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  • 新“国九条”催生“中国式SPAC”：产业整合式并购助力A股上市公司质量优化
    招标采购
    新“国九条”催生“中国式SPAC”：产业整合式并购助力A股上市公司质量优化
    上市公司整合本地产业，成为了当下各地的热门现象，并逐渐成为了近年来国资收购上市公司的进阶版需求。 2023年，A股上市公司股权交易市场呈现两大特点，一是国资逐步退出买壳市场，转而以整合当地产业为目的进行收购重组，二是产业公司的收购方中，国资占比明显提高。 国务院于2024年4月12日印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》（以下简称《意见》或“新‘国九条’”），新“国九条”及配套措施出台后，IPO上市门槛提高，另一方面鼓励上市公司聚焦主业，综合运用并购重组、股权激励等方式提高发展质量。
    晨哨并购
    2024-07-06
    国九条 SPAC
  • 千呼万唤，犹抱琵琶！国务院：全链条支持创新药发展
    研发注册政策
    千呼万唤，犹抱琵琶！国务院：全链条支持创新药发展
    同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！ “意”同创新，穿越周期，赢取未来。 医药行业翘首以盼，终于等来了重磅创新药政策。
    同写意
    2024-07-06
    同写意 创新药
  • 罗氏TIGIT再败肺癌后，决定提前终止这一研究
    临床研究
    罗氏TIGIT再败肺癌后，决定提前终止这一研究
    尽管当时OS数据尚不成熟，但鉴于其TIGIT联用PD-L1的mOS数据要显著优于PD-L1单药数据（22.9个月 vs 16.7个月）。 罗氏（基因泰克）作为TIGIT靶点的发现者与研发先锋。 2024年7月4日，罗氏宣布旗下II/III期KYSCRAPER-06研究未达到 主要终点 PFS、OS。
    药时代
    2024-07-06
    TIGIT PDL1 肺癌
  • 上市药企前总裁被判三年半！
    人事变动
    上市药企前总裁被判三年半！
    公告指出， 袁建成所涉犯罪行为发生在六年以前，且其已于2019年8月从公司离职。 2022年1月25日，翰宇药业公告称，袁建成因涉嫌职务犯罪，被公安机关采取刑事强制措施。 袁建成提起上诉后，广东省深圳市中级人民法院裁定，撤销此案一审判决，发回南山区法院重审。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-06
    上市药企
  • 【陕西】申报仿制药一致性评价奖励通知来了
    研发注册政策
    【陕西】申报仿制药一致性评价奖励通知来了
    各设区市、杨凌示范区工业和信息化主管部门、财政局、药品监管部门：。 按照《关于落实鼓励化学仿制药质量和疗效一致性评价奖励政策的实施方案》要求， 此次征集项目产品应为在2018年9月前已取得药品批准文号，截至2023年10月1日前已通过国家药监部门一致性评价认定或已完成实验获得受理文件的省产化学仿制药品。 申报企业应向所在地工业和信息化、财政和药品监管部门提出申请，并提供以下材料：。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-06
    仿制药
  • 2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析
    研发注册政策
    2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析
    2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第12期。 结果： 2018—2022年粤港澳大湾区药品注册共申请3496件，注册申请审结量共3023件，药品类型以化学药为主，中药和生物制品的申报热度持续增加；注册申请类型以补充申请为主，抗肿瘤药物为最热门领域，批准的新药临床试验申请在罕见病、遗传病、衰老相关性疾病以及代谢病领域的数量显著增加；同时本文分析了大湾区创新药注册申请和获批情况，其中生物制品创新药获批上市的品种占总批准量的40%。
    凡默谷
    2024-07-06
    大湾区药品注册
  • *ST景峰高管团队洗牌，石药控股高管“空降”总裁职务
    人事变动
    *ST景峰高管团队洗牌，石药控股高管“空降”总裁职务
    退市风险重压之下，*ST景峰7月3日晚间释放预重整获受理、密集人事变动等消息。 7月4日开盘，*ST景峰涨停。 此前，*ST景峰股票收盘价已经连续7个交易日低于1元/股，以昨日收盘价0.72元/股估算，*ST景峰共需要7个涨停板才能将股价推升至1元/股以上。
    思齐俱乐部
    2024-07-06
    石药控股
  • 临床配方OR中成药用？厘清中药饮片应用场景
    临床研究
    临床配方OR中成药用？厘清中药饮片应用场景
    故中药饮片在临床治疗和中成药生产中具有特殊地位。 《药品管理法》2019年修订版，将药品定义由“指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”修订为“是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。” 中药材为农副产品， 只有经过净制处理后的药材，并按药品标准加工而成的商品，生产上按许可管理，进入流通后才具备药品的属性。
    医药经济报
    2024-07-06
    中药饮片
  • 一文了解降压复方制剂市场多渠道发展格局
    研发注册政策
    一文了解降压复方制剂市场多渠道发展格局
    近年来，我国成人高血压患病率持续上升，高达27.5%，患病人数约2.45亿人。 庞大的患者基数为降压药物市场提供了广阔的发展空间。 根据 法伯全渠道数据 显示，2022年我国总体医疗机构降压复方制剂销售额超140亿元，占整体降压药市场的25.2%。
    药闻康策
    2024-07-06
    高血压 降压复方制剂
  • 上半年仅7家医疗健康企业上市；康美药业归来首日股价涨停；老牌药企剥离创新药资产...
    医药投融资
    上半年仅7家医疗健康企业上市；康美药业归来首日股价涨停；老牌药企剥离创新药资产...
    7月4日起，“ST康美”正式摘帽，变回“康美药业”。 据康美药业股份有限公司（以下简称“康美药业”）7月2日晚发布的公告，按上交所相关规定，公司股票将于7月3日停牌一天，且 于7月4日开市起复牌并撤销其它风险警示。 基于此， 公司股票将转出风险警示板交易 ， 股票价格日涨跌幅限制由5%变更为10%，股票简称由“ST康美”变更为“康美药业”，证券代码仍为“600518” 。
    新康界
    2024-07-06
    康美药业
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