展览会CPHI Europe 2024在意大利米兰举行。 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）携手成员企业Gland Pharma、复宏汉霖、万邦医药、凯林制药、洞庭药业、二叶制药 ，集中展示了复星医药在原料药、制剂、生物药及CDMO业务等国际标准的全球化生产体系及整合式创新运营能力。 CPHI Europe作为全球最大的制药行业专业展览会，被誉为“制药行业的心脏”，聚焦创新与变革，已成为全球医药界同仁洽谈商务合作、展示新产品、新技术，分享行业信息动态的关键交流平台。
    复星医药
    2024-10-12
    CPHI
  • 世界关节炎日丨加速实验室成果转化，拓领博泰TollB-001守护关节健康
    前沿研究
    世界关节炎日丨加速实验室成果转化，拓领博泰TollB-001守护关节健康
    与大部分人认知不同的是，关节炎不只是老年病，所有年龄段的人甚至包括儿童都有可能罹患此病，比如 35-50岁的中青年患类风湿性关节炎的概率高达80% 。 中关村生命科学园内企业 拓领博泰 自研治疗 类风湿性关节炎1.1类小分子新药TollB-001，已于2023年先后提前获得FDA和CDE的批准开展临床试验，是全球同靶点竞品中首个进入临床阶段的靶点特异性小分子药物 。 类风湿性关节炎是常见关节炎的类型之一，症状一般表现为手、足小关节的多个、对称性关节炎症， 长期的关节滑膜炎症、肿胀侵袭会导致关节畸形和功能丧失 。
    中关村生命科学园
    2024-10-12
    类风湿性关节炎
  • 企业资讯丨百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    审批动态
    企业资讯丨百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    近日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布 TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市 ，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 我们特意将TEVIMBRA®的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%，以此全力落实公司愿景，惠及更多当地ESCC患者。 据悉， 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
    中关村生命科学园
    2024-10-12
    PD1
  • 裁员60%、高管重组，biotech搏一搏，单车变摩托
    公司动态
    裁员60%、高管重组，biotech搏一搏，单车变摩托
    近年来，细胞免疫治疗在肿瘤治疗领域的临床试验数量不断增长，其中CAR-T疗法在血液瘤的治疗中展现出了非凡的疗效。 但在缺乏合适靶点、肿瘤异质性、无法有效浸润肿瘤组织等局限之下，仍使CAR-T在攻克实体瘤的过程中困难重重。 据数据统计显示，自2020年以来，TIL疗法在肿瘤治疗领域的临床试验数量激增，仅两年时间，从寥寥数项到2022年已占据实体瘤细胞免疫治疗临床试验的近17.1%。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-12
    实体瘤 Biotech
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