洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 每周一次！辉瑞血友病A/B新药获批上市，成为首款FDA批准的TFPI抗体
    审批动态
    每周一次！辉瑞血友病A/B新药获批上市，成为首款FDA批准的TFPI抗体
    2024年10月11日，辉瑞宣布， 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Hympavzi（marstacimab）的上市申请 ， 用于预防或减少患有 A 型血友病（先天性第 VIII 因子缺乏症）和B 型血友病（先天性第 IX 因子缺乏症）成人和 12 岁及以上儿童患者的出血发作频率， 这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 辉瑞称，Hympavzi是 美国批准治疗血友病A/B的首个且唯一一个抗TFPI（组织因子途径抑制剂）产品 ，也是美国批准的首个且唯一一个患者自我给药的血友病预充笔制剂。 关于Marstacimab。
    药时空
    2024-10-13
    TFPI A/B
  • 首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    审批动态
    首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    今天，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。 Hympavzi的批准主要基于一项开放标签、多中心研究，该研究纳入了116名患有严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者，这些患者体内均不含凝血因子抑制剂。
    医药时间
    2024-10-13
    血友病 FDA
  • 21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
    审批动态
    21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
    本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 同时该公司的镓[ 68 Ga ]PSMA-0057注射液获批临床，拟用于 筛选适合接受镥[ 177 Lu ]PSMA-0057注射液治疗的PSMA阳性的前列腺癌患者 。 公开资料显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达，以其为靶点的放射性药物治疗前列腺癌已经得到临床研究验证。
    医药观澜
    2024-10-13
    PSMA 前列腺癌 恒瑞
  • 恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症申报上市
    审批动态
    恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症申报上市
    今日（10月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 恒瑞医药 海曲泊帕乙醇胺片 新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 公开资料显示，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的一种 口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂 1类新药，此前已经在中国获批两项适应症。 海曲泊帕乙醇胺作为新一代TPO-R激动剂， 可通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成 。
    医药观澜
    2024-10-13
  • 眼科新讯丨眼轴增长可能受视网膜视觉质量的影响，小治疗区OK镜能更有效地控制近视
    前沿研究
    眼科新讯丨眼轴增长可能受视网膜视觉质量的影响，小治疗区OK镜能更有效地控制近视
    相较于常规治疗区（CTZ）镜片，小治疗区（STZ）的角膜塑形镜能够通过影响视网膜视觉信号质量等因素，更有效地控制近视。 该实验比较了两种镜片的长期效果，表明 STZ镜片显著降低了眼轴延长的速度，但视觉效果较差 。 该随机、双盲试验共纳入140名年龄在8到12岁之间的近视儿童，其中131人完成了研究。
    医信眼科
    2024-10-13
    近视 OK镜
  • 病案精选｜在接受Nivolumab治疗后，患者视杆细胞外段和脉络膜的结构变化
    前沿研究
    病案精选｜在接受Nivolumab治疗后，患者视杆细胞外段和脉络膜的结构变化
    免疫检查点抑制剂（Immune checkpoint inhibitors，ICI）通过调节免疫系统来对抗癌症，但同时可能引发自身免疫相关的不良反应，包括眼部并发症。 ICI被用于治疗晚期癌症，包括恶性黑色素瘤、肾细胞癌和霍奇金淋巴瘤。 使用免疫检查点抑制剂与自身免疫介导的并发症相关，已报道的眼部并发症包括干眼症、小柳-原田病（Vogt-Koyanagi-Harada ,VKH）和葡萄膜炎。
    医信眼科
    2024-10-13
    视杆细胞外段 脉络膜
  • BioBAY一角：中国首个！信达生物KRAS G12C抑制剂获批上市
    审批动态
    BioBAY一角：中国首个！信达生物KRAS G12C抑制剂获批上市
    BioBAY
    2024-10-13
  • 破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生
    前沿研究
    破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生
    在三优生物成立的第九个年头，郎国竣认为时机已成熟，决定带着全球最大的超万亿分子库公开亮相。 “超万亿分子库”的应用拓展，是三优生物实现愿景的关键步骤。 三优生物创始人兼CEO。
    三优生物医药
    2024-10-13
    分子库
  • 针对DMD，这款外泌体细胞疗法上市申请即将完成
    审批动态
    针对DMD，这款外泌体细胞疗法上市申请即将完成
    近日，Capricor Therapeutics（以下简称“ Capricor ”）公布了其HOPE-2开放标签扩展（OLE）试验为期三年的积极结果，该试验旨在评估其主打细胞疗法CAP-1002对晚期杜氏肌营养不良（DMD）患者的影响，尤其是那些已经失去行走能力的患者。 试验数据显示，接受CAP-1002治疗的患者在三年内的心脏和骨骼肌功能保持了稳定状态。 基于这一积极结果，Capricor计划在今年年底前向监管机构提交生物制品许可申请（BLA），以期获得用于治疗DMD相关心肌病的批准。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-13
    外泌体细胞疗法 DMD
  • 前mRNA疫苗明星公司进入破产程序
    公司动态
    前mRNA疫苗明星公司进入破产程序
    斯微（上海）生物科技股份有限公司，这家曾经因mRNA技术而在疫情期间成为全球瞩目的明星企业，现正陷入破产程序之中。 上海市浦东新区人民法院于近期发布公告，指定北京金诚同达（上海）律师事务所作为斯微生物的破产管理人。 与此同时，斯微生物的创始人李航文则未就此事作出回应。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-13
    mRNA疫苗
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯