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  • 三亿美元首付，武田押注的赛道或迎来对手
    交易并购
    三亿美元首付，武田押注的赛道或迎来对手
    近日，Silence Therapeutics公布了其真性红细胞增多症（PV）的一期临床试验，让人们提前看见 靶向短干扰RNA（siRNA）药物Divesiran 的前景如何与Incyte和武田的竞争对手相媲美。 PV是一种罕见的骨髓增生性肿瘤(一种血癌) ，其特征是红细胞过多，常导致红细胞压积水平升高。 红细胞压积高于45%与心血管或血栓形成事件的死亡率增加4倍相关。
    一度医药
    2024-06-28
    真性红细胞增多症 赛道
  • 超18亿收购，又是自免领域！
    交易并购
    超18亿收购，又是自免领域！
    根据协议条款，艾伯维以2.5亿美元现金（约合人民币18.17亿元）收购了Celsius的全部流通股，但交易需进行某些惯例调整。 Celsius的主要研究资产是CEL383，这是一种潜在的同类首创TREM1靶向抗体，用于治疗炎症性肠病（IBD），该公司目前已完成治疗IBD的Ⅰ期临床研究。 TREM1，IBD中的关键致病基因。
    动脉新医药
    2024-06-28
    TREM1 艾伯维
  • 重磅发布 | 肝爽颗粒纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》 肝郁脾虚证推荐中成药
    医保动态
    重磅发布 | 肝爽颗粒纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》 肝郁脾虚证推荐中成药
    重磅发布—肝爽颗粒纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》，肝郁脾虚证推荐中成药。 为推广中西医结合协同诊疗理念，促进慢性乙型肝炎（CHB）中西医结合诊疗技术发展，建立规范化、标准化疾病诊断和治疗方案，由中国医师协会中西医结合医师分会肝病学专家委员会牵头成立共识专家组，讨论并制定了《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》，从CHB的流行病学、发病机制与病因病机、中西医结合诊断与辨证分型、中西医结合治疗四个方面阐述中西医结合协同诊疗理念并提供推荐意见，期望改善CHB患者预后，提高生活质量。 中医学认为慢性乙型肝炎由湿热疫毒之邪内侵，常因外感、情志、饮食、劳倦而诱发。
    21世纪药店
    2024-06-28
    慢性乙型肝炎 肝炎中西医结合 中西医结合
  • 这些药品，禁止网络销售！
    招标采购
    这些药品，禁止网络销售！
    随着互联网技术的飞速发展和电子商务的普及，药品网络销售已成为一种新型的药品销售渠道，为广大消费者提供了便利。 为了加强药品网络销售的监管，保障公众用药安全，国家药品监督管理局（简称 “国家药监局”）发布了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，自2022年12月1日起施行。 政策法规明确禁止销售的药品。
    21世纪药店
    2024-06-28
    网络销售
  • 拟1.5亿再购入股权，艾迪药业实现控股南大药业
    交易并购
    拟1.5亿再购入股权，艾迪药业实现控股南大药业
    在签订收购意向协议两个多月后，艾迪药业披露了重大资产购买的进一步细节。 2023年，艾迪药业实现人源蛋白粗品收入2.6亿元，其中向南大药业销售尿激酶粗品1.62亿元，占人源蛋白粗品收入62.4%，为公司人源蛋白业务提供稳定现金流。 经上市公司与交易对方充分协商，南大药业100%股权的最终交易价格确定 为4.8亿元，此次交易标的南大药业31.16%的股权作价为1.5亿元。
    思齐俱乐部
    2024-06-28
    艾迪 南大药业
  • 吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点EMA FDA指导原则的更新
    研发注册政策
    吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点EMA FDA指导原则的更新
    2024CMC（CRO&MAH&CMO）博览会 宣布：。 【沈丹蕾老师】将出席分论坛： 吸入制剂大会；。 并发表主题演讲： 经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新。
    Pharma CMC
    2024-06-28
    FDA 体外生 EMA FDA
  • 何仲贵：复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
    专家观点
    何仲贵：复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析
    国家药典委员会委员、中国药学会药剂学专委会副主 委、沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康首席科学家何仲贵老师 将出席分论 坛： 改良新药实战案例私享会，并发表主题演讲 ： 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享。 何仲贵，沈阳药科大学无涯创新学院教授。 入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选、教育部长江学者特聘教授,获得国务院政府特殊津贴，获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖，获得辽宁省杰出科技工作者称号，2018 年获得中国药学发展奖，2019 年获得全国模范教师称号。
    Pharma CMC
    2024-06-28
    沈阳药科大学 新药 何仲贵
  • 跃赛生物宣布任命陈丽娟女士为代理首席执行官
    人事变动
    跃赛生物宣布任命陈丽娟女士为代理首席执行官
    跃赛生物
    2024-06-28
    陈丽娟
  • 海森生物成功收购Celltrion公司14种品牌药品，加速推进泛亚太商业布局
    交易并购
    海森生物成功收购Celltrion公司14种品牌药品，加速推进泛亚太商业布局
    2024年6月28日，海森生物医药有限公司（简称：海森生物）宣布正式 完成对韩国生物制药企业Celltrion旗下14种品牌产品在亚太多个国家和地区商业权益的收购 ，并成为这些产品在包括韩国*、新加坡、泰国、澳大利亚、中国香港等8个国家及地区的药品上市许可持有人(MAH) 。 本次收购将丰富公司在中国大陆地区以外的8个国家和地区的产品管线，并将建立更完善的国际化供应链及质量管理体系，更标志着海森生物正式开启泛亚太商业化布局。 收购完成后，海森生物将拥有高血压及糖尿病等慢性病领域多个经典产品如易达比 ® 、倍欣 ® 、艾可拓 ® 、必洛斯 ® 、和尼欣那 ® 等在亚太8个国家和地区的商业化权益，其将以更丰富的产品组合惠及更多患者。
    海森生物
    2024-06-28
  • 国家药监局综合司丨关于印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司丨关于印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》的通知
    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：。 《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，以促进人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。 各单位应充分发挥主观能动性，结合人工智能技术现状和自身实际工作需求，选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点，由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头，协作开展人工智能应用实践探索。
    智药邦
    2024-06-28
    国家药监局综合司
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