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  • 我国创新药审评审批的改革与发展——以抗肿瘤药物为例
    研发注册政策
    我国创新药审评审批的改革与发展——以抗肿瘤药物为例
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-07-01
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • 困在降价潮里的疫苗
    招标采购
    困在降价潮里的疫苗
    三年像一场大梦，前有科兴一年大赚900亿，相当于非疫情年份整个疫苗产业的总值；后有mRNA，单是这个技术2021年一年的融资量也相当于十年前整个疫苗行业的产值，100亿水平。 大量疫苗企业重注新冠，大举铺展管线和建产能。 新冠疫苗的梦早已宣告终结。
    深蓝观
    2024-07-01
    科兴 疫苗
  • 最新消息！北京线上医保购药覆盖全城，操作指南来了
    医保动态
    最新消息！北京线上医保购药覆盖全城，操作指南来了
    今天上午， 北京市医保局发布消息，北京线上购药医保个账支付已接入300家药店。 美团买药也透露，医保购药已经实现全城覆盖。 其中，接近一半药店为24小时药店，全面保障北京市参保人员24小时看病买药刷医保卡，即买即得。
    北京日报
    2024-07-01
    医保
  • 宋瑞霖：推动“浦东方案”落地，重塑创新药定价新格局丨iMeta视野
    专家观点
    宋瑞霖：推动“浦东方案”落地，重塑创新药定价新格局丨iMeta视野
    2024年中国医药创新政策论坛 于6月21日在上海浦东召开 ， 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖发表了“如何建立与创新发展规律相匹配的药物政策体系”主题演讲，着重就“ 浦东方案 ”和医保支付方式改革相关问题提出相关建议，现将报告有关内容分享如下：。 定价：制约医药创新发展的关键问题。 “浦东方案”提出 “依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”， 这一方案精准把握了产品 定价 这一医药创新产业面临的关键问题。
    艾美达医药咨询
    2024-07-01
    宋瑞霖
  • 国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加强牛黄（指天然牛黄，下同）进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。 2.《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》反馈意见表。
    中国药闻
    2024-07-01
    国家药监局综合司
  • 国家干细胞转化资源库贾文文：发挥多能多样优势，克服成瘤免疫挑战，助力iPSC成药
    专家观点
    国家干细胞转化资源库贾文文：发挥多能多样优势，克服成瘤免疫挑战，助力iPSC成药
    2006年，日本京都大学山中伸弥等在《细胞》杂志上报道了诱导多功能干细胞（iPSC）的研究，他们将4个转录因子克隆入病毒载体，然后转入小鼠成纤维细胞，发现可以使其变为重组成一种名为iPSC的细胞，在各方面都具有与胚胎干细胞相似的能力。 该成果也在2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。 根据Grand View Research数据显示，全球iPSC治疗市场规模在2022年为15亿美元，预计在2030年达到31亿美元，复合年增长率超过10%。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-01
    干细胞转化 iPSC
  • 峰瑞资本合伙人马睿：以AI为点，换个思路看待生物医药
    专家观点
    峰瑞资本合伙人马睿：以AI为点，换个思路看待生物医药
    ChatGPT的热浪从去年一直席卷到今年，带来了一场全民的科技狂欢。 鄂维南院士提到，AI特别适合解高维数学方程，帮我们接近复杂的科学问题。 Gpt x Bio会带我们走向AI制药的2.0时代。
    中关村东升科技园
    2024-07-01
    峰瑞资本 马睿
  • 创新药IND阶段的药学质量研究有哪些具体内容和要求？
    研发注册政策
    创新药IND阶段的药学质量研究有哪些具体内容和要求？
    创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程《 浅谈创新药基本开发流程 》 ， 其通常由未知开始，基于未被满足的临床需求，去开展药物筛选与发现的工作。 不同于仿制药，创新药物的研究，是随着不同阶段而逐步深入展开的，每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度，从而避免不必要的过度开发，以节约各方面的资源。 一个药物的发现，从最早的Hit、到逐渐分类的Lead、再到开始砸钱的PCC，经过一系列的分子生物学、药物化学、药理学、药物分析、药剂学、制药工程等众多学科的投入，以及数千万至亿RMB的经济成本投入，幸运的分子，将进入到一个品种的重要时间节点~ IND 。
    药时空
    2024-07-01
    创新药物 药学
  • 今起，北京可用医保个人账户线上购药！覆盖300家药店
    医保动态
    今起，北京可用医保个人账户线上购药！覆盖300家药店
    北京市医保局发布消息， 7月1日起，北京参保人员可在美团、京东两家购药平台，使用医保个人账户，在300家医保定点零售药店线上购买非处方药品。 线上购买药品时， 参保人员需先登录两家平台，选择带有“医保”蓝色标识的药品， 提交订单后，选择“北京医保个人账户支付”即可。 市医保局提示， 目前，线上购药仅支持购买非处方药。
    北京日报
    2024-07-01
    医保
  • 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧加入PhRMA中国执行联络组
    人事变动
    诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧加入PhRMA中国执行联络组
    美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）中国办公室宣布， 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧（Leo Lee）先生正式加入PhRMA中国执行联络组。 李尧先生长期深耕生物制药行业，他曾在多家跨国企业担任高级管理职务，在战略制定与实施、业务发展和运营管理方面经验丰富。 诺华是美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）成员企业之一。
    诺华集团
    2024-07-01
    PhRMA 李尧
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