近期， G1 Therapeutics 公布了其用于评估化疗前给药的曲拉西利（吉西他滨和卡铂；GCb）在转移性TNBC患者中疗效的3期PRESERVE 2试验结果，研究结果显示在风险比（HR）为0.91（p=0.884）的ITT人群（n=187）中未显示出具有统计学意义的治疗效果（图1）。 曲拉西利加GCb组的中位总生存期（OS）为17.4个月，而对照组为17.8个月。 不同地区和接受不同类型后续治疗的患者观察到不同的效果;这些发现将进一步评估。

2024年6月26日，Moderna公布了刚获批上市的RSV mRNA疫苗（mRESVIA）的最新临床数据，接种该疫苗一年多后， 其 对RSV相关下呼吸道疾病的有效性 仅 为50% 。 这一数据远不及 其竞争对手辉瑞和GSK的RSV疫苗。 受此消息影响， Modenra昨日股价重挫逾11% 。

6月26日，香港健友实业有限公司（甲方）与 Coherus BioSciences（乙方） 签署了关于“Yusimry”药品的《资产购买合同》。 合同中约定乙方将自行开发具有自主知识产权及可在美国上市销售权利的该药品批件转让给甲方，向甲方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺技术并负责向美国FDA提交转移BLA变更申请，完成将甲方作为批件持有人的流程；同时将该批件相关资产一并转让给甲方。 2020年，Humira是全球最畅销的处方药，全球净收入超过198亿美元，该药 也是美国最畅销的药物，2020年美国净销售额超过160亿美元。

2018年国家药监局加入ICH后，当时国家药监局药审中心的资深主审张星一博士以近二十年的积累和独到视角撰写了 《论审评员的修养》 ，探讨了如何在药政法规框架下以“信达雅”的高标准撰写技术审评报告，审评员应具备的工匠精神，技术专业知识和项目管理能力，并预测到了ICH对CDE的内核实力的挑战。 2024年6月国家药监局连续第三次当选ICH管委会成员，凸显我国在国际医药市场和药品监管中的体量优势和技术基础，也对我国药品监管的高水准和可持续性提出了更艰巨的要求。 时光荏苒，药审老兵的星一博士从CDE进入国际医药咨询行业已有三年，他希望结合全球法规经验，从轻舟已过的全局和客观角度，对我国审评事业的哲学思考，传递给医药工业界、学术界和监管行业，让研发客们从科学与哲学的底层去理解曾视为畏途的难以预测的申报获批之路，也通过分享对所从事的审评事业的内在逻辑的深入思考与领悟，使审评从业者能游刃有余地穿梭于药学、临床医学、药理学及统计学等各大学科之间，享受世界级的科学思维和哲学思考的快乐。

近年来，在系列政策推动下，我国创新药获批速度明显加快。 创新药数量的大幅增加，为患者带来额外的健康受益的同时，其入院和医保准入也成为整个行业共同面对的问题。 国谈、DRG......

此外，集团旗下旗舰产品贝复舒 ® 亦凭借强大的品牌实力，于眼科用药类别连续六年入选 “2024年中国医药·品牌榜” 。 关于“2023中国化药企业TOP100排行榜”。 关于 “2024中国医药·品牌榜”。

近日，省食品药品监督检验研究院在中国食品药品检定研究院和江苏省药品监督管理局指导下发出首份四价流感病毒亚单位疫苗批签发电子证明，这标志着省院在省产品种疫苗国家批签发工作方面实现“零”的突破，是助力省药监局实施“疫苗放心工程”、建设疫苗监管“省控线”、全面推进药品监管高质量发展的又一历史性节点。 2023年12月，国家药监局发文授权省院承担流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗和甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国家批签发工作。 2024年5月6日，中检院发文通知省院自2024年5月15日起承担省内企业上述3种疫苗的批签发工作。

芝加哥--2024年6月27日消息， Meitheal Pharmaceuticals, Inc.，一家总部位于芝加哥，专注于仿制药注射剂、辅助生殖、生物制剂和品牌药的开发与商业化的综合性生物制药公司（以下简称 "Meitheal"）今天宣布，通过母公司香港健友实业有限公司（以下简称 "HKF"）签订的独家许可和供应协议，获得了Humira®的生物仿制药YUSIMRY®在美国的独家商业权。 HKF与Coherus BioSciences, Inc.通过资产购买协议，取得了YUSIMRY®的全球销售权。 根据该协议，HKF以四千万美元预付现金获得与YUSIMRY®相关的所有资产，包括所有开发和注册的成果。

mRNA疫苗效力下降。 同在6月26日，Moderna公布了RSV mRNA疫苗mRNA-1345的最新临床数据。 结果显示，mRNA-1345的有效率下降至大约50%。

迈瑞医疗在国内医疗器械行业绝对是独树一帜的存在，其以3000多亿的市值大幅领先其他医疗器械公司（市值排名第二的联影医疗仅有900多亿）。 不仅如此，迈瑞的市值也高出了恒瑞医药近千亿，是当前医药行业中名副其实的“一哥”。 如果与恒瑞医药2021年以来60%左右的下跌相比，迈瑞医疗的走势无疑更稳健，这也体现了资本市场对公司的认可。