GSK和CureVac今天宣布，他们已将现有合作重组为一项新的许可协议，使两家公司能够优先投资并专注于各自的mRNA开发活动。 根据此协议，CureVac将获得近15亿欧元的款项。 自2020年以来，GSK和CureVa c一直合作开发用于治疗传染病的mRNA疫苗。

文 l 云享小助手 2024年06月14日，国家药品审评中心发布了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。

亚盛医药（6855.HK）宣布，针对此前与武田就第三代BCR-ABL抑制剂耐立克 ® （奥雷巴替尼）签署的独家选择权事宜，公司已于2024年7月2日根据独家选择权协议条款收取选择权付款1亿美元。 2024年6月14日，亚盛医药宣布与武田签署了独家选择权协议，授予武田独家选择权以就耐立克 ® （奥雷巴替尼）签署独家许可协议。 根据该独家选择权协议条款，亚盛医药可收取1亿美元的选择权付款，并将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。

近日，一家致力于开发针对自免和癌症的 NK 细胞疗法企业 Artiva Biotherapeutics 向美国证券交易委员会提交了 IPO 申请 ， 计划融资 1 亿美元 。 早在 2021 年，成立仅 2 年的 Artiva 就曾经递交过 IPO 申请，但 18 个月后， Artiva就撤回了 转而与 Affied 建立了合作伙伴关系。 首先， Artiva再度IPO可能是其资金短缺下的必然选择之一 ，在去年10月，Artiva与默沙东结束了总额达18亿美元的合作，在截至2024年3月31日的12个月里，Artiva合作和许可收入为3300万美元，而其2023年全年的研发费用为5000万美元，今年第一季度为1100万美元，到今年第一季度结束，Artiva拥有的现金、现金等价物以及短期投资 约为6200万美元 ，可见其现金流并不算充裕。

江苏省启动了无创产前基因检测（NIPT）服务的集中带量采购，旨在降低成本并提高服务效率。此次采购对参与企业提出了严格的资质和技术要求，同时对检测周期、报告方式和服务质量有明确的规范。

为持续推进本市药物警戒体系和能力建设，进一步提升药物警戒风险防控能力，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求，结合本市实际，研究制定《上海市药物警戒管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会。 上海市药物警戒管理办法(试行)。

日前，上交所发布消息称，鉴于长风药业股份有限公司及其保荐人主动撤回发行上市申请，依据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条之规定，交易所决定终止对其发行上市申请的审核进程。 回溯往昔，长风药业曾于2023年6月9日向科创板递交IPO申请，历经一年的审核周期，其间接受了一轮详尽的问询。 自去年智翔金泰成功登陆科创板以来，生物医药领域在过去的一年中冲刺IPO而中途折戟的企业不在少数。

7月3日，运城市政府党组成员、副市长孙鹏程到亚宝药业风陵渡工业园调研企业运行情况。 亚宝药业集团党委书记、监事会主席许振江接待。 孙鹏程一行参观亚宝药业企业文化展厅。

这意味着，SYNAGISTICS成为第三家拟通过De-SPAC交易登陆港交所的企业。 根据合并协议， SYNAGISTICS 的拟定 估值为35亿港元 。 同时， HK Acquisition Corporation 和 SYNAGISTICS已与9名PIPE投资者 签订9份 投资协议，PIPE投资的 总认购额 约6.01亿港元。

云端按语： 福建此次集采对原研而言，带来的后果可能是原研的价格低于仿制药的价格。 对于原研而言，未来的价格挑战是巨大的，国家层面尚未出台统一的政策背景下，在福建、河北、河南等省，通过集采、挂网价格治理、医保支付标准等措施间接压低价格。 7月2日，福建药械联合采购中心发出关于公开征求 《福建省第五批药品集中带量采购文件 （征求意见稿）》意见的通知，该省将启动第五批集采，集采品种包括新一轮集采的95个品种（ 名单附文末 ），以及省级集采协议到期接续采购的29个品种。