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  • 最新，CDE指导原则2连发（征）！涵盖CGT产品、多肽药物
    研发注册政策
    最新，CDE指导原则2连发（征）！涵盖CGT产品、多肽药物
    6月26日，CDE发布2项指导原则征求意见，分别为：。 《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    2024-06-26
    多肽药物 CDE
  • 领报告丨我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考
    研发注册政策
    领报告丨我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考
    本文将探讨我国药用辅料管理制度的演变历程，分析中美药用辅料管理制度的异同，并提出完善我国药用辅料关联审评制度的建议。 扫码免费报名 中国药用辅料大会。 监管政策日渐趋严，对药用辅料标准提出了更高的要求。
    Pharma CMC
    2024-06-26
    药用辅料
  • 国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管
    研发注册政策
    国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管
    今天（26日）从国家药监局获悉，正在全国开展的精神药品专项检查 ，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来 新 列管品种的管理情况进行检查。 此外，国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制，遏制药物滥用蔓延势头。 近年来，随着我国禁毒人民战争深入开展，传统毒品获取难度加大，供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。
    重庆药品交易所
    2024-06-26
    国家药监局
  • 最新版！31省抗菌药物临床应用分级管理目录汇总
    研发注册政策
    最新版！31省抗菌药物临床应用分级管理目录汇总
    安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 北京抗菌药物分级管理目录（2023版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。
    医药云端工作室
    2024-06-26
    抗菌药物临床
  • 辰欣科技集团上榜2023年度中国化药企业TOP100排行榜第35位
    财报业绩
    辰欣科技集团上榜2023年度中国化药企业TOP100排行榜第35位
    6月25日，备受关注的2024米思会（全称：中国医药健康产业共生大会）在浙江湖州正式拉开序幕。 会上发布了备受关注的2023中国医药工业百强系列榜单，辰欣科技集团上榜2023年度中国化药企业TOP100排行榜第35位。 “中国医药工业百强系列榜单”是由米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会，针对国内医药工业企业，依托米内网旗下专业数据库，从两大最重要的维度（创新驱动力和专业推广力）出发，经过严谨细致的评选而来，旨在为国内医药工业企业提升综合实力和扩大品牌效力树立标杆，展示医药品牌工业卓越风采，引导医药健康行业稳健、快速、可持续发展。
    辰欣药业
    2024-06-26
    辰欣科技
  • 莠去津对大豆苗期药害阈值及阻控策略
    研发注册政策
    莠去津对大豆苗期药害阈值及阻控策略
    近日，中国农业科学院植物保护研究所农药应用风险控制团研究明确了土壤孔隙水中莠去津对大豆的残留药害临界浓度阈值，并建立了生物炭调控土壤孔隙水中莠去津浓度的预测模型。 相关研究成果发表在 《生物碳（Biochar）》 上。 该研究构建了莠去津对大豆药害阈值的确认方法，明确了莠去津在土壤孔隙水中大豆药害发生临界阈值为0.1毫克/升，发现稻壳生物炭可显著降低土壤孔隙水中莠去津的浓度，利用孔隙水中的莠去津浓度与土壤有机质含量呈线性相关，与生物炭施用量呈幂函数关系，系统构建了可用于预测孔隙水中莠去津浓度和指导生物炭阻控植物药害胁迫的数学模型，该模型具有良好的预测准确度。
    中国农业科学院
    2024-06-26
    莠去津 豆苗期药害
  • 政策解读 | 《上海市药物警戒管理办法（试行）》
    研发注册政策
    政策解读 | 《上海市药物警戒管理办法（试行）》
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-06-26
    药物警戒管理办法
  • NMPA发文！临床急需境外已上市药品审评审批再加速
    研发注册政策
    NMPA发文！临床急需境外已上市药品审评审批再加速
    公告指出， 为 加快临床急需 境外已上市药 品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求 ， 决定进一步 优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制 ，并 组织起草了征求意见稿，并向社会公开征求意见。 一、以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。 二、优化审评机制，加快审评速度。
    医药观澜
    2024-06-26
    NMPA
  • 港股B类医药股集体大跌，包括君圣泰医药、科济药业、圣诺医药......
    财报业绩
    港股B类医药股集体大跌，包括君圣泰医药、科济药业、圣诺医药......
    港股市场突然上演闪崩、暴跌一幕。 6月24日港股开盘后，君圣泰医药-B股价持续走低，盘中最大跌幅超61%，截至收盘，跌幅仍超57%。 受此影响，港股B类医药股集体大跌，沛嘉医疗-B跌超14%，科济药业-B、圣诺医药-B跌超12%。
    药时空
    2024-06-26
    圣诺医药
  • 武田制药药物交易风云：近年数据透视其战略布局新动向
    交易并购
    武田制药药物交易风云：近年数据透视其战略布局新动向
    2023财年武田制药的营收为4.26万亿日元，同比增长5.9%，在全球药企中的排名为第13位。 与强生、辉瑞等其他大MNC有较强自研能力不同，武田制药从药物销售贸易起步，积攒了原始资本，后在仿制美国药上布局，凭借四大me too品种（亮丙瑞林微球、兰索拉唑、坎地沙坦、吡格列酮）崛起。 从2023年初开始武田制药就一直在进行内部调整，以应对重磅产品专利到期（替度鲁肽、利右苯丙胺等）带来的业绩冲击。
    药渡
    2024-06-26
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