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  • 国产mRNA独角兽，进入破产程序
    公司动态
    国产mRNA独角兽，进入破产程序
    从2020年一鸣惊人，成为一级市场最耀眼的明星企业，到猝然崩塌，进入破产清算程序，斯微生物只用了4年左右的时间。 此前的9月20日，该法院已经正式裁定受理斯微生物破产一案。 斯微生物成立于2016年，是中国较早涉足mRNA技术的Biotech企业之一。
    医药投资部落
    2024-10-13
    mRNA
  • 以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
    公司动态
    以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
    有些时候，看上去打着为患者解决药品经济负担的所谓“慈善基金会”，也会成为药企垄断提升药价的工具。 在这一过程中，Teva通过一系列的合谋抬价，以超过通货膨胀率19倍的速度提高其药物Copaxone的价格，最终让药品成本上涨了329%。 如今Teva为恶意抬价和非法回扣的指控支付了4.5亿美元和解费。
    生物制药小编
    2024-10-13
    TEVA 仿制药
  • 康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
    这款新药，即KGX101，是康抗生物在研产品中的佼佼者，它是一款新一代细胞因子IL-12前药产品，此前已在美国获得IND批准。 此次在中国的获批标志着KGX101在中国的临床研究之旅正式启程。 康抗生物，这家成立于2021年的临床阶段生物医药公司，由姜伟东博士领衔，专注于探索和开发创新的肿瘤免疫疗法。
    抗体圈
    2024-10-13
    IL-12 类癌 1类癌症新药
  • 强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
    10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布最新消息，强生公司研发的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验批准，主要用于治疗晚期前列腺癌的成年男性患者。 这一进展标志着该药物在中国的临床研究工作正式启动。 JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体，目前在全球范围内仍处于1期临床研究阶段。
    抗体圈
    2024-10-13
    类癌 1类癌症 1类癌症新药
  • 首款国产GLP-1进入回报期：一场长期主义的胜利
    临床研究
    首款国产GLP-1进入回报期：一场长期主义的胜利
    近几年，创新药行业一直在等待PD-1抑制剂之后的下一场波澜。 GLP-1作为一个兼具医疗和消费属性的超级新品应声而来，提前锁定下一代药王。 在刚刚过去的半年报季， 两大国际减重药龙头礼来、诺和诺德用销售额验证GLP-1抑制剂的巨大潜力 ：2024H1，礼来的替尔泊肽销售额达到66.56亿美元，同比增长329%。
    商图药讯
    2024-10-13
  • 阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会
    临床研究
    阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会
    近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）在云南省昆明市隆重举行了呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会。 此次临床试验由安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）作为研究机构承担。 合肥阿法纳生物科技有限公司。
    阿法纳生物
    2024-10-13
  • 蓝鸟生物基因疗法安全性风波：7名儿童患血癌事件解析
    前沿研究
    蓝鸟生物基因疗法安全性风波：7名儿童患血癌事件解析
    事件背景：Skysona疗法及其治疗原理。 Skysona是一种针对罕见神经退行性疾病——脑肾上腺脑白质营养不良症（CALD）的基因疗法。 CALD是一种由ABCD1基因突变引起的疾病，导致极长链脂肪酸在体内异常积累，进而引发脑白质的病变和肾上腺皮质的萎缩。
    药时空
    2024-10-13
    血癌 神经退行性疾病 脑白质营养不良
  • 程强/魏妥团队开发简化LNP系统，实现器官和细胞双重特异性靶向递送mRNA，用于精准肿瘤治疗
    前沿研究
    程强/魏妥团队开发简化LNP系统，实现器官和细胞双重特异性靶向递送mRNA，用于精准肿瘤治疗
    2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了两位 microRNA （miRNA） 研究先驱 ，他们发现了miRNA及其在转录后基因调控中的作用，从而揭示了基因活性如何被调控的基本原理。 2023年 诺贝 尔生理学或医学奖授 予了两位 mRNA 技术奠基人，他们 发现了核苷碱基修饰，从而开发出了有效的mRNA疫苗来对抗 COVID-19。 而最近，我国学者将 miRNA 与 mRNA 技术结合， 开发了一种具有器官和组织特异性靶向的mRNA-LNP递送平台，并用于肿瘤肺转移的精准治疗。
    药时空
    2024-10-13
    miRNA 肿瘤 mRNA
  • NEJM：300万美元的慢病毒基因疗法，导致多名患者出现血癌
    前沿研究
    NEJM：300万美元的慢病毒基因疗法，导致多名患者出现血癌
    脑型肾上腺脑白质营养不良 （CALD） 是一种严重的X-连锁肾上腺脑白质营养不良，这种罕见的 进行 性遗传性脑部疾病由 ABCD1 基因突变导致饱和极长链脂肪酸 （VLCFA） 在体内大量聚积，引起中枢神经系统脱髓鞘和肾上腺皮质萎缩或发育不良，该疾病主要见于 年轻男孩 ，患者发病后 神经功能不可逆丧失，进而导致早期死亡。 2022年，美国FDA批准了蓝鸟公司 （bluebird bio） 的慢病毒基因疗法 e livaldogene autotemcel (eli-cel) 上市 ，用于减缓 4-17岁患有早期活动性CALD男性患者的疾病进展。 该疗法售价高达 300万美元 ，成为当时全世界最贵药物。
    药时空
    2024-10-13
    血癌 X连锁肾上腺脑白质营养不良 NEJM
  • 面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
    前沿研究
    面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
    摘要： 在后COVID-19时代，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒（RSV）在内的呼吸道病毒的共同循环继续对健康产生重大影响，并带来持续的公共卫生挑战。 疫苗接种仍然是预防病毒感染的最有效措施。 全球社会目前正在面临一个严重的公共卫生危机，这是由于呼吸道病毒的共同循环，特别是流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2病毒。
    药时空
    2024-10-13
    SARS-CoV-2 呼吸道合胞病毒 流感病毒
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