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  • 人物风采丨亚盛医药杨大俊:深耕全球创新,解决患者尚未满足的临床需求
    专家观点
    第十六届苏州国际精英创业周将于7月8日至12日举办。 这是国际精英的节日,也是全球创客的嘉年华。 为充分展现创业周落户人才风采,我们为大家分享一篇来自《 苏州人社 》发布的专访文章,一起聚焦落户人才科技报国的赤子之心,分享创业英才逐梦而行的奋斗历程。
    BioBAY
    2024-07-01
    杨大俊
  • 地方丨广东:进一步做好药品说明书适老化及无障碍改革试点工作
    研发注册政策
    7 月 1 日,广东药监局发布进一步做好药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知。 通知指出,鼓励持有人结合《药品说明书和标签管理规定》要求, 进一步简化和优化药品包装标签设计,采用大字体、大图标、高对比度文字以及盲文等方式展现包装标签内容, 更好地满足老年人、残疾人等特殊群体的用药需求。 (广东药监局 2024-07-01 )
    国药致君
    2024-07-01
  • 我国创新药审评审批的改革与发展——以抗肿瘤药物为例
    研发注册政策
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-07-01
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • 困在降价潮里的疫苗
    招标采购
    三年像一场大梦,前有科兴一年大赚900亿,相当于非疫情年份整个疫苗产业的总值;后有mRNA,单是这个技术2021年一年的融资量也相当于十年前整个疫苗行业的产值,100亿水平。 大量疫苗企业重注新冠,大举铺展管线和建产能。 新冠疫苗的梦早已宣告终结。
    深蓝观
    2024-07-01
    科兴 疫苗
  • 最新消息!北京线上医保购药覆盖全城,操作指南来了
    医保动态
    今天上午, 北京市医保局发布消息,北京线上购药医保个账支付已接入300家药店。 美团买药也透露,医保购药已经实现全城覆盖。 其中,接近一半药店为24小时药店,全面保障北京市参保人员24小时看病买药刷医保卡,即买即得。
    北京日报
    2024-07-01
    医保
  • 宋瑞霖:推动“浦东方案”落地,重塑创新药定价新格局丨iMeta视野
    专家观点
    2024年中国医药创新政策论坛 于6月21日在上海浦东召开 , 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖发表了“如何建立与创新发展规律相匹配的药物政策体系”主题演讲,着重就“ 浦东方案 ”和医保支付方式改革相关问题提出相关建议,现将报告有关内容分享如下:。 定价:制约医药创新发展的关键问题。 “浦东方案”提出 “依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展”, 这一方案精准把握了产品 定价 这一医药创新产业面临的关键问题。
    艾美达医药咨询
    2024-07-01
    宋瑞霖
  • 国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加强牛黄(指天然牛黄,下同)进口管理,满足临床用药需求,促进中医药产业高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定,国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。 2.《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》反馈意见表。
    中国药闻
    2024-07-01
    国家药监局综合司
  • 国家干细胞转化资源库贾文文:发挥多能多样优势,克服成瘤免疫挑战,助力iPSC成药
    专家观点
    2006年,日本京都大学山中伸弥等在《细胞》杂志上报道了诱导多功能干细胞(iPSC)的研究,他们将4个转录因子克隆入病毒载体,然后转入小鼠成纤维细胞,发现可以使其变为重组成一种名为iPSC的细胞,在各方面都具有与胚胎干细胞相似的能力。 该成果也在2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。 根据Grand View Research数据显示,全球iPSC治疗市场规模在2022年为15亿美元,预计在2030年达到31亿美元,复合年增长率超过10%。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-01
    干细胞转化 iPSC
  • 峰瑞资本合伙人马睿:以AI为点,换个思路看待生物医药
    专家观点
    ChatGPT的热浪从去年一直席卷到今年,带来了一场全民的科技狂欢。 鄂维南院士提到,AI特别适合解高维数学方程,帮我们接近复杂的科学问题。 Gpt x Bio会带我们走向AI制药的2.0时代。
    中关村东升科技园
    2024-07-01
    峰瑞资本 马睿
  • 创新药IND阶段的药学质量研究有哪些具体内容和要求?
    研发注册政策
    创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程《 浅谈创新药基本开发流程 》 , 其通常由未知开始,基于未被满足的临床需求,去开展药物筛选与发现的工作。 不同于仿制药,创新药物的研究,是随着不同阶段而逐步深入展开的,每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度,从而避免不必要的过度开发,以节约各方面的资源。 一个药物的发现,从最早的Hit、到逐渐分类的Lead、再到开始砸钱的PCC,经过一系列的分子生物学、药物化学、药理学、药物分析、药剂学、制药工程等众多学科的投入,以及数千万至亿RMB的经济成本投入,幸运的分子,将进入到一个品种的重要时间节点~ IND 。
    药时空
    2024-07-01
    创新药物 药学