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  • 神药问世!首日大涨近500亿!对手慌了!
    财报业绩
    I CNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛 将于2024年8月29日-30日盛大召开! ICNS 2024旨在深化基础研究, 提升药物开发成功率,突破技术瓶颈,并探索新疗法 的前沿进展。 逾 80位CNS领域专家与2000余位业内精英 将齐聚一堂,共话新药研发之路,携手推动国内CNS产业蓬勃发展。
    求实药社
    2024-07-02
    神药
  • 实体瘤CAR-T患者死亡,股价跌去36%
    财报业绩
    近日,实体瘤CAR-T疗法公司Lyell Immunopharma公布了该公司ROR1-CAR-T疗法LYL797在三阴乳腺癌中的I期临床转化数据。 受此消息影响,该公司股价在26日收盘后跌去了36%。 Lyell的重编程技术。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-02
    乳腺癌 CAR-T
  • 一“研”不合,全线裁员!
    人事变动
    该试验作为一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估AV-101(伊马替尼的新型干粉吸入制剂)的疗效、安全性及耐受性,但结果显示,与安慰剂相比,所有研究剂量的AV-101均未能在降低肺血管阻力(PVR)这一主要终点上取得显著改善,同时六分钟步行距离(6MWD)的次要终点也未显示出有意义的改善。 基于这些数据及独立研究咨询委员会的建议,Aerovate决定 终止IMPAHCT的III期试验及长期扩展研究。 截至目前,公司 已解雇39名员工,占员工总数的78% ,以应对财务压力。
    Being科学
    2024-07-02
  • 远大医药2024年中盘点
    财报业绩
    远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。 公司以医药及生物工业为基础,以患者需求为核心,以科技创新为源动力,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线,巩固和强化产业链布局,充分发挥产业优势和研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。
    远大医药官微
    2024-07-02
    肿瘤
  • 普洛药业宣布聘请Johannes Platzek博士担任CDMO全球创新药研发生产服务平台首席科学家
    人事变动
    7月1日,普洛药业宣布聘请Johannes Platzek博士担任CDMO全球创新药研发生产服务平台首席科学家,全面负责技术平台优化 、项目管理、技术创新、高端技术人才培育等方面工作 ,以国际一流研发水平服务全球创新。 Johannes Platzek博士于1986年取得德国波鸿大学有机化学专业博士学位,后服务于全球制药巨头拜耳长达三十余年,是一位取得非凡成就的有机化学家,其卓越的研发能力和丰富的实践经验纵贯创新药物开发的整个生命周期,参与和主导了多个新药的研发及商业化生产,在路线设计、工艺优化、放大生产等方面有着极高的造诣,为多个新药上市做出了关键贡献;熟知新药研发相关法规和注册申报流程,并具备丰富的项目管理和团队管理经验;先后出版多部专著和发表了42篇具有国际影响力的期刊论文,累计获得154项专利,为全球化学制药领域的创新发展做出了巨大贡献。 本次Johannes Platzek博士出任CDMO首席科学家,将大幅提升公司在技术创新和科研团队能力建设方面的核心竞争力,加快 公司 技术平台核心技术创新和迭代应用。
    APELOA普洛药业
    2024-07-02
    CDMO
  • 新华日报 | 正大天晴药业集团高级副总裁、研究院院长张喜全:努力实现更多“从0到1”的突破
    专家观点
    “双功能抗体是更优的选择,氘代小分子毒素和抗体的结合将进一步提升药效。” 6月26日晚,正大天晴药业集团研究院实验室灯火通明,该项目党员突击队12名队员,对着刚刚出炉的分析报告展开深入探讨。 创新药研发,业内公认“九死一生”。
    正大天晴药业集团
    2024-07-02
    张喜全
  • Nature | 破解细胞迁移领域长达50年的谜团!龚波等揭示内质网-细胞膜互作定向指导细胞迁移
    专家观点
    细胞迁移,作为细胞最基础的行为之一,在器官发生、组织修复、抗原清除以及癌症转移等过程中都发挥着重要作用。 细胞在感知周围信号刺激后,通常发生从前到后的细胞极化 (cell polarization) ,表现为在细胞前端大量聚合分枝状肌动蛋白 (Branched F-actin) 促进细胞膜向外突出 (membrane protrusion) ,伴随着细胞后端大量棒状肌动蛋白 (F-actin bundles) 与肌球蛋白 (myosin) 互作促进细胞的收缩 (membrane retraction) 。 遗传学研究表明,当受体酪氨酸激酶 (RTK) 信号丧失时,会出现严重的迁移缺陷。
    BioArt
    2024-07-02
    肌动蛋白 癌症
  • 《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》
    研发注册政策
    文 l 云享小助手 病 毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一,也是药学专业技术审评的重点和难点。 近年来,伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累,采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》(见附件),并于 2024年1月12日正式发布实施。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。
    生物药知识云享
    2024-07-02
    重组蛋白
  • CNAS发布实施《标准物质标准样品选择指南》
    研发注册政策
    为帮助相关机构选择合适的 标准物质 /标准样品,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织制定了CNAS-GL057:2024《标准物质标准样品选择指南》,该文件已于2024年7月1日正式实施。 本号推送的内容如有侵权请您告知,我们会在第一时间处理,互联网是一个资源共享的生态圈,转载为了免费传播和分享,本号对转载内容真实性不予负责、文章观点仅供参考。 其服务内容包括: 计量器具 的研发销售和维修、 产业计量中心筹建 、计量装置整套解决方案、 计量培训 、 协助取得计量资质 、 CNAS资质 。
    海纳计量
    2024-07-02
    CNAS
  • 华东大省首开2024地方集采,34化药+25中成药
    招标采购
    2024年地方带量采各省比往年来的晚一些,虽然,大部分省份大多是在下半年,但是,一般也在上半年会有一些相关的政策、文件等发布。 2024年的国家、地方集采指导性、政策性会议、文件发了好几个,但是迟迟未见动静。 对全国大部分省份已经展开集采的产品,未集采的省份要进行集采或者带量联动 。
    风云药谈
    2024-07-01
    集采