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  • DMD缓解持续三年！外泌体细胞疗法上市申请即将完成
    审批动态
    DMD缓解持续三年！外泌体细胞疗法上市申请即将完成
    HOPE-2试验对象为不能行动的晚期杜氏肌营养不良（DMD）病患。 OLE试验的分析显示，接受其主打细胞疗法deramiocel（CAP-1002）治疗患者的心脏和骨骼肌功能在三年期间趋于稳定。 Capricor预计在今年年底前完成递交该疗法用于治疗DMD相关心肌病患者的生物制品许可申请（BLA）。
    医麦客
    2024-10-13
    杜氏肌营养不良 外泌体细胞疗法 DMD
  • 菲洋生物科技（吉林）有限公司生产的恒盖（地舒单抗）顺利通过吉林药监局现场检查
    审批动态
    菲洋生物科技（吉林）有限公司生产的恒盖（地舒单抗）顺利通过吉林药监局现场检查
    菲洋生物科技（吉林）有限公司生产的恒盖（地舒单抗）顺利通过吉林药监局现场检查。 2024年10月8日——10月12日吉林省药品监督管理局派岀检查组历时6天对恒盖（地舒单抗）B证和C证进行了生产工艺、质量控制全系统的检查，经检查符合要求，顺利的通过了检查。
    菲洋生物
    2024-10-13
    恒盖
  • 【JMC】丁克课题组等报道可口服的高选择性CDK12/13降解剂ZLC491
    前沿研究
    【JMC】丁克课题组等报道可口服的高选择性CDK12/13降解剂ZLC491
    继 9 月 30 日和 10 月 4 日在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 杂志背靠背发表两篇关于 CDK12 的前沿研究，揭示 CDK 12 突变驱动癌症发展的具体机制后， 中国科学院上海有机化学研究所 丁克研究员 与密歇根大学 Rogel 癌症中心 Arul Chinnaiyan 教授 在 CDK12/13 小分子调控剂工作上再有新的研究进展。 能够同时调控激酶功能与骨架功能的小分子降解调节剂技术受到科学家关注并相继报道靶向 CDK12/13 小分子降解剂研究。 例如， Gray 课题组以及杨波课题组相继报道选择性降解 CDK12 的 BSJ-4-116 及 PP-C8 （图 1 ），并展现出与 PARP 抑制剂的协同效用。
    精准药物
    2024-10-13
    CDK12 癌症
  • 环上加环！Revolution Medicines的RAS（ON）分子胶改造新范例
    前沿研究
    环上加环！Revolution Medicines的RAS（ON）分子胶改造新范例
    Revolution Medicines（RVMD）的RAS(ON)分子胶是目前KRAS抑制剂研发领域中独树一帜的存在，这一点此前多次提起过。 其出色的临床（前）数据引来了 诸多fastfollow案例 ，也为针对这一骨架的药物化学改造与专利突破带来诸多启发。 那么本专利很可能也非常关键，是RVMD潜在二代 RAS(ON)分子胶的开端 。
    精准药物
    2024-10-13
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤4】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤4】
    一例早期宫颈癌患者的治疗，推荐采用术后联合参一胶囊治疗，提高机体免疫功能。 （1）患者女性，52岁。 宫颈癌术后使用参一胶囊，目前CT检查，无转移的迹象。
    亚泰制药
    2024-10-13
    宫颈癌
  • 人参皂苷Rg3联合三氧化二砷抑制乳腺癌移植瘤生长及其新生血管形成的研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3联合三氧化二砷抑制乳腺癌移植瘤生长及其新生血管形成的研究
    1本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科张文涛等人开展的研究，为了探讨人参皂苷Rg3(简称Rg3)联合三氧化二砷(As 2 O 3 )对裸鼠人乳腺癌移植瘤模型中肿瘤生长及新生血管密度的影响。 Rg3与三氧化二砷联合应用具有协同作用，可明显抑制乳腺癌新生血管形成，降低乳腺癌组织内的MVD，进而抑制裸鼠乳腺癌移植瘤的生长，同时降低三氧化二砷的毒副反应。
    亚泰制药
    2024-10-13
    乳腺癌
  • 人参皂苷Rg3对乳腺癌MDA-MB-231细胞增殖和侵袭的影响
    前沿研究
    人参皂苷Rg3对乳腺癌MDA-MB-231细胞增殖和侵袭的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由河南中医药大学第二附属医院的郭琪、郭宇飞等人共同发表在《实用妇科内分泌杂志》上的文章，本文研究表明，人参皂苷Rg3能抑制MDA-MB231细胞的增殖和侵袭。 分别采用MTT法与细胞划痕试验检测细胞的增殖能力和侵袭性。
    亚泰制药
    2024-10-13
    乳腺癌
  • 奥拉帕利-新适应症在华申报上市
    审批动态
    奥拉帕利-新适应症在华申报上市
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）和 艾伯维（AbbVie） 共同 申报的 奥拉帕利片 上市申请获得受理。 近日，国家医疗保障局公布了最新国家医保目录调整情况，其中靶向药奥拉帕利（商品名：利普卓®）联合贝伐珠单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌的适应症被新增纳入医保。 奥拉帕利是一种针对PARP酶的抑制剂，能够通过抑制肿瘤细胞中的PARP酶活性，阻断DNA损伤修复通路，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。
    新药社
    2024-10-13
    PARP
  • 小微球撬动大市场，这家企业用16年打破高端生物医药纯化壁垒
    公司动态
    小微球撬动大市场，这家企业用16年打破高端生物医药纯化壁垒
    当“仿造”就能在短期内为公司挣得利润，为股东赢得财富，为什么公司仍然需要创新。 “仿造、挣快钱并不难，但没有创新的仿造，就必然形成内卷，也没法赢得竞争对手的尊重和长久的未来。”。 工作6年后，江必旺决定赴美国继续深造，攻读博士学位。
    新材料在线
    2024-10-13
    生物医药
  • 基于病毒载体的治疗性HPV疫苗
    前沿研究
    基于病毒载体的治疗性HPV疫苗
    摘要: 复制缺陷型病毒载体疫苗相较于传统亚单位疫苗具有多个优势，包括强大的抗体反应、对消除病原体感染细胞至关重要的细胞反应，以及在无需佐剂的情况下诱导高度免疫原性和持久的免疫反应。 与HPV感染相关的肿瘤，主要是由HPV16感染引起的，包括影响宫颈、肛门、阴道、阴茎、外阴和口咽部的肿瘤。 近年来，利用病毒载体开发治疗性HPV疫苗以治疗由HPV感染引起的癌前病变或肿瘤的研究迅速增长，目前有许多研究管线正在进行中。
    生物制品圈
    2024-10-13
    HPV 病毒载体
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