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  • 艾康药业创始人袁旭东博士：纳米乳剂的研发实践和思考
    专家观点
    艾康药业创始人袁旭东博士：纳米乳剂的研发实践和思考
    8月15-16日苏州 2024 CMC（CRO&MAH &CMO）博览会 很高兴宣布： ACON Pharma艾康药业创始人&CEO袁旭东博士 将出席分论坛： 纳米 及复杂注射剂大会 ，并发 表 主 题演讲： 纳米乳剂的研发实践和思考 。 袁旭东博士是ACON Pharma艾康药业的创始人和CEO，曾就读于美国佐治亚大学的药学院并获得药剂学博士。 毕业后任职于诺瓦东南大学和长岛大学药学院，从事了多年的药学科研尤其是核酸药物递送系统。
    Pharma CMC
    2024-07-05
    纳米乳剂 艾康药业 袁旭东
  • 重磅！CFDI 发布药品生产《清洁验证技术指南》（征求意见）
    研发注册政策
    重磅！CFDI 发布药品生产《清洁验证技术指南》（征求意见）
    7月4日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布通知， 公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见 ，以指导和规范药品生产企业的清洁验证，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险。 为指导和规范药品生产企业的清洁验证，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织起草了《清洁验证技术指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2024年7月18日前填写意见反馈表并发送至以下联系邮箱，感谢参与和支持。
    Pharma CMC
    2024-07-05
    药品生产 CFDI
  • 【相约南京】阳光诺和：“化药+多肽药物”品种合作目录推荐
    招标采购
    【相约南京】阳光诺和：“化药+多肽药物”品种合作目录推荐
    专注于仿制和创新药物研究。 提供「临床前+临床」 全过程 药物研发服务。 全国新药研发和投资并购大会，展位号：W10。
    阳光诺和
    2024-07-05
    化药 多肽药物
  • 位列前五！控股子公司颖泰生物荣登2023年度“中国农药出口额Top50”榜单！
    财报业绩
    位列前五！控股子公司颖泰生物荣登2023年度“中国农药出口额Top50”榜单！
    7月4日，在“第十一届中国植物保护产品国际贸易发展论坛”上，中国农药工业协会国际贸易委员会发布了2023年度″中国农药出口额Top 50″榜单。 华邦健康控股子公司颖泰生物位列前五。 面对未来竞争更加激烈的国内及国外市场形势，公司将继续以服务客户需求为导向，科学应变，勇毅前行！
    华邦健康
    2024-07-05
    颖泰生物
  • 最高降幅94.88%！四类医用耗材，开始集采
    招标采购
    最高降幅94.88%！四类医用耗材，开始集采
    河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展 一次性使用 输液器 和 静脉留置针类 医用耗材协议期满接续采购工作的通知》，接续采购周期为 2年 ，要求约定采购量 不少于上一个采购周期采购量的 80% 。 新疆自治区中部联盟集采办公室正式发布2024年新疆自治区中部联盟吻合器医用耗材带量联动采购项目公告， 本次带量联动采购品种为吻合器类医用耗材，具体 为 管型/ 端端吻合器 、痔吻合器两类 （电动除外），钉材质为钛合金或纯钛。 2021年6月，河北省首次实施两类耗材的集中带量采购， 静脉留置针类平均降幅78.42%，输液器最高价由23.25元/支降至2.87元/支， 最高降幅90%， 平均降幅75.38%。
    MedWorld器械世界
    2024-07-05
    集采
  • 已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）
    研发注册政策
    已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）
    文 l 云享小助手 2024年06月14日，国家药品审评中心发布了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。
    生物药知识云享
    2024-07-05
    疫苗药学
  • 权威 | 官方发布！药械组合产品属性界定结果汇总
    研发注册政策
    权威 | 官方发布！药械组合产品属性界定结果汇总
    为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2023年6月1日至2024年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。 相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品申报注册的参考。 来源：中国食品药品检定研究院。
    Medactive
    2024-07-05
    药械组合产品
  • FDA 再次向太阳药业发布警告信，多地多次重复违规
    研发注册政策
    FDA 再次向太阳药业发布警告信，多地多次重复违规
    仿制药商太阳药业（Sun Pharmaceuticals）因其在印度 Dadra 工厂多次违反 GMP 而收到美国 FDA 的警告信。 工厂对批次不合规和清洁失误的调查不充分，并且存在其它与近期警告信和相关合意判决中罗列的类似问题。 在用于生产多种药品的非专用设备中，有 450 ml 不明“滞留液体”。
    药品圈
    2024-07-04
    太阳药业 FDA
  • T20大会 | 对话孟八一：全球新药模式转变与中国新药的角色
    专家观点
    T20大会 | 对话孟八一：全球新药模式转变与中国新药的角色
    全球制药工业界都在为新药产出的效率下降而困惑，正当MNC在寻求向个性化精准治疗模式探索创新转型的时候，司美格鲁肽再次掀起巨弹药物新高潮，那未来全球制药开发的模式会如何演化，中国创新药在全球又会扮演什么角色。 作为同写意T20大会的特别节目，7月11日（周四）下午14:00-15:00，同写意创始人程增江博士将与身在美国的孟八一老师做对话访谈， 敬请关注 。 军事医学科学院药物化学硕士，美国纽约市立大学计算机硕士。
    同写意
    2024-07-04
    同写意 新药 孟八一
  • 国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告
    国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告。 （2024年第85号）。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。
    中国药闻
    2024-07-04
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