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  • 655万！美国RTW慈善基金会资助6项超罕见病基因治疗项目
    医药投融资
    655万！美国RTW慈善基金会资助6项超罕见病基因治疗项目
    RTW慈善基金会前不久宣布，给予90万美元（按今日美元兑换人民币汇率 1美元 = 7 .27人民币 计 算：654.54万元 ） 的研究资助款，用于 六项研究。 这些研究旨在推动基因疗法的转化，这与基金会的使命一致，即推动群体服务和科学研究，以改善服务不足群体的健康。 · NEDAMSS基因替代疗法，这是一种由IRF2BPL基因突变引起的极罕见神经系统疾病（Kathrin Meyer，美国全国儿童医院）。
    罕见病信息网
    2024-07-04
    基因治疗项目
  • 江泽飞教授：中国首个晚期TNBC免疫治疗适应证获批，特瑞普利单抗实力定益一线新标准
    专家观点
    江泽飞教授：中国首个晚期TNBC免疫治疗适应证获批，特瑞普利单抗实力定益一线新标准
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗适应证， 特瑞普利单抗 成为中国首个获批用于晚期TNBC一线治疗的免疫检查点抑制剂药物，实现我国晚期TNBC免疫治疗零的突破，实力定义晚期TNBC一线治疗新标准。 这也是特瑞普利单抗在中国获批的第十项适应证。 本次TNBC适应证的获批主要基于TORCHLIGHT研究（NCT04085276）的数据结果。
    BEST ONCO
    2024-07-04
    江泽飞 TNBC
  • 福建：药品安全信用风险分类监管办法（试行）
    研发注册政策
    福建：药品安全信用风险分类监管办法（试行）
    （信息来源：福建省药监局）
    风云药谈
    2024-07-04
    药品安全信用风险
  • 国家政策助力！医药产业供需对接能否突破瓶颈？
    研发注册政策
    国家政策助力！医药产业供需对接能否突破瓶颈？
    生物医药产业 作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，已经得到国家层面的高度重视。 为此，国家出台了一系列政策和规划，如 《“十四五”医药工业发展规划》 和 《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》 ，进行战略引领，开启医药工业高质量发展的新篇章。 这些政策旨在提升创新质量、增强产业链的稳定性与竞争力。
    医药地理
    2024-07-04
    医药产业
  • 医药一哥，发现一条出海新路数
    专家观点
    医药一哥，发现一条出海新路数
    近日以来，国内医药龙头恒瑞医药和胰岛素龙头甘李药业股价剧烈波动，均与海外市场消息影响息息相关。 7月2日，美国总统拜登在一篇评论中直指诺和诺德等制药企业，明确要求其大幅降低GLP-1明星产品的处方药价格。 国内仿制药出海获得ANDA批文实现“零突破”最早追溯到2009年，为华海药业的苯那普利片。
    瞪羚社
    2024-07-04
    医药一哥
  • “4+4”，持续推进集采提质扩面
    招标采购
    “4+4”，持续推进集采提质扩面
    药品耗材集中带量采购制度化开展以来，按集采前价格测算，化学药品和高值医用耗材覆盖金额超三分之一，为降低患者药耗经济负担发挥了关键作用。 近期，有关部门先后发布集采相关重点计划，为下一步工作指明方向，集采改革即将进入新阶段。 继续常态推进集中采购。
    中国医疗保险
    2024-07-04
    集采
  • 医保频出新政，让生育不再是负担！
    医保动态
    医保频出新政，让生育不再是负担！
    7月1日，江苏省将辅助生殖纳入医保的当日，吴女士在徐州市妇幼保健院发生取卵术费用2500元，医保报销1750元，个人仅支付750元。 今年下半年，地方医保部门推出了多项助力构建生育友好型社会的举措。 记者了解到，助力构建生育友好型社会是国家医保局的重点工作之一，年初的全国医保工作会议要求研究完善生育保险政策措施，今年2月国家医保局提出指导各地按程序逐步将治疗性辅助生殖服务项目纳入医保支付范围，研究完善医保支付政策，努力减轻不孕不育患者及其家庭经济负担。
    中国医疗保险
    2024-07-04
    医保
  • 【官答】注射液增加内包材供应商，按中等变更申报？多品种呢？
    招标采购
    【官答】注射液增加内包材供应商，按中等变更申报？多品种呢？
    如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究。 由于不同制剂品种其特性不可能完全相同，即使增加使用的是相同供应商的内包材，对药品的影响也不可能完全相同，故每个制剂品种均需进行充分的研究验证。 对于同一制剂品种多个规格，若不同规格的原辅料比例基本一致且药液浓度相同，可选择某个有代表性的规格进行研究（需同时提供选择的依据和理由）；若原辅料比例不一致或药液浓度不同，原则上应对每个规格均进行研究。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-04
    注射液
  • 同比增长317%！圣湘生物披露业绩预告
    财报业绩
    同比增长317%！圣湘生物披露业绩预告
    预计上半年实现营业收入7.1亿元，同比增长66%；。 归母净利润1.5-1.65亿元，同比增长64%-80%；。 扣非净利润为1.2-1.3亿元，同比增长285%-317%。
    易贸IVD精选
    2024-07-04
    圣湘生物
  • 出资4.5亿！联影医疗成立新公司
    医药投融资
    出资4.5亿！联影医疗成立新公司
    “上海联影医疗设备租赁有限公司”（以下简称新公司）为暂定名，最终将以市场监督管理部门登记为准。 4.5亿元注册资本拟全部以自有资金出资。 新公司主要开展融资租赁业务，后续须申请取得融资租赁业务牌照。
    张通社
    2024-07-04
    联影医疗
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