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  • 【官答】注射液增加内包材供应商，按中等变更申报？多品种呢？
    招标采购
    【官答】注射液增加内包材供应商，按中等变更申报？多品种呢？
    如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究。 由于不同制剂品种其特性不可能完全相同，即使增加使用的是相同供应商的内包材，对药品的影响也不可能完全相同，故每个制剂品种均需进行充分的研究验证。 对于同一制剂品种多个规格，若不同规格的原辅料比例基本一致且药液浓度相同，可选择某个有代表性的规格进行研究（需同时提供选择的依据和理由）；若原辅料比例不一致或药液浓度不同，原则上应对每个规格均进行研究。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-04
    注射液
  • 同比增长317%！圣湘生物披露业绩预告
    财报业绩
    同比增长317%！圣湘生物披露业绩预告
    预计上半年实现营业收入7.1亿元，同比增长66%；。 归母净利润1.5-1.65亿元，同比增长64%-80%；。 扣非净利润为1.2-1.3亿元，同比增长285%-317%。
    易贸IVD精选
    2024-07-04
    圣湘生物
  • 出资4.5亿！联影医疗成立新公司
    医药投融资
    出资4.5亿！联影医疗成立新公司
    “上海联影医疗设备租赁有限公司”（以下简称新公司）为暂定名，最终将以市场监督管理部门登记为准。 4.5亿元注册资本拟全部以自有资金出资。 新公司主要开展融资租赁业务，后续须申请取得融资租赁业务牌照。
    张通社
    2024-07-04
    联影医疗
  • 微创反思激进扩张后，又5亿买了一家欧洲亏损企业
    交易并购
    微创反思激进扩张后，又5亿买了一家欧洲亏损企业
    7月1日晚间，心脉医疗宣布拟使用自有资金6500万美元（约合人民币4.63亿元），收购欧洲医疗器械公司Optimum Medical（OMD）。 7月2日，心脉医疗发布2024上半年度业绩预告，。 7月3日开盘，心脉医疗即下跌超过3%。
    MedTrend医趋势
    2024-07-04
    心脉医疗 微创
  • 超15亿美元，GSK能救下mRNA巨头吗？
    交易并购
    超15亿美元，GSK能救下mRNA巨头吗？
    7月3日， GSK宣布将支付4亿欧元（约4.3亿美元）的预付款， 并根据成果支付高达10.5亿欧元（约11.3亿美元）里程碑付款； 获得CureVac的流感疫苗和新冠疫苗的全球范围内开发、生产和商业化全部权利 。 曾经的新冠mRNA技术三巨头之一CureVac，如今却面临大规模裁员，资金几近枯竭，GSK的合作可谓及时。 消息传出后，CureVac股价大涨24%，创下近三周新高。
    MedTrend医趋势
    2024-07-04
    流感疫苗 GSK mRNA巨头
  • 从“追投现象”看“药谷引力”
    医药投融资
    从“追投现象”看“药谷引力”
    近来，“追投”成为南京生物医药谷的高频词——。 集萃药康拿地扩产，在药谷新建模式动物小鼠研发繁育一体化基地与应用技术创新产业化平台；南微医学启用新生产基地，与企业总部一同在药谷“会师”；头部企业先声药业更是三次将“绣球”抛在药谷…… 盖新厂房、添新产线、落新项目，企业是支撑药谷发展的重要支柱；在江北新区“服务企业、项目建设、研产贯通、招商引资”四大行动号召之下，药谷也不断完善让企业“心向往之”的营商环境。
    南京生物医药谷
    2024-07-04
    南微医学
  • 集采“提质扩面”后，首个全国联采开始，福建牵头血管组织闭合用结扎夹类医用耗材联盟
    招标采购
    集采“提质扩面”后，首个全国联采开始，福建牵头血管组织闭合用结扎夹类医用耗材联盟
    总体而言，单发血管组织闭合用结扎夹降幅要求在45%-65%之间，连发血管组织闭合用结扎夹（不可重复使用、开放连发）降幅要求均为30%，其中可重复使用型号的只要接受不可重复使用拟中选企业的简单算术平均降幅即可拟中选。 因此，此次集采尽管中选条件温和，但要考虑后续采购量的分配，间接迫使厂家报出低价，否则市场不保。 1号公告明确，血管组织闭合用结扎夹省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室设在福建省医疗保障局，日常工作和具体实施由福建省药械联合采购中心承担。
    医药云端工作室
    2024-07-04
    集采
  • “四同药品”重点监控之后，为防止上海成为“首涨地”，首次议价需院长、纪委书记双签字
    招标采购
    “四同药品”重点监控之后，为防止上海成为“首涨地”，首次议价需院长、纪委书记双签字
    “四同药品”价格治理的结果开始显现，未降价或未匹配监测价的企业，在上海开始面临议价准入的超高门槛，即便进院之后用药也或将受到影响。 维护药品市场价格秩序稳定， 坚决控制上海成为药品“首涨地”。 该工作提示指出，根据相关文件精神， 维护药品市场价格秩序稳定，坚决控制上海成为药品“首涨地” ，针对本市按照《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》（沪药事药品〔2024〕24号）相关要求公布的新增挂网药品， 未承诺降价至公允评估价以及暂未匹配到国家挂网监测价的议价工作提示如下：。
    医药云端工作室
    2024-07-04
    四同药品
  • 涉及109个药品！最新两批挂网药品公布
    招标采购
    涉及109个药品！最新两批挂网药品公布
    昨日， 广东省药品交易中心发布《关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分第四批、第五批报名挂网药品挂网信息的通知（20240614批次）》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》中价格信息审核通过且报名时申请在省平台挂网的药品合计 109个 （详见附件） ， 具体信息如下：。 第四批报名挂网药品 合计 2个 ，为 华仁药业股份有限公司 的 低钙腹膜透析液 （乳酸盐-G1.76%）、 低钙腹膜透析液 （乳酸盐-G2.55%）；。
    医药健康资讯
    2024-07-04
    腹膜透析 挂网药品
  • 杨文明：把脑心同治理论推向一个新的高度——神经心脏病学！
    专家观点
    杨文明：把脑心同治理论推向一个新的高度——神经心脏病学！
    国务院政府特殊津贴获得者，国家区域中医脑病诊疗中心负责人，国家中医药领军人才——岐黄学者，安徽省中医院院长，安徽省中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员。 脑心同治理论提出了有30周年，今天我们看到脑心同治理论已经深入人心，脑心同治理论指导下的治疗手段，包括治疗策略，已经在临床得到了广泛的应用。 同时脑心同治的临床应用也推动了理论的再创造再完善再升华。
    步長制药
    2024-07-04
    心脏病 脑病 杨文明
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