根据PitchBook的数据，寻求利用MDMA（亚甲二氧甲基苯丙胺，毒品摇头丸的主要成分）、5-MeO-DMT（5-甲氧基-N,N-二甲基色胺，裸头草碱蘑菇和沙漠蟾蜍分泌物）等致幻剂药物的研发公司，在今年1月份通过5笔交易筹集了至少1.63亿美元，其原因主要是投资者受到具有分水岭意义的临床数据和美国FDA或将很快批准首款含MDMA药物上市消息吸引，又回到该行业。此外，据知情人士透露，规模达3000亿美元的新加坡投资基金淡马锡公司（Temasek）与阿布扎比最大主权投资者之一穆巴达拉（Mubadala）的风险投资部门已与生物技术公司进行了谈判，拟为迷幻心理健康治疗和诊所的开发提供资金。穆巴达拉表示，他正在“持续评估所有可能的临床和治疗前景，以解决市场未得到满足的重大需求”。

尽管全球已经逐渐摆脱COVID-19大流行的阴影，但辉瑞的收入状况并未出现明显改善。辉瑞的股价一路下滑，2月2日更是遭遇重创，盘中跌幅达1.61%，最终收盘于26.85美元/股，当日成交额仅为1.7亿美元。相较于2022年年底的股价巅峰，辉瑞市值已惨遭腰斩。然而，这并非辉瑞首次面临如此窘境。2023年12月，该公司市值曾在一日之内蒸发超过100亿美元，引发市场广泛关注。股价的暴跌无疑给辉瑞敲响了警钟。面对如此严峻的形势，人们不禁要问：辉瑞是否为2024年的转机做好了充分准备？随着市场需求的不断变化，辉瑞必须寻求新的增长点以重振旗鼓，并加快转型步伐，专注于其他治疗方法和未来产品线的研发与推广，以期重拾市场信心并实现业绩复苏。

在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效与专一性。近期，ADC技术的快速发展引起了众多药企的关注，并促成了一系列重要的收购与合作。近日，行业媒体Evaluate发布了一份行业报告，提供了关于ADC市场快速增长的深入见解，展示了该技术在肿瘤治疗领域的蓬勃发展前景。该报告将ADC描述为肿瘤领域中最为热门的领域之一，并预测在未来几年内，它将继续吸引大型医药公司的投资和关注。

中美药品监管机构基于风险的药品检查工作对比分析。 《 药学研究 》·2024 Vol.43，No.1。 基于风险；药品检查；注册核查；对比分析。

近日，麦肯锡发布了一份题为“Accelerating clinical trials to improve biopharma R&D productivity”的行业研究报告，深入探讨了提高研发效率所面临的障碍及可能的解决方案，包括如何吸引更多的试验参与者和改善临床试验机构的工作环境。如今，生物医药行业拥有历史上规模最大、最多样化的临床管线，这是数十年创新研究的结晶。根据麦肯锡内部数据统计，处于研发阶段的药物总量从2012年的3200种激增至2022年的6100种。此外，这一增长不仅体现在数量上，更在于产品种类的多样化，其中14%的新产品采用了在过去五年内得到验证的创新治疗方式，主要包括各类细胞和基因疗法。随着研发投资的增加，产业界极为关注如何进一步提高新药开发的效率。

过去一年，癌症和神经科学领域占据医药投资主导地位。那么，2024年，创新药的“风”往哪里刮？在市场看来，上述两个领域依旧是医药投资的风口。与此同时，一些新的变化也在发生。比如，下一代实体瘤疗法正在成为癌症领域的新宠儿；而在神经科学领域，迷幻药似乎正在崛起。除此之外，自免和肥胖症领域将依旧热闹非凡，持续吸金。

随着财报季到来，近期国内不少上市Biotech企业发布年度正面盈利预告， “首次年度盈利”也成为多家创新药企年度财报中的关键词。 3月5日，康方生物（9926.HK）发布年度正面盈利预告，根据截至2023年12月31日止十二个月的未经审核综合管理账目以及董事会目前可得资料初步评估，康方生物预期2023年度将录得利润不低于人民币18.5亿元，而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元，这也意味着，康方生物实现了自创立以来的首次年度盈利。 更早前（1月19日），和铂医药（02142.hk）披露，根据对公司未经审核综合管理账目的初步审阅，预计截至2023年12月31日止全年总盈利约1800万美元，而上年同期亏损约1.37亿美元。

在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效与专一性。近期，ADC技术的快速发展引起了众多药企的关注，并促成了一系列重要的收购与合作。近日，行业媒体Evaluate发布了一份行业报告，提供了关于ADC市场快速增长的深入见解，展示了该技术在肿瘤治疗领域的蓬勃发展前景。该报告将ADC描述为肿瘤领域中最为热门的领域之一，并预测在未来几年内，它将继续吸引大型医药公司的投资和关注。

GDF-15（growth differentiation factor 15，生长分化因子15）也被称为巨噬细胞抑制细胞因子1 (MIC-1)，是转化生长因子β(TGF-β)超家族的一员，是一个~25kDa的同源二聚体蛋白，主要表达在肝脏、小肠、肾脏、胎盘等部位主要参与细胞生长、分化和组织修复，是炎症反应时机体自分泌的保护因子，也是氧化应激和组织老化的标志物。正常生理条件下，GDF15在前列腺和胎盘中高表达，在如心脏等大多数组织中表达较弱，但当受到外界压力（如低氧、线粒体损伤、二甲双胍及耐力运动）时可上调。

根据AEI（American Enterprise Institute）在2023年9月对GLP-1药物净价的分析，已经上市的4款GLP-1药物的返点（rebate）金额从599美元到808美元，rebate的折扣高达48-79%。其中，礼来的Mounjaro净价最低，只有215美元/月，诺和诺德的Wegovy净价最高，达到701美元/月。而唯一的口服药Rybelsus的价格则比Ozempic要高出一些，达到337美元/月，Ozempic是诺和诺德三款药品中净价最低的，其给出的返点比例也最高，达到69%。