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  • 2024 上半年，国内 45 款生物药新药进入 III 期临床 | 年中盘点
    临床研究
    2024 上半年，国内 45 款生物药新药进入 III 期临床 | 年中盘点
    2024 上半年已过去，这半年国内生物药新药开发进展仍保持高增长。 据 Insight 数据库显示， 共 有 45 款生物药新药（含改良新）新进入 III 期 （含 II/III 期） 临床阶段， 去年上半年为 32 款， 同比增长 41%。 以下，Insight 将对这 45 款生物药新药进行简单梳理。
    Insight数据库
    2024-07-05
    生物药
  • 刚刚！CDE发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》
    为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则。
    药品圈
    2024-07-05
    化学仿制药注射剂 CDE
  • 🤩选择安医的10个理由！
    医保动态
    🤩选择安医的10个理由！
    安徽医科大学前身是 1926年。 始创于上海的 东南医科大学。 是 安徽省属重点大学。
    安徽医科大学
    2024-07-05
    安医
  • 药谷观察 | 8家药企，超10款临床在研……张江如何领跑PROTAC新赛道？
    临床研究
    药谷观察 | 8家药企，超10款临床在研……张江如何领跑PROTAC新赛道？
    PROTAC所属的蛋白质降解是一个非常广泛的领域。 靶向蛋白降解技术（Targeted Protein Degradation，简称“TPD”）是针对挑战性药物靶点的一种突破性药物开发策略。 降解剂类型包括：分子胶降解剂（例如IKZF1/3、IKZF2/4、GSPT1降解剂等）、单价降解剂（例如SERDs、PI3Kα降解剂），受体内化（例如S1P受体调节剂）和蛋白降解靶向嵌合体（ PROTAC ），以及许多新兴降解机制，包括溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）、自噬靶向嵌合体（AUTAC）、基于抗体的PROTAC（AbTAC）和ADC降解剂偶联物等。
    张江药谷
    2024-07-05
    药谷 PROTAC
  • 史上最全！6大疫苗技术平台区别及优劣势分析
    研发注册政策
    史上最全！6大疫苗技术平台区别及优劣势分析
    我们打过的疫苗都属于哪类疫苗呢。 提到疫苗，就不得不先说说 人体免疫系统 （Immune System）的运作原理。 当病毒或者细菌入侵人体的时候，会攻击人体细胞，利用人体的细胞的资源来自我复制，这种入侵称为 “感染（Infection）” ，也是导致人们生病的原因。
    药时空
    2024-07-05
    感染 疫苗技术平台
  • 刚刚，鹍远生物获过亿元战略投资
    医药投融资
    刚刚，鹍远生物获过亿元战略投资
    7月5日，鹍远生物宣布，公司已完成过亿元战略融资。 本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股等扬州市区 各级国资联合组成的战略投资 ，充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。 本轮融资将进一步巩固鹍远生物在 癌症早筛 早检领域的领先地位，并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。
    药研网
    2024-07-05
    鹍远生物
  • 「鹍远生物」获过亿元战略融资，当好癌症早筛早检领域的领头羊！
    医药投融资
    「鹍远生物」获过亿元战略融资，当好癌症早筛早检领域的领头羊！
    今日， 江苏鹍远生物科技股份有限公司（以下简称“鹍远生物”）宣布完成过亿元战略融资。 本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资，充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。 本轮 融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位 ，并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。
    触界生物
    2024-07-05
    癌症 癌症早筛早检
  • 布局抗肿瘤放射性核药，礼来再度斥资超十亿美金
    医药投融资
    布局抗肿瘤放射性核药，礼来再度斥资超十亿美金
    近日， 礼来与Radionetics Oncology 达成合作，引进后者小分子G蛋白偶联受体（GPCR）靶向放射性药物技术。 根据协议条款， Radionetics将收到1.4亿美元预付款 。 在合作期间，Radionetics将应用其专有发现平台，持续建立靶向GPCR的小分子放射配体治疗资产。
    医麦客
    2024-07-05
    肿瘤 肿瘤放射性核药
  • 新锐完成超10亿元B轮融资，推进眼科AAV基因疗法开发
    医药投融资
    新锐完成超10亿元B轮融资，推进眼科AAV基因疗法开发
    当地时间7月3日，Beacon Therapeutics宣布完成1.7亿美元（约12.4亿元人民币 ）B轮融资。 去年6月份，该公司完成1.2亿美元A轮融资，收购了AGTC公司。 这笔资金将用于支持Beacon主打基因疗法项目AGTC-501用于X连锁视网膜色素变性（XLRP）的持续临床开发，并支持该公司的干性老年性黄斑变性（dAMD） 项目 的1/2期临床试验。
    医麦客
    2024-07-05
    眼科AAV AAV
  • 上半年获批IND的核酸药亮点频频，下一起40亿美元交易将在何方
    交易并购
    上半年获批IND的核酸药亮点频频，下一起40亿美元交易将在何方
    2024年初，舶望制药与诺华完成一项总金额高达 41.65亿美元 的管线BD交易，彻底将小核酸药物推至大众眼前。 核酸药也成为了继ADC领域之后，本土创新药得到全球认可的细分领域。 2024年H1核酸药物临床申报进展。
    医麦客
    2024-07-05
    核酸药 IND
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