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  • 百利天恒BL-M11D1（CD33-ADC）在美获批临床
    审批动态
    百利天恒BL-M11D1（CD33-ADC）在美获批临床
    10月13日，百利天恒发布公告，其全资子公司 SystImmune,Inc.收到FDA通知， BL-M11D1（CD33-ADC） 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可。 BL-M11D1是与BL-B01D1（靶向EGFR×HER3的双抗ADC）出自同 一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 2023年4月，BL-M11D1已获CDE批准在国内开展BL-M11D1开展复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。
    Pharma CMC
    2024-10-14
    CD33 急性髓系白血病
  • 刚刚，67个新批件！多个重磅新药获批，BMS、罗氏、第一三共……
    审批动态
    刚刚，67个新批件！多个重磅新药获批，BMS、罗氏、第一三共……
    刚刚，NMPA发布2024年10月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有67个受理号获批，其中多个重磅新药获准上市，包括：。 罗氏的法瑞西单抗注射液新适应症获批上市 ， 用于治疗视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿。 法瑞西单抗是罗氏研发的全球首个眼内注射双特异 性抗体。
    Pharma CMC
    2024-10-14
    BMS
  • BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    审批动态
    BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    今日（10月14日），百时美施贵宝宣布， 欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得NMPA批准新增适应症 ， 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷(dMMR）结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。 此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次获批。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的Ⅲ期研究。
    Pharma CMC
    2024-10-14
    逸沃 欧狄沃 结直肠癌
  • 重磅！细胞治疗有望进入医保？北京市发布征求意见稿
    医保动态
    重磅！细胞治疗有望进入医保？北京市发布征求意见稿
    近日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》， 该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持， 特别强调 了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目， 积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。 优化临床急需的细胞与基因治疗产品进口审批工作流程，提升北京临床急需的细胞与基因治疗产品供应保障能力。 预计到2026年，北京市将加速产出一批原创性引领性成果，突破一批关键核心技术 ，形成具有国际影响力的细胞与基因治疗产业集群。
    北科生物
    2024-10-14
    细胞治疗
  • 「最新融资」91360医学：成功完成新一轮融资，加速病理AI技术创新与市场版图拓展
    医药投融资
    「最新融资」91360医学：成功完成新一轮融资，加速病理AI技术创新与市场版图拓展
    近日， 国内病理AI领域的头部公司91360宣布成功完成新一轮融资 。 本轮融资由 常春藤资本 领投，国资 杭州拱墅区国投 跟投。 此次融资将助力91360在宫颈细胞学AI辅助诊断产品整体方案的推广落地，以及数字化病理科解决方案、远程会诊平台业务及创新业务的持续发展。
    药圈时汇
    2024-10-14
  • 「最新融资」血源生物：完成数千万天使轮融资，再生血小板领军企业
    医药投融资
    「最新融资」血源生物：完成数千万天使轮融资，再生血小板领军企业
    近日， 血源生物科技（天津）有限公司（简称“血源生物”或“公司”）顺利完成天使轮融资 ，本轮融资由 康橙百恩海河基金 领投、多家机构共同参与投资。 血源生物成立于2023年，以“缓解血荒危机，实现重大疾病的精确诊疗，提升人类的生存质量”为愿景，致力于开发多种血细胞产品，重点聚焦在血小板再生产品的研发与应用。 公司核心团队具有中美两地多年的基础研究和临床转化经验，承担国家级、省部级科研项目多项，4次获得中国血液学科发展大会评选的“中国血液学十大研究进展”，相关血小板研究成果得到F1000Prime推荐。
    药圈时汇
    2024-10-14
    血源生物
  • 暨德康民的异体γδ-T细胞研究引起国际关注——得到SCI权威综述引用
    前沿研究
    暨德康民的异体γδ-T细胞研究引起国际关注——得到SCI权威综述引用
    作为全球首支完成大规模异体γδ-T细胞回输临床前期研究的团队，暨德康民在尹芝南教授的带领下与广州复大肿瘤医院紧密合作，长期致力于异体γδ-T细胞免疫治疗的临床研究。 令人振奋的是，我们的研究成果被伦敦国王学院Adrian Hayday教授等领域内知名科学家2024年10月4日在国际顶级期刊《Science》发表的综述《Cancer Immunotherapy by γδ T Cells》中提及。 我们的IND申请已于2024年1月31日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，近期将按照国家药品相关法规和要求开展I期临床试验。
    暨德康民
    2024-10-14
    异体γδ-T细胞
  • Adv Sci | 多技术融合方法进行多模态跨尺度检测神经元网络信号和神经元结构变化
    前沿研究
    Adv Sci | 多技术融合方法进行多模态跨尺度检测神经元网络信号和神经元结构变化
    神经科学的一大核心问题是结构和功能的关系：在网络尺度上，即神经元网络的信息表征与网络结构的关系，在单细胞层面，即神经元的功能性活动与神经元结构变化的关系。 1）神经科学中的挑战及本研究的科学贡献。 研究神经元动态结构变化的一个主要挑战在于如何在单一实验体系中同时获得高时间分辨率的电生理数据和高空间分辨率的突触结构信息。
    BioArtMED
    2024-10-14
    神经元
  • Adv Sci丨胡建中/吕红斌/姜力元团队发现脊髓损伤后病理性血管重塑的治疗靶点
    前沿研究
    Adv Sci丨胡建中/吕红斌/姜力元团队发现脊髓损伤后病理性血管重塑的治疗靶点
    脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI） 是一种严重且预后较差的中枢神经系统创伤性疾病。 SCI患者出现损伤平面以下运动、感觉和自主神经功能障碍，最终常引起瘫痪甚至死亡。 血管结构毁损是SCI后继发性损伤过程中的关键病理特征，引起组织缺血缺氧、血脊髓屏障破坏、免疫细胞激活和神经毒性物质的积累。
    BioArtMED
    2024-10-14
    脊髓损伤 姜力元 吕红斌
  • Cell Rep Med丨游华/朱小玉/闫金松等建立首次完全缓解(CR1)急性髓系白血病患儿移植决策工具
    前沿研究
    Cell Rep Med丨游华/朱小玉/闫金松等建立首次完全缓解(CR1)急性髓系白血病患儿移植决策工具
    急性髓系白血病 (acute myeloid leukemia, AML) 是儿童中第二常见的血液系统肿瘤，但它占所有儿童白血病死亡人数的一半。 干细胞移植 (stem cell transplantation, SCT) 被推荐用于首次达到完全缓解 (first complete remission, CR1) 的高风险急性髓系白血病患儿 （pediatric AML, pAML） 。 因此，迫切需要建立一个稳健的、能用于准确筛选移植候选者的预后模型，指导CR1阶段pAML患者的临床决策。
    BioArtMED
    2024-10-14
    CR1 急性髓系白血病
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