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  • Biotech一哥改变命运的一次出手
    公司动态
    Biotech一哥改变命运的一次出手
    据业内人士指出，本次认购的投资者以长线基金为主。 康方生物在本次股票配售完成后，公司预计现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元。 在公司原有现金储备丰厚的背景下，相信公司未雨绸缪的募资很可能是基于公司年内推进了多项全球多中心临床，由于AK112海外临床由合作伙伴Summit负责，相信其中最重要的主角是CD47抗体AK117（连开两项MRCT）。
    瞪羚社
    2024-10-14
    CD47 Biotech
  • 国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动
    临床研究
    国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动
    2024年10月14日， 君赛生物申办的“ 一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005） ”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位 上海市胸科医院 顺利召开。 这是 国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，同时也标志着君赛生物在 TIL治疗实体瘤适应症拓展 的又一重要进展。 TIL疗法作为实体瘤细胞疗法的研究热点，很高兴本次与君赛生物的合作，能将这款极具潜力的创新疗法应用于非小细胞肺癌的临床研究中。
    君赛生物
    2024-10-14
    非小细胞肺癌 TIL 肺癌注册
  • 肺癌明星靶点“狙击战”
    前沿研究
    肺癌明星靶点“狙击战”
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷，可以说是“铁打的明星靶点，流水的药王”。
    氨基观察
    2024-10-14
    ALK 非小细胞肺癌
  • 康方生物配股融资19.42亿港元；阿斯利康优赫得肺癌适应症获批
    医药投融资
    康方生物配股融资19.42亿港元；阿斯利康优赫得肺癌适应症获批
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 多款重磅药物国内新适应症获批。 10月14日，阿斯利康宣布，HER 2 ADC优赫得日前新适应症获批，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。
    氨基观察
    2024-10-14
    HER2 肺癌适应症
  • 德曲妥珠单抗在华获批新适应症
    审批动态
    德曲妥珠单抗在华获批新适应症
    今日（10月14日 ），中国国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由第一三共 （Daiichi Sankyo） 申报的 注射用 德曲妥珠单抗 （ Enhertu，优赫得 ）肺癌新适应症 已经获得上市批准。 德曲妥珠单抗作用机制。 德曲妥珠单抗是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其设计目的是将拓扑异构酶1抑制剂直接输送到表达HER2的癌细胞中。
    新药社
    2024-10-14
    HER2
  • 百时美施贵宝宣布双免疫联合疗法获批新适应证
    审批动态
    百时美施贵宝宣布双免疫联合疗法获批新适应证
    10月14日， 百时美施贵宝 （BMS）宣布纳武利尤单抗（Opdivo）+ 伊匹木单抗 （Yervoy）双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。 此次批准为中国CRC患者带来了全新的一线治疗选择，也标志着BMS完成了创新药物的新适应症在中国实现“全球首发”。 此次批准是基于III期CheckMate-8HW研究的积极结果。
    新药社
    2024-10-14
    双免疫联合疗法
  • 生物仿制药开发的概述
    前沿研究
    生物仿制药开发的概述
    开发新药的成本目前已达到数十亿美元（USD），新化学药品的价格至少在5年内居高不下，新生物药品则为12年。 此外，严格的监管指南使新生物药品的批准成本增加到数亿美元，导致这些产品的价格居高不下（表1.1），以在生物药品12年的独占期内摊销投资。 生物仿制药领域的一个严重不足是进入市场的分子数量不足；迄今为止，美国只有14种分子，欧盟也有14种，同时许多引人注目的选择等待进入（表1.2-1.4）。
    抗体圈
    2024-10-14
    生物仿制药
  • 每 3-4 个月注射一次，罗氏「法瑞西单抗」国内获批第四项适应症
    审批动态
    每 3-4 个月注射一次，罗氏「法瑞西单抗」国内获批第四项适应症
    10 月 14日，NMPA 官网显示，罗氏法瑞西单抗注射液在国内获批新适应症 （受理号：JXSS2300058) ， 用于治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞（CRVO/HRVO）继发黄斑水肿 。 法瑞西单抗上市后表现亮眼，销售额增长迅速，2022 年、2023 年分别为 5.91 亿、23.57 亿瑞士法郎。 在国内，法瑞西单抗最早于 2023 年 12 月被 NMPA 批准用于治疗 DME，2024 年 1 月被批准用于治疗 nAMD，2024 年 5 月被批准用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。
    抗体圈
    2024-10-14
    黄斑水肿
  • 刚刚！第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内获批新适应症，治疗HER2 突变 NSCLC
    审批动态
    刚刚！第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内获批新适应症，治疗HER2 突变 NSCLC
    10月 14日，NMPA 官网显示，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗 （Enhertu） 在国内获批新适应症， 用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌 (NSCLC) （JXSS2400013） 。 这是德曲妥珠单抗在国内获批的 第四项适应症 ，此前已在国内获批三项适应症：。 单药治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌 （2023/02）；。
    抗体圈
    2024-10-14
    HER2
  • 关注！重庆市城乡居民医保待遇发布
    医保动态
    关注！重庆市城乡居民医保待遇发布
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    重庆药品交易所
    2024-10-14
    医保
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