全球仅有默沙东一家药企生产九价HPV疫苗。自2018年国内获批上市以来，默沙东GARDASIL9独霸市场，常常面临“一针难求”局面。HPV疫苗的“价”越高意味着能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多，即便二价HPV疫苗已覆盖高危亚型，可覆盖70%左右的宫颈癌，且有四价HPV疫苗可供选择，但九价HPV疫苗仍然受到热捧。据悉，9—14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。对于我国9—14岁适龄女性来说，0，6—12月的二剂次接种程序简化了接种流程，释放了更多的疫苗资源，将进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高，助力中国加速消除宫颈癌。对于此次新增适应症，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。

国外生物医药行业媒体Fiercebiotech和Biospace近日分别发文援引行业专家的分析称，迷幻药将成为心理健康和神经科学研究的前沿领域，今年很可能成为医药投资的下一个风口。裸盖菇素是一种迷幻化合物，存在于 200 多种蘑菇中，有着跨越各大洲、不同文化和几个世纪的悠久历史。神奇蘑菇中的迷幻物质裸盖菇素帮助治疗现有疗法不起效的抑郁症患者，以及药物成瘾、创伤后应激障碍、厌食症等疾病。

用例一：提取科学知识。为更好了解疾病和药物靶点，科学家们需要花费大量时间提取和总结专利、科学出版物和试验数据等文档中的信息。由GPT驱动的知识提取可以减轻这种负担。与早期基于自然语言处理（NLP）的解决方案不同，新的生成式人工智能工具能够更深入、更广泛地理解医疗背景和意图。因此，研究人员可以提出开放式问答，在不同任务之间轻松转换，无障碍地整合更多证据。潜在影响：药物靶点的初步人工评估增加30%以上。用例二：计算模拟筛选。药物开发中，确定最佳治疗化合物及其优先次序是一大难题。生成式人工智能利用先进的基础化学模型，通过结构和功能映射数百万种化合物，结合已知测试分子结果，预测分子结构中的下一个部分。经多次迭代，可用于训练更精确的机器学习模型，助力未探索化学领域的预测，优先用于后续筛选，加速药物开发进程。潜在影响：化合物活性模型的性能最多可提高2.5倍；确定新线索的速度从数月缩短到数周。

预计至2028年，首个PROTAC药物有望获批上市，将逐步开拓中国PROTAC行业市场规模。预计至2030年，行业市场规模有望达到2.8亿元，2028-2030年年复合增长率为0.8%。目前已有超过20款PROTAC进入了临床试验阶段。一些国内的药企比如开拓药业、海思科、百济神州、美志医药、睿跃生物、海创药业和万春医药子公司Seed Therapeutics等均已在PROTAC领域布局。第一期我们已经介绍了海思科医药的PROTAC管线布局（详见：国内在研PROTAC管线（一）），本期将向大家介绍百济神州和开拓药业的相关PROTAC管线。

IDC2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛 大会精彩第二天进行中。 （报名即将截止，扫码报名）。 整个医药投资圈也沸腾起来，不少市场人士认为，周四开盘，1.6万亿市值的创新药板块将是“最靓的仔”。

根据英国广播公司调查数据，2020年全球核药市场规模约为93亿美元，其中诊断药物占比83.4％，之后随着治疗核药的连续上市，预计2022－2026年全球核药市场复合增速将达到11.6％，2026年全球核药市场规模将近175亿美元。目前国内加入核药领域的药企主要可以分为3种类型：一是中国同辐、东诚药业这两家老牌核药企业，其引进了相关项目；二是先通医药、远大医药和恒瑞医药等这类寻求转型的传统药企，三是辐联医药、艾博兹医药、核欣医药、核舟医药、晶核生物和药明博锐（由药明康德孵化）等新锐核药企业，尽管还没有上市却取得了较高融资。根据德邦医药的数据，2026年我国核药市场有望达到24亿美元。

在即将到来的2024 AACR会议上，已有行业媒体提前透露了将要亮相该场会议的创新药企。ADC无疑作为会议的大热点之一，约有近一半的ADC报告均来自于中国药企。能看到的是越来越多的中国药企开始站上了国际舞台，其中不乏瞄准差异化且具有挑战性靶点作为开发方向的biotech。而在这之中更有开年最火的ADC biotech——普方生物。这家由赵柏腾（Baiteng Zhao）博士带队，创始人均出自Seagen的ADC新锐，就在1个月前刚完成超1亿美元的B轮融资。不仅手握具备BIC潜力的靶向FRα ADC，更是与华辉安健共同研发了全球首创靶向CD98 ADC。在核心管线与ImmunoGen、BMS同台竞争之际，看普方生物是如何走出全球化姿态的。

自2017年，国家发展改革委和粤港澳三地政府共同签署《深化粤港澳合作推进大湾区建设框架协议》以来，粤港澳大湾区的发展已经迈出了重要步伐。2019年发布的《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出不断深化粤港澳互利合作，进一步建立互利共赢的区域合作关系，推动区域经济协同发展。2023年，国家对建设粤港澳大湾区提出了更高的战略定位和目标任务，把粤港澳大湾区建设成为新发展格局的战略支点、高质量发展的示范地、中国式现代化的引领地。这不仅标志着大湾区在国家发展中的重要角色得到了进一步强化，也为其未来的发展方向和战略规划提供了明确指引。

“专利悬崖”是制药领域所特有的现象，意指药品专利保护期届满后，其销售额与利润大幅下滑的现象。 此种现象如同一道无形的悬崖，令众多原研药品难以逾越。 近日，知名行业媒体FIERCE Pharma发布了2024年将失去美国专利保护的十款产品名单。

2022年全球双抗市场规模为57.3亿美元，2023年为80亿美元，据Market.us预计，2024 年至 2033 年会以 37.5% 的复合年增长率增长，到2033年达到约1926亿美元规模。其中，癌症适应症的双抗药物，以71%的市场份额占据着双抗体市场的主导地位。目前有11种双特异性抗体（bsAb）药物获批用于癌症治疗。其中卡妥索单抗(Catumaxomab)作为第一个获批的BsAb，于2013年停止销售。另外其中9种在美国和/或欧洲获批，而卡度尼利单抗在中国获批。目前有200多种双抗产品，超过300项的试验正在进行癌症治疗的临床研究，其中约75%的拟用适应症为实体瘤，25%拟用适应症为血液恶性肿瘤。从研发阶段看，约一半的管线处于二期临床及更后期阶段。 从作用机制来看，治疗实体瘤的双抗主要为T细胞连接器（32.9%）和具有检查点抑制和/或免疫调节作用机制的双特异性抗体（45.1%）主导。相比之下，治疗血液瘤的双抗主要由T细胞连接器（75%）和其他作用机制（21.9%）主导，这些作用机制涉及免疫活性调节，如通过检查点抑制和/或免疫调节来吸引自然杀伤细胞和其他免疫细胞。