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  • 跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略
    研发注册政策
    跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略
    在全球医药行业的版图中，北美市场以其庞大的消费潜力和成熟的法规体系，一直是中国生物技术企业"出海"战略的重要目标。 然而，北美市场对药品的质量和安全性要求极高，法规体系复杂且严格。 中国企业在"出海"过程中，不仅要面对语言和文化的差异，还要克服技术标准和市场准入的挑战。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-03
    生物药
  • 单笔交易超40亿美元，泼天富贵轮到了小核酸
    交易并购
    单笔交易超40亿美元，泼天富贵轮到了小核酸
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-03
    小核酸 泼天富贵
  • 中国创新药，门前两条路
    研发注册政策
    中国创新药，门前两条路
    创新药是世界上最赚钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。 依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格。 仿制药价格低，根本原因就是失去专利保护后，大批竞争者涌入，使得药物价格趋向于市场化。
    药智网
    2024-07-03
    创新药
  • 三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单
    交易并购
    三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单
    近日，三星生物制剂公司与一家未具名的美国“大型”制药公司签署了一份价值14.6亿韩元(10.6亿美元)的生产合同，这是该制药公司今年签署的第四份重要合同。 从周二公布的一份公开信息显示，这项新协议它占其2023年总销售额(28亿美元)的近40%。 此外，该公司2023年的收入已经被认为是“例外”，因为它是少数几个在去年生物制药行业低迷的情况下仍能报告增长的CDMOs之一。
    抗体圈
    2024-07-03
    未具名MNC药厂
  • 主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）
    医保动态
    主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）
    近年来，国家医保局对医保基金违法违规使用行为精准出击，通过自查自纠、飞行检查等方式持续深化基金监管。 各级定点医疗机构也逐步落实主体责任，完善内部管理。 强化医疗机构自我管理主体责任。
    国家医保局
    2024-07-03
    医保基金
  • 如今的医疗IT上市公司，市值已不足百亿
    财报业绩
    如今的医疗IT上市公司，市值已不足百亿
    前段时间的年报，医疗IT行业的答卷比想象中要乐观。 开源节流之下，卫宁健康、东软集团（医疗业务部分）、创业慧康、三家头部IT企业营收仍有升势；东华软件、嘉和美康虽未增长，但下跌幅度也在3%以内；连亏数年的易联众也在2023年实现营收利润双向增长，挂上ST后首次扭亏为盈。 下行的经济形势与去年波及整个行业的医疗反腐似乎并未影响企业的业务开展。
    动脉网
    2024-07-03
  • 国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    研发注册政策
    国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…
    国家药监局官网近日发布了5则医疗器械产品召回信息，涉及贝克曼库尔特、爱惜康、波士顿科学公司、安启医疗和微创骨科等知名械企的产品，但所有召回产品均未进口至中国。
    MedWorld器械世界
    2024-07-03
    微创骨科 国家药监局
  • 国家五部门发文，支持这些医疗器械
    研发注册政策
    国家五部门发文，支持这些医疗器械
    近日，国家发改委、商务部等5部门联合印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》 （简称《措施》，完整附文末） 。 《措施》中提到，要推动健康消费发展，其中包括 研发融合数字孪生、脑机交互等技术的医疗装备和健康用品 。 随着社会需求提高 ，医疗设备呈现出精准化、智能化的发展趋势，前沿技术同医疗领域的结合应用愈发紧密，商业潜力正在加速释放。
    MedWorld器械世界
    2024-07-03
    医疗器械
  • 独家药品集采重磅来袭！
    招标采购
    独家药品集采重磅来袭！
    福建集采，货真价实，专挑销量大、金额大的产品。 在7月2日发布的福建五批集采目录中，不论化药、生物、中成药无差别对待。 多家竞争品种，因为没有中选名额限制，以及采购量的诱惑，各企业大概率不会大幅降价。
    药闻康策
    2024-07-03
    集采
  • 震惊医药圈：线上医保急速放开，“泼天富贵”轮到谁？
    医保动态
    震惊医药圈：线上医保急速放开，“泼天富贵”轮到谁？
    作为线上购药的最后一块政策壁垒，医保支付的坚冰正在融化。 过去一个月，在上海试点“外卖买药，医保支付”的基础上，北京、天津、广东相继发文推动医保个账在线购买非处方药的相关工作。 6月18日，深圳更是宣布，开通医保处方在线支付服务，报销可用医药统筹金额。
    药闻康策
    2024-07-03
    医保
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